随机 HaploCord 血液移植与双脐带血移植治疗血液系统恶性肿瘤

这是一项针对血液恶性肿瘤（急性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、霍奇金或非霍奇金淋巴瘤或骨髓增生异常综合征）需要供体干细胞移植且脐带血移植的受试者的临床试验认为是最好的选择。 对于同种异体移植供体，我们通常尝试使用相关的家庭成员，例如兄弟或姐妹，或“HLA 匹配”的志愿供体，即在其细胞上共享相似的蛋白质。 本研究适用于无法获得此类匹配的同胞供体或匹配的无关供体的受试者。

本研究测试了一种新的骨髓移植方法，称为联合单倍体相同脐带 (haplo-cord) 移植。 在此过程中，从血液中收集来自共享一半 HLA 蛋白（单倍体相同）的相关供体的细胞，以及来自脐带的细胞，然后将两者移植。 希望通过使用来自单倍体相同亲属的细胞，受试者将有更快的恢复并且需要更少的输血。 随着时间的推移，来自亲属的单倍体相同细胞被脐带血细胞所取代。 单倍体相同的干细胞和脐带血的联合移植先前已用于大约 60 名受试者，取得了非常令人鼓舞的结果。

本研究的目的是比较单倍体脐带移植（“研究”组）与更常用的程序（仅输注一根或两根脐带中包含的细胞）（“标准”组）的疗效。 受试者将被随机分配到单倍体组或脐带组。

如果随机分配到单倍体索组，家庭成员将接受干细胞采集。 在两组中，受试者将在移植前接受“调节方案”。 调理方案包括化学疗法，旨在破坏癌细胞并抑制免疫系统以允许移植细胞生长。 受试者将留在医院，直到干细胞完全恢复，通常是移植后 4 至 6 周。 受试者将在移植后 3 周、4 周、2 个月、6 个月和 1 年进行骨髓抽吸和活检，此后每年进行一次。 参与研究将在移植后持续长达 5 年。