Koko kehon MRI:n diagnostinen arvo peräsuolen syövän preoperatiiviselle vaiheelle
Koko kehon MRI:n diagnostinen arvo verrattuna FDG-PET-CT-tutkimukseen peräsuolen syövän preoperatiivisessa vaiheessa, ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräsuolen syöpä on teollisuusmaissa keuhkosyövän jälkeen toiseksi suurin kuolleisuussyy, ja sen osuus kolorektaalisyövistä on 28 prosenttia. Huolimatta merkittävistä parannuksista diagnoosissa ja hoidossa viime vuosina, kuolleisuus ja sairastuvuus ovat edelleen korkeat, koska etäpesäkkeiden ja paikallisten uusiutumisen esiintyvyys on suuri. Tarkka alkuvaiheen määritys on ensiarvoisen tärkeää asianmukaisen hoidon kannalta (neoadjuvanttikemoterapia ja sädehoito, leikkaus).
Itse asiassa ei ole kansainvälistä yksimielisyyttä kuvantamisesta peräsuolen syövän vaiheittamiseen, ja käytetyt menetelmät vaihtelevat keskuksista toiseen.
WB-MRI edusti houkuttelevaa ja lupaavaa tekniikkaa peräsuolen syövän vaiheittamiseen ilman ionisoivaa säteilyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- University of Lausanne Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Milena Cerny, Resident
- Puhelinnumero: 0041795561102
- Sähköposti: milena.cerny@chuv.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Schmidt Kobbe, MER
- Puhelinnumero: 0041213144444
- Sähköposti: sabine.schmidt@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräsuolen syöpä T3 N+ tai T3 tai T4
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten vajaatoiminta
- allergia jodatulle varjoaineelle
- vasta-aihe MRI:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi koko kehon MRI:n diagnostinen tarkkuus peräsuolen syövän asteittaiseksi ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 viikko ennen leikkausta
|
Vertaamme kunkin kehon alueen osalta koko kehon MRI:n löydöksiä kultastandardina pidettyyn FDG-PET-CT:hen ja mittaamme koko kehon MRI:n herkkyyttä/spesifisyyttä ja diagnostista tarkkuutta peräsuolen syövän etäisten leesioiden osalta.
|
lähtötilanteessa ja 1 viikko ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen regressio neoadjuvanttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioi tuumorin regressio neoadjuvanttihoidon jälkeen MRI:llä mittaamalla ADC:n (attenuation diffuusiokertoimen) lisäystä ja vertaa tuloksia SUV:n (standardin sisäänottoarvon) laskun mittaan FDG-PET-CT:ssä.
|
lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
- Päätutkija: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 247/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .