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직장암 수술 전 병기결정을 위한 전신 MRI의 진단적 가치

2012년 12월 7일 업데이트: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

직장암 수술 전 병기결정에서 FDG-PET-CT 대비 전신 MRI의 진단적 가치, 신보강 치료 전후

본 연구의 목적은 전신 MRI(WB-MRI) 정확도가 직장암의 원거리 병변의 병기결정을 위한 황금 표준으로 간주되는 FDG-PET-CT보다 우수한지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

직장암은 산업화된 국가에서 폐암 다음으로 사망의 두 번째 원인이며 대장암의 28%를 차지합니다. 지난 몇 년 동안 진단 및 치료의 주요 개선에도 불구하고 전이 및 국소 재발의 높은 유병률로 인해 사망률과 이환율이 여전히 높습니다. 정확한 초기 병기 결정은 적절한 치료(신보조 화학 요법 및 방사선 요법, 수술)에 가장 중요합니다.

실제로 직장암의 병기 결정을 위한 영상 촬영에 관한 국제적 합의는 없으며 사용되는 양식은 센터마다 다릅니다.

WB-MRI는 전리방사선이 없는 직장암의 병기 결정을 위한 매력적이고 유망한 기술을 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • 모병
        • University of Lausanne Hospitals
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직장암 환자

설명

포함 기준:

  • 직장암 T3 N+ 또는 T3 또는 T4

제외 기준:

  • 신부전
  • 요오드화 조영제에 대한 알레르기
  • MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신보강 치료 전후 직장암의 병기 결정을 위한 전신 MRI의 진단 정확도 평가
기간: 기준선 및 수술 1주일 전
전신 MRI의 소견을 금본위제로 간주되는 FDG-PET-CT와 신체 부위별로 비교하여 직장암의 원거리 병변에 대한 전신 MRI의 민감도/특이도 및 진단 정확도를 측정합니다.
기준선 및 수술 1주일 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신 보조 치료 후 종양 퇴행
기간: 기준선 및 신보조제 치료 종료 후 6주
ADC(감쇠 확산 계수) 증가의 측정에 의해 MRI에서 신보강 치료 후 종양 회귀를 평가하고 결과를 FDG-PET-CT에서 SUV(표준 섭취 값) 감소의 측정과 비교합니다.
기준선 및 신보조제 치료 종료 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lausanne Hospitals

수사관

  • 수석 연구원: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • 수석 연구원: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 247/12

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