LUCAS 2 在南蒂罗尔直升机救援中的实施
2019年7月22日 更新者:Institute of Mountain Emergency Medicine
心肺复苏 (CPR) 用于维持心脏骤停患者重要器官的充分灌注,对于这些个体的神经学结果和生存至关重要。
不幸的是,CPR 的质量可能不尽如人意,这主要是由于救援人员疲劳和按压中断导致的胸部按压无效。
LUCAS 设备(瑞典隆德 Jolife 的隆德大学心肺辅助系统)于 2002 年推出,是在心脏骤停患者的院内护理和救护车转运过程中测试和应用最广泛的人工 CPR 自动化替代方案;然而,该设备在直升机紧急医疗服务 (HEMS) 操作中应用的可行性从未得到解决。
该项目的目的是为南蒂罗尔的三架现役救援直升机配备 LUCAS 2 机械胸外按压装置,以回答以下问题:在 HEMS 期间需要 CPR 的心脏骤停患者使用该装置进行长时间 CPR 的可行性和效率如何救援行动和运输?
研究概览
详细说明
这是一项非对照的观察性研究。
生理终点:MAP(平均动脉压); etCO2(呼气末 pCO2); ROSC(恢复自主循环); PaO2(动脉血氧分压); PaCO2(动脉 pCO2);评估可行性的终点:从到达到开始机械按压的时间、转移到直升机和现场操作过程中的问题、设备应用的问题、患者转移到医院场所的问题、放手时间、人员要求。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BZ
-
Bolzano、BZ、意大利、39100
- Eurac Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
各种原因导致心脏骤停需要心肺复苏术的患者
描述
纳入标准:
- 心脏骤停伴有 CPR 指征
- 获得法律能力者的知情同意
排除标准:
- 现场宣告死亡
- 使用该设备的禁忌症
- 年龄 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心肺复苏术
机械胸外按压
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从救援队到达到开始机械按压的时间
大体时间:手术结束后立即评估
|
手术结束后立即评估
|
|
存在由自动胸压器引起的腹部或胸部病变
大体时间:在住院期间(第 1 天至第 30 天)或尸检时通过临床检查进行评估
|
在住院期间(第 1 天至第 30 天)或尸检时通过临床检查进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均动脉压
大体时间:到达医院时(预计从开始心肺复苏后 5 分钟到 1 小时)
|
到达医院时(预计从开始心肺复苏后 5 分钟到 1 小时)
|
|
呼气末 pCO2
大体时间:到达医院时(预计从开始心肺复苏后 5 分钟到 1 小时)
|
到达医院时(预计从开始心肺复苏后 5 分钟到 1 小时)
|
|
恢复自主循环
大体时间:可能是心肺复苏术中的每一刻
|
可能是心肺复苏术中的每一刻
|
|
动脉血氧分压
大体时间:到达医院时(预计从开始心肺复苏后 5 分钟到 1 小时)
|
到达医院时(预计从开始心肺复苏后 5 分钟到 1 小时)
|
|
动脉 pCO2
大体时间:到达医院时(预计从开始心肺复苏后 5 分钟到 1 小时)
|
到达医院时(预计从开始心肺复苏后 5 分钟到 1 小时)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Hermann Brugger, Prof、Institute of Mountain Emergency Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月6日
首次发布 (估计)
2012年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.