Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna MRI całego ciała w przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania raka odbytnicy

7 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Wartość diagnostyczna MRI całego ciała w porównaniu z FDG-PET-CT w przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania raka odbytnicy, przed i po leczeniu neoadiuwantowym

Celem tego badania jest ustalenie, czy dokładność MRI całego ciała (WB-MRI) jest lepsza niż FDG-PET-CT uważana za złoty standard w ocenie stopnia zaawansowania odległych zmian w raku odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rak odbytnicy jest drugą po raku płuc przyczyną zgonów w krajach uprzemysłowionych i stanowi 28% przypadków raka jelita grubego. Pomimo znacznych postępów w diagnostyce i leczeniu dokonanych w ostatnich latach, śmiertelność i zachorowalność pozostaje wysoka ze względu na dużą częstość występowania przerzutów i nawrotów miejscowych. Dokładna wstępna ocena stopnia zaawansowania ma ogromne znaczenie dla właściwego leczenia (neoadjuwantowa chemioterapia i radioterapia, chirurgia).

W rzeczywistości nie ma międzynarodowego konsensusu dotyczącego obrazowania w celu oceny stopnia zaawansowania raka odbytnicy, a stosowane metody różnią się w zależności od ośrodka.

WB-MRI stanowiło atrakcyjną i obiecującą technikę oceny stopnia zaawansowania raka odbytnicy, wolną od promieniowania jonizującego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • University of Lausanne Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rakiem odbytnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak odbytnicy T3 N+ lub T3 lub T4

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność nerek
  • uczulenie na jodowy środek kontrastowy
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności diagnostycznej MRI całego ciała w ocenie stopnia zaawansowania raka odbytnicy przed i po leczeniu neoadiuwantowym
Ramy czasowe: linii podstawowej i 1 tydzień przed operacją
Dla każdego obszaru ciała porównamy wyniki MRI całego ciała z FDG-PET-CT uważanym za złoty standard i zmierzymy czułość/swoistość oraz dokładność diagnostyczną MRI całego ciała dla odległych zmian raka odbytnicy.
linii podstawowej i 1 tydzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresja guza po leczeniu neoadiuwantowym
Ramy czasowe: wyjściową i sześć tygodni po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego
Oceń regresję guza po leczeniu neoadjuwantowym na MRI poprzez pomiar wzrostu ADC (współczynnik dyfuzji tłumienia) i porównaj wyniki z miarą spadku SUV (standardowa wartość wychwytu) na FDG-PET-CT.
wyjściową i sześć tygodni po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Główny śledczy: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 247/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj