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Valeur diagnostique de l'IRM corps entier pour la stadification préopératoire du cancer du rectum

7 décembre 2012 mis à jour par: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Valeur diagnostique de l'IRM corps entier par rapport au FDG-PET-CT pour la stadification préopératoire du cancer du rectum, avant et après le traitement néoadjuvant

Le but de cette étude est de déterminer si la précision de l'IRM corps entier (WB-MRI) est supérieure au FDG-PET-CT considéré comme l'étalon-or pour la stadification des lésions à distance du cancer du rectum.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du rectum est la deuxième cause de mortalité après le cancer du poumon dans les pays industrialisés et représente 28 % des carcinomes colorectaux. Malgré les améliorations majeures apportées au diagnostic et au traitement ces dernières années, la mortalité et la morbidité restent élevées, en raison de la forte prévalence des métastases et des récidives locales. Une stadification initiale précise est primordiale pour un traitement approprié (chimiothérapie et radiothérapie néoadjuvantes, chirurgie).

En effet, il n'existe pas de consensus international concernant l'imagerie pour la stadification du cancer du rectum et les modalités utilisées sont variables d'un centre à l'autre.

La WB-MRI représentait une technique attrayante et prometteuse pour la stadification du cancer du rectum, sans rayonnement ionisant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • University of Lausanne Hospitals
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un cancer du rectum

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du rectum T3 N+ ou T3 ou T4

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale
  • allergie au produit de contraste iodé
  • contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la précision diagnostique de l'IRM corps entier pour la stadification du cancer du rectum avant et après le traitement néoadjuvant
Délai: de base et 1 semaine avant la chirurgie
Nous comparerons pour chaque région du corps les résultats de l'IRM corps entier au FDG-PET-CT considéré comme l'étalon-or et mesurerons la sensibilité/spécificité et la précision diagnostique de l'IRM corps entier pour les lésions à distance du cancer du rectum.
de base et 1 semaine avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régression tumorale après traitement néoadjuvant
Délai: au départ et six semaines après la fin du traitement néoadjuvant
Évaluer la régression tumorale après traitement néoadjuvant sur l'IRM par la mesure de l'augmentation de l'ADC (coefficient de diffusion d'atténuation) et comparer les résultats à la mesure de la diminution de la SUV (valeur d'absorption standard) sur le FDG-PET-CT.
au départ et six semaines après la fin du traitement néoadjuvant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne Hospitals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Chercheur principal: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2012

Première publication (Estimation)

10 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 247/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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