Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность МРТ всего тела для предоперационной стадии рака прямой кишки

7 декабря 2012 г. обновлено: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Диагностическая ценность МРТ всего тела по сравнению с ФДГ-ПЭТ-КТ для предоперационной стадии рака прямой кишки, до и после неоадъювантного лечения

Цель этого исследования - определить, превосходит ли точность МРТ всего тела (WB-MRI) точность FDG-PET-CT, которая считается золотым стандартом для определения стадии отдаленных поражений рака прямой кишки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Рак прямой кишки является второй причиной смертности после рака легкого в промышленно развитых странах и составляет 28% случаев колоректального рака. Несмотря на значительные улучшения в диагностике и лечении, достигнутые в последние годы, смертность и заболеваемость остаются высокими из-за высокой распространенности метастазов и местных рецидивов. Точная начальная стадия имеет первостепенное значение для соответствующего лечения (неоадъювантная химиотерапия и лучевая терапия, хирургия).

На самом деле не существует международного консенсуса относительно визуализации для определения стадии рака прямой кишки, и используемые методы варьируются от одного центра к другому.

WB-MRI представляет собой привлекательный и многообещающий метод определения стадии рака прямой кишки без ионизирующего излучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • University of Lausanne Hospitals
        • Контакт:
          • Milena Cerny, Resident
          • Номер телефона: 0041795561102
          • Электронная почта: milena.cerny@chuv.ch
        • Контакт:
          • Sabine Schmidt Kobbe, MER
          • Номер телефона: 0041213144444
          • Электронная почта: sabine.schmidt@chuv.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные раком прямой кишки

Описание

Критерии включения:

  • рак прямой кишки T3 N+ или T3 или T4

Критерий исключения:

  • почечная недостаточность
  • аллергия на йодсодержащее контрастное вещество
  • противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить диагностическую точность МРТ всего тела для определения стадии рака прямой кишки до и после неоадъювантного лечения.
Временное ограничение: исходно и за 1 неделю до операции
Мы сравним для каждой области тела результаты МРТ всего тела с ФДГ-ПЭТ-КТ, которая считается золотым стандартом, и измерим чувствительность/специфичность и диагностическую точность МРТ всего тела для отдаленных поражений рака прямой кишки.
исходно и за 1 неделю до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регрессия опухоли после неоадъювантного лечения
Временное ограничение: исходный уровень и через шесть недель после окончания неоадъювантного лечения
Оцените регрессию опухоли после неоадъювантного лечения на МРТ путем измерения увеличения ADC (коэффициент диффузии затухания) и сравните результаты с показателем снижения SUV (стандартное значение поглощения) на ФДГ-ПЭТ-КТ.
исходный уровень и через шесть недель после окончания неоадъювантного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Главный следователь: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 247/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться