Transplantation randomisée de sang HaploCord vs double greffe de sang de cordon ombilical pour les hémopathies malignes

Il s'agit d'un essai clinique pour des sujets atteints d'hémopathies malignes (leucémie myéloïde aiguë, leucémie lymphoïde aiguë, lymphome hodgkinien ou non hodgkinien ou syndrome myélodysplasique) qui ont besoin d'une greffe de cellules souches d'un donneur et pour qui une greffe de sang de cordon ombilical est considéré comme la meilleure option. Pour les donneurs allogéniques, nous essayons généralement d'utiliser des membres de la famille apparentés, tels que des frères ou des sœurs, ou des donneurs volontaires qui sont « HLA compatibles », c'est-à-dire qui partagent des protéines similaires sur leurs cellules. Cette étude est destinée aux sujets pour lesquels un tel donneur apparié de la fratrie ou un donneur apparié non apparenté n'est pas disponible.

Cette étude teste une nouvelle méthode de greffe de moelle osseuse appelée greffe de cordon haplo-identique combiné (haplo-cordon). Dans cette procédure, les cellules d'un donneur apparenté qui partage la moitié des protéines HLA (haplo-identiques) sont prélevées dans le sang, ainsi que les cellules d'un cordon ombilical, puis les deux sont transplantées. On espère qu'en utilisant des cellules d'un parent haplo-identique, les sujets se rétabliront plus rapidement et nécessiteront moins de transfusions. Au fil du temps, les cellules haplo-identiques du parent sont remplacées par les cellules du sang de cordon. La greffe combinée de cellules souches haplo-identiques et de sang de cordon a déjà été utilisée chez une soixantaine de sujets avec des résultats très encourageants.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la greffe d'haplo-cordon (bras « expérimental ») avec la procédure plus couramment utilisée dans laquelle seules les cellules contenues dans un ou deux cordons ombilicaux sont perfusées (bras « standard »). Les sujets seront répartis au hasard dans le groupe haplo-cordon ou le groupe cordon ombilical.

S'il est randomisé dans le groupe haplo-cordon, un membre de la famille subira une collecte de cellules souches. Dans les deux bras, les sujets recevront un "régime de conditionnement" avant la transplantation. Le régime de conditionnement consiste en une chimiothérapie, qui vise à détruire les cellules cancéreuses et à supprimer le système immunitaire pour permettre aux cellules transplantées de se développer. Les sujets resteront à l'hôpital jusqu'à ce que les cellules souches soient complètement récupérées, ce qui est généralement de 4 à 6 semaines après la greffe. Les sujets subiront une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse à 3 semaines, 4 semaines, 2 mois, 6 mois et 1 an après la greffe, puis une fois par an par la suite. La participation à l'étude se poursuivra jusqu'à 5 ans après la transplantation.