Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon MRI:n diagnostinen arvo peräsuolen syövän preoperatiiviselle vaiheelle

perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Koko kehon MRI:n diagnostinen arvo verrattuna FDG-PET-CT-tutkimukseen peräsuolen syövän preoperatiivisessa vaiheessa, ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko koko kehon MRI (WB-MRI) tarkkuus parempi kuin FDG-PET-CT, jota pidetään kultastandardina peräsuolen syövän etäisten leesioiden staging-vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräsuolen syöpä on teollisuusmaissa keuhkosyövän jälkeen toiseksi suurin kuolleisuussyy, ja sen osuus kolorektaalisyövistä on 28 prosenttia. Huolimatta merkittävistä parannuksista diagnoosissa ja hoidossa viime vuosina, kuolleisuus ja sairastuvuus ovat edelleen korkeat, koska etäpesäkkeiden ja paikallisten uusiutumisen esiintyvyys on suuri. Tarkka alkuvaiheen määritys on ensiarvoisen tärkeää asianmukaisen hoidon kannalta (neoadjuvanttikemoterapia ja sädehoito, leikkaus).

Itse asiassa ei ole kansainvälistä yksimielisyyttä kuvantamisesta peräsuolen syövän vaiheittamiseen, ja käytetyt menetelmät vaihtelevat keskuksista toiseen.

WB-MRI edusti houkuttelevaa ja lupaavaa tekniikkaa peräsuolen syövän vaiheittamiseen ilman ionisoivaa säteilyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • University of Lausanne Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on peräsuolen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräsuolen syöpä T3 N+ tai T3 tai T4

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminta
  • allergia jodatulle varjoaineelle
  • vasta-aihe MRI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi koko kehon MRI:n diagnostinen tarkkuus peräsuolen syövän asteittaiseksi ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 viikko ennen leikkausta
Vertaamme kunkin kehon alueen osalta koko kehon MRI:n löydöksiä kultastandardina pidettyyn FDG-PET-CT:hen ja mittaamme koko kehon MRI:n herkkyyttä/spesifisyyttä ja diagnostista tarkkuutta peräsuolen syövän etäisten leesioiden osalta.
lähtötilanteessa ja 1 viikko ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen regressio neoadjuvanttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen
Arvioi tuumorin regressio neoadjuvanttihoidon jälkeen MRI:llä mittaamalla ADC:n (attenuation diffuusiokertoimen) lisäystä ja vertaa tuloksia SUV:n (standardin sisäänottoarvon) laskun mittaan FDG-PET-CT:ssä.
lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Päätutkija: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 247/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa