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Valore diagnostico della risonanza magnetica di tutto il corpo per la stadiazione preoperatoria del cancro del retto

7 dicembre 2012 aggiornato da: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Valore diagnostico della RM di tutto il corpo rispetto a FDG-PET-TC per la stadiazione preoperatoria del cancro del retto, prima e dopo il trattamento neoadiuvante

Lo scopo di questo studio è determinare se l'accuratezza della risonanza magnetica di tutto il corpo (WB-MRI) è superiore a FDG-PET-CT considerata il gold standard per la stadiazione delle lesioni a distanza del cancro del retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro del retto è la seconda causa di mortalità dopo il cancro del polmone nei paesi industrializzati e rappresenta il 28% dei carcinomi colorettali. Nonostante i notevoli miglioramenti nella diagnosi e nel trattamento apportati negli ultimi anni, la mortalità e la morbilità rimangono elevate, a causa dell'elevata prevalenza di metastasi e recidiva locale. Un'accurata stadiazione iniziale è di fondamentale importanza per un trattamento appropriato (chemioterapia e radioterapia neoadiuvante, chirurgia).

In realtà, non c'è consenso internazionale riguardo all'imaging per la stadiazione del cancro del retto e le modalità utilizzate sono variabili da un centro all'altro.

WB-MRI ha rappresentato una tecnica interessante e promettente per la stadiazione del cancro del retto, priva di radiazioni ionizzanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • University of Lausanne Hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con un cancro del retto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro del retto T3 N+ o T3 o T4

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale
  • allergia al mezzo di contrasto iodato
  • controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica di tutto il corpo per la stadiazione del cancro del retto prima e dopo il trattamento neoadiuvante
Lasso di tempo: basale e 1 settimana prima dell'intervento chirurgico
Confronteremo per ciascuna regione corporea i risultati della risonanza magnetica di tutto il corpo con la FDG-PET-TC considerata come il gold standard e misureremo la sensibilità/specificità e l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica di tutto il corpo per le lesioni a distanza del cancro del retto.
basale e 1 settimana prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regressione tumorale dopo trattamento neoadiuvante
Lasso di tempo: basale e sei settimane dopo la fine del trattamento neoadiuvante
Valutare la regressione tumorale dopo il trattamento neoadiuvante sulla risonanza magnetica mediante la misurazione dell'aumento dell'ADC (coefficiente di diffusione dell'attenuazione) e confrontare i risultati con la misura della diminuzione del SUV (valore di captazione standard) sull'FDG-PET-CT.
basale e sei settimane dopo la fine del trattamento neoadiuvante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Investigatore principale: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 247/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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