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Valor diagnóstico da ressonância magnética de corpo inteiro para estadiamento pré-operatório de câncer retal

7 de dezembro de 2012 atualizado por: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Valor diagnóstico da RM de corpo inteiro em comparação com FDG-PET-CT para estadiamento pré-operatório de câncer retal, antes e depois do tratamento neoadjuvante

O objetivo deste estudo é determinar se a precisão da ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRI) é superior à FDG-PET-CT, considerada o padrão-ouro para o estadiamento de lesões distantes de câncer retal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O câncer retal é a segunda causa de mortalidade depois do câncer de pulmão nos países industrializados e representa 28% dos carcinomas colorretais. Apesar das grandes melhorias no diagnóstico e tratamento feitas nos últimos anos, a mortalidade e a morbidade permanecem altas, devido à alta prevalência de metástase e recorrência local. Um estadiamento inicial preciso é de suma importância para um tratamento adequado (quimioterapia e radioterapia neoadjuvante, cirurgia).

Na verdade, não existe um consenso internacional em relação aos exames de imagem para o estadiamento do câncer retal e as modalidades utilizadas variam de um centro para outro.

WB-MRI representou uma técnica atraente e promissora para o estadiamento do câncer retal, livre de radiação ionizante .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Recrutamento
        • University of Lausanne Hospitals
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer retal

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer retal T3 N+ ou T3 ou T4

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal
  • alergia ao meio de contraste iodado
  • contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a acurácia diagnóstica da RM de corpo inteiro no estadiamento do câncer retal antes e após o tratamento neoadjuvante
Prazo: basal e 1 semana antes da cirurgia
Iremos comparar para cada região do corpo os achados da RM de corpo inteiro com a FDG-PET-CT considerada padrão-ouro e medir a sensibilidade/especificidade e acurácia diagnóstica da RM de corpo inteiro para lesões distantes de câncer retal.
basal e 1 semana antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regressão tumoral após tratamento neoadjuvante
Prazo: basal e seis semanas após o término do tratamento neoadjuvante
Avaliar a regressão tumoral após tratamento neoadjuvante na ressonância magnética pela medida do aumento do ADC (coeficiente de atenuação de difusão) e comparar os resultados com a medida da diminuição do SUV (valor de captação padrão) na FDG-PET-CT.
basal e seis semanas após o término do tratamento neoadjuvante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lausanne Hospitals

Investigadores

  • Investigador principal: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Investigador principal: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 247/12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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