Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van MRI van het hele lichaam voor preoperatieve stadiëring van endeldarmkanker

7 december 2012 bijgewerkt door: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Diagnostische waarde van MRI van het hele lichaam in vergelijking met FDG-PET-CT voor preoperatieve stadiëring van rectumkanker, voor en na neoadjuvante behandeling

Het doel van deze studie is om te bepalen of de nauwkeurigheid van MRI (WB-MRI) van het hele lichaam superieur is aan FDG-PET-CT, die wordt beschouwd als de gouden standaard voor de stadiëring van laesies op afstand van endeldarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Rectumkanker is de tweede doodsoorzaak na longkanker in geïndustrialiseerde landen en vertegenwoordigt 28% van de colorectale carcinomen. Ondanks de grote verbeteringen in diagnose en behandeling die de afgelopen jaren zijn gemaakt, blijft de mortaliteit en morbiditeit hoog vanwege de hoge prevalentie van metastasen en lokaal recidief. Een nauwkeurige initiële stadiëring is van het grootste belang voor een passende behandeling (neoadjuvante chemotherapie en radiotherapie, chirurgie).

Eigenlijk bestaat er geen internationale consensus over beeldvorming voor de stadiëring van endeldarmkanker en de gebruikte modaliteiten verschillen van centrum tot centrum.

WB-MRI vertegenwoordigde een aantrekkelijke en veelbelovende techniek voor de stadiëring van endeldarmkanker, vrij van ioniserende straling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • University of Lausanne Hospitals
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een endeldarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • endeldarmkanker T3 N+ of T3 of T4

Uitsluitingscriteria:

  • nierfalen
  • allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
  • contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid van MRI van het hele lichaam voor de stadiëring van endeldarmkanker voor en na neoadjuvante behandeling
Tijdsspanne: basislijn en 1 week voor de operatie
We zullen voor elk lichaamsgebied de bevindingen van de MRI van het hele lichaam vergelijken met de FDG-PET-CT die als de gouden standaard wordt beschouwd en de sensibiliteit/specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van de MRI van het hele lichaam meten voor laesies van endeldarmkanker op afstand.
basislijn en 1 week voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumorregressie na neoadjuvante behandeling
Tijdsspanne: baseline en zes weken na het einde van de neoadjuvante behandeling
Evalueer de tumorregressie na neoadjuvante behandeling op de MRI door de meting van de ADC (verzwakkingsdiffusiecoëfficiënt) toename en vergelijk de resultaten met de meting van de SUV (standaard opnamewaarde) afname op de FDG-PET-CT.
baseline en zes weken na het einde van de neoadjuvante behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Hoofdonderzoeker: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 247/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren