Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av helkropps-MR for rektalkreft preoperativ stadieinndeling

7. desember 2012 oppdatert av: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Diagnostisk verdi av helkropps-MR sammenlignet med FDG-PET-CT for rektal kreft preoperativ stadie, før og etter neoadjuvant behandling

Hensikten med denne studien er å avgjøre om MR-nøyaktigheten for hele kroppen (WB-MRI) er overlegen FDG-PET-CT som anses som gullstandarden for iscenesettelse av fjerntliggende lesjoner av endetarmskreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Endetarmskreft

Detaljert beskrivelse

Endetarmskreft er den andre dødsårsaken etter lungekreft i industrialiserte land og representerer 28 % av kolorektale karsinomer. Til tross for store forbedringer i diagnose og behandling de siste årene, er dødelighet og sykelighet fortsatt høy på grunn av høy forekomst av metastaser og lokalt tilbakefall. En nøyaktig innledende stadie er av største betydning for en passende behandling (neoadjuvant kjemiterapi og strålebehandling, kirurgi).

Faktisk er det ingen internasjonal konsensus om bildediagnostikk for iscenesettelse av endetarmskreft, og metodene som brukes varierer fra et senter til et annet.

WB-MRI representerte en attraktiv og lovende teknikk for iscenesettelse av endetarmskreft, fri for ioniserende stråling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
    - Rekruttering
    - University of Lausanne Hospitals
    - Ta kontakt med:
      
      Milena Cerny, Resident
      
      Telefonnummer: 0041795561102
      
      E-post: milena.cerny@chuv.ch
    - Ta kontakt med:
      
      Sabine Schmidt Kobbe, MER
      
      Telefonnummer: 0041213144444
      
      E-post: sabine.schmidt@chuv.ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med endetarmskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

endetarmskreft T3 N+ eller T3 eller T4

Ekskluderingskriterier:

nyresvikt
allergi mot jodert kontrastmiddel
kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluer den diagnostiske nøyaktigheten av helkropps-MR for iscenesettelse av endetarmskreft før og etter neoadjuvant behandling Tidsramme: baseline og 1 uke før operasjonen	Vi vil sammenligne for hver kroppsregion funnene av helkropps-MR med FDG-PET-CT ansett som gullstandarden og måle sensibilitet/spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet av helkropps-MR for fjerntliggende lesjoner av endetarmskreft.	baseline og 1 uke før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tumoral regresjon etter neoadjuvant behandling Tidsramme: baseline og seks uker etter avsluttet neoadjuvant behandling	Evaluer tumorregresjonen etter neoadjuvant behandling på MR ved måling av ADC-økningen (attenuasjonsdiffusjonskoeffisient) og sammenlign resultatene med målet for SUV-reduksjonen (standard opptaksverdi) på FDG-PET-CT.	baseline og seks uker etter avsluttet neoadjuvant behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Etterforskere

Hovedetterforsker: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
Hovedetterforsker: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)