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Valor diagnóstico de la resonancia magnética de cuerpo entero para la estadificación preoperatoria del cáncer de recto

7 de diciembre de 2012 actualizado por: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Valor diagnóstico de la RM de cuerpo entero en comparación con FDG-PET-CT para la estadificación preoperatoria del cáncer de recto, antes y después del tratamiento neoadyuvante

El propósito de este estudio es determinar si la precisión de la resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRI) es superior a la FDG-PET-CT considerada como el estándar de oro para la estadificación de lesiones a distancia de cáncer de recto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de recto es la segunda causa de mortalidad después del cáncer de pulmón en los países industrializados y representa el 28% de los carcinomas colorrectales. A pesar de las importantes mejoras en el diagnóstico y tratamiento realizadas en los últimos años, la mortalidad y la morbilidad siguen siendo altas, debido a la alta prevalencia de metástasis y recurrencia local. Una estadificación inicial precisa es de suma importancia para un tratamiento adecuado (quimioterapia y radioterapia neoadyuvantes, cirugía).

En realidad, no existe un consenso internacional en cuanto a las imágenes para la estadificación del cáncer de recto y las modalidades utilizadas son variables de un centro a otro.

WB-MRI representó una técnica atractiva y prometedora para la estadificación del cáncer de recto, libre de radiación ionizante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • Reclutamiento
        • University of Lausanne Hospitals
        • Contacto:
          • Milena Cerny, Resident
          • Número de teléfono: 0041795561102
          • Correo electrónico: milena.cerny@chuv.ch
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer de recto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de recto T3 N+ o T3 o T4

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal
  • alergia al medio de contraste yodado
  • contraindicación para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética de cuerpo entero para la estadificación del cáncer de recto antes y después del tratamiento neoadyuvante
Periodo de tiempo: basal y 1 semana antes de la cirugía
Compararemos para cada región del cuerpo los hallazgos de la RM de cuerpo entero con la FDG-PET-CT considerada como el patrón oro y mediremos la sensibilidad/especificidad y la precisión diagnóstica de la RM de cuerpo entero para lesiones distantes de cáncer de recto.
basal y 1 semana antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regresión tumoral tras tratamiento neoadyuvante
Periodo de tiempo: basal y seis semanas después de finalizar el tratamiento neoadyuvante
Evaluar la regresión tumoral después del tratamiento neoadyuvante en la RM mediante la medición del aumento del ADC (coeficiente de difusión de atenuación) y comparar los resultados con la medida de la disminución del SUV (valor de captación estándar) en la FDG-PET-TC.
basal y seis semanas después de finalizar el tratamiento neoadyuvante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lausanne Hospitals

Investigadores

  • Investigador principal: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Investigador principal: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 247/12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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