直腸がんの術前病期分類に対する全身 MRI の診断価値
2012年12月7日 更新者：Milena Cerny、University of Lausanne Hospitals
直腸がんに対する全身 MRI の診断価値と FDG-PET-CT の比較（術前病期分類、術前補助療法前後）
この研究の目的は、全身 MRI (WB-MRI) の精度が、直腸癌の遠隔病変の病期分類のゴールドスタンダードと考えられている FDG-PET-CT よりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
直腸がんは先進国において肺がんに次ぐ第2の死亡原因であり、結腸直腸がんの28%を占めています。 ここ数年で診断と治療が大幅に改善されたにもかかわらず、転移と局所再発の有病率が高いため、死亡率と罹患率は依然として高いままです。 適切な治療（術前化学療法および放射線療法、手術）を行うには、正確な初期病期分類が最も重要です。
実際には、直腸がんの病期分類に関する画像処理に関する国際的なコンセンサスはなく、使用される治療法は施設によって異なります。
WB-MRI は、電離放射線を使用せずに直腸癌の病期分類を行うための魅力的かつ有望な技術でした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- 募集
- University of Lausanne Hospitals
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コンタクト：
- Milena Cerny, Resident
- 電話番号：0041795561102
- メール：milena.cerny@chuv.ch
-
コンタクト：
- Sabine Schmidt Kobbe, MER
- 電話番号：0041213144444
- メール：sabine.schmidt@chuv.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
直腸がん患者
説明
包含基準:
- 直腸がん T3 N+ または T3 または T4
除外基準:
- 腎不全
- ヨード造影剤に対するアレルギー
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前補助療法前後の直腸がんの病期分類に関する全身 MRI の診断精度を評価する
時間枠：ベースラインと手術の1週間前
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全身MRIの所見をゴールドスタンダードとされるFDG-PET-CTと身体部位ごとに比較し、直腸がんの遠隔病変に対する全身MRIの感度・特異度および診断精度を測定する。
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ベースラインと手術の1週間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前補助療法後の腫瘍退縮
時間枠：ベースラインおよび術前補助療法終了から6週間後
|
MRI での術前補助療法後の腫瘍退縮を ADC (減衰拡散係数) 増加の測定によって評価し、その結果を FDG-PET-CT での SUV (標準取り込み値) 減少の測定と比較します。
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ベースラインおよび術前補助療法終了から6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Milena Cerny、University of Lausanne Hospitals
- 主任研究者：Sabine Schmidt Kobbe, Dr.、University of Lausanne Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月7日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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