Diagnostická hodnota celotělové MRI pro předoperační staging rakoviny rekta
Diagnostická hodnota celotělové MRI ve srovnání s FDG-PET-CT pro předoperační staging karcinomu rekta, před a po neoadjuvantní léčbě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina konečníku je druhou příčinou úmrtnosti po rakovině plic v průmyslových zemích a představuje 28 % kolorektálních karcinomů. Navzdory významným zlepšením v diagnostice a léčbě, k nimž došlo v posledních letech, zůstává mortalita a morbidita vysoká z důvodu vysoké prevalence metastáz a lokální recidivy. Přesný počáteční staging má zásadní význam pro vhodnou léčbu (neoadjuvantní chemoterapie a radioterapie, chirurgie).
Ve skutečnosti neexistuje žádný mezinárodní konsenzus týkající se zobrazování pro stanovení stadia karcinomu rekta a použité modality se liší od jednoho centra k druhému.
WB-MRI představovala atraktivní a slibnou techniku pro staging karcinomu rekta bez ionizujícího záření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- University of Lausanne Hospitals
-
Kontakt:
- Milena Cerny, Resident
- Telefonní číslo: 0041795561102
- E-mail: milena.cerny@chuv.ch
-
Kontakt:
- Sabine Schmidt Kobbe, MER
- Telefonní číslo: 0041213144444
- E-mail: sabine.schmidt@chuv.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina konečníku T3 N+ nebo T3 nebo T4
Kritéria vyloučení:
- selhání ledvin
- alergie na jodovanou kontrastní látku
- kontraindikace k MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit diagnostickou přesnost celotělové MRI pro stanovení stadia karcinomu rekta před a po neoadjuvantní léčbě
Časové okno: výchozí a 1 týden před operací
|
Pro každou oblast těla porovnáme nálezy celotělové MRI s FDG-PET-CT považovaným za zlatý standard a změříme senzibilitu/specifičnost a diagnostickou přesnost celotělové MRI pro vzdálené léze karcinomu rekta.
|
výchozí a 1 týden před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regrese nádoru po neoadjuvantní léčbě
Časové okno: výchozí hodnoty a šest týdnů po ukončení neoadjuvantní léčby
|
Vyhodnoťte regresi tumoru po neoadjuvantní léčbě na MRI měřením zvýšení ADC (atenuační difúzní koeficient) a porovnejte výsledky s měřením poklesu SUV (standardní hodnota vychytávání) na FDG-PET-CT.
|
výchozí hodnoty a šest týdnů po ukončení neoadjuvantní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 247/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .