Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes test MRI diagnosztikai értéke a végbélrák preoperatív szakaszában

2012. december 7. frissítette: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

A teljes test MRI diagnosztikai értéke az FDG-PET-CT-hez képest a végbélrák preoperatív stádiumában, a neoadjuváns kezelés előtt és után

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a teljes test MRI (WB-MRI) pontossága jobb-e, mint az FDG-PET-CT, amelyet a végbélrák távoli elváltozásainak stádiumának meghatározásában az aranystandardnak tekintenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A végbélrák a tüdőrák után a második halálozási ok az iparosodott országokban, és a vastagbélrák 28%-át teszi ki. Annak ellenére, hogy az elmúlt években a diagnosztikában és a kezelésben jelentős javulás történt, a mortalitás és a morbiditás továbbra is magas a metasztázisok és a lokális kiújulás magas prevalenciája miatt. A megfelelő kezeléshez (neoadjuváns kemoterápia és sugárterápia, műtét) kiemelkedően fontos a pontos kezdeti stádium meghatározása.

Valójában nincs nemzetközi konszenzus a végbélrák stádiumának meghatározására szolgáló képalkotással kapcsolatban, és az alkalmazott módozatok központonként változnak.

A WB-MRI vonzó és ígéretes technikát képviselt a végbélrák stádiumba állításában, ionizáló sugárzástól mentesen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • University of Lausanne Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

végbélrákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végbélrák T3 N+ vagy T3 vagy T4

Kizárási kritériumok:

  • veseelégtelenség
  • allergia jódtartalmú kontrasztanyagra
  • az MRI ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a teljes test MRI diagnosztikai pontosságát a végbélrák stádium meghatározásához a neoadjuváns kezelés előtt és után
Időkeret: kiindulási és 1 héttel a műtét előtt
Minden testtájra összehasonlítjuk a teljes test MRI leleteit az aranystandardnak tekintett FDG-PET-CT-vel, és mérjük a teljes test MRI érzékenységét/specifitását és diagnosztikai pontosságát a végbélrák távoli elváltozásaira.
kiindulási és 1 héttel a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumorális regresszió neoadjuváns kezelés után
Időkeret: 6 héttel a neoadjuváns kezelés befejezése után
Értékelje a tumor regresszióját a neoadjuváns kezelés után az MRI-n az ADC (attenuációs diffúziós együttható) növekedésének mérésével, és hasonlítsa össze az eredményeket a SUV (standard felvételi érték) csökkenés mértékével az FDG-PET-CT-n.
6 héttel a neoadjuváns kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Kutatásvezető: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 247/12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel