Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt värde av helkropps-MR för rektalcancer preoperativ stadieindelning

7 december 2012 uppdaterad av: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Diagnostiskt värde av MRT från hela kroppen jämfört med FDG-PET-CT för rektalcancer preoperativ stadieindelning, före och efter neoadjuvant behandling

Syftet med denna studie är att avgöra huruvida helkropps MRI (WB-MRI) noggrannhet är överlägsen FDG-PET-CT som anses vara guldstandarden för iscensättning av avlägsna lesioner av rektalcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Rektal cancer

Detaljerad beskrivning

Rektalcancer är den andra dödsorsaken efter lungcancer i industrialiserade länder och representerar 28 % av kolorektala karcinom. Trots stora förbättringar i diagnos och behandling som gjorts de senaste åren är mortalitet och sjuklighet fortfarande hög på grund av hög förekomst av metastaser och lokalt återfall. En korrekt initial stadieindelning är av största vikt för en lämplig behandling (neoadjuvant kemiterapi och strålbehandling, kirurgi).

Det finns faktiskt ingen internationell konsensus om bildbehandling för stadieindelning av rektalcancer och de metoder som används varierar från ett center till ett annat.

WB-MRI representerade en attraktiv och lovande teknik för stadieindelning av rektalcancer, fri från joniserande strålning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
    - Rekrytering
    - University of Lausanne Hospitals
    - Kontakt:
      
      Milena Cerny, Resident
      
      Telefonnummer: 0041795561102
      
      E-post: milena.cerny@chuv.ch
    - Kontakt:
      
      Sabine Schmidt Kobbe, MER
      
      Telefonnummer: 0041213144444
      
      E-post: sabine.schmidt@chuv.ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med ändtarmscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

rektal cancer T3 N+ eller T3 eller T4

Exklusions kriterier:

njursvikt
allergi mot joderat kontrastmedel
kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utvärdera den diagnostiska noggrannheten av helkropps-MR för stadieindelning av rektalcancer före och efter neoadjuvant behandling Tidsram: baseline och 1 vecka före operationen	Vi kommer för varje kroppsregion att jämföra fynden av helkropps-MRI med FDG-PET-CT som anses vara guldstandarden och mäta känslighet/specificitet och diagnostisk noggrannhet för helkropps-MRI för avlägsna lesioner av rektalcancer.	baseline och 1 vecka före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tumörregression efter neoadjuvant behandling Tidsram: baseline och sex veckor efter slutet av den neoadjuvanta behandlingen	Utvärdera tumörregressionen efter neoadjuvant behandling på MRT genom mätning av ADC-ökningen (attenuation diffusion coefficient) och jämför resultaten med måttet på SUV-minskningen (standardupptagsvärde) på FDG-PET-CT.	baseline och sex veckor efter slutet av den neoadjuvanta behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

Huvudutredare: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
Huvudutredare: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)