Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie LUCAS 2 w ratownictwie śmigłowcowym w Południowym Tyrolu

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Institute of Mountain Emergency Medicine
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) jest stosowana w celu utrzymania odpowiedniej perfuzji najważniejszych narządów u pacjentów z zatrzymaniem krążenia i ma fundamentalne znaczenie dla stanu neurologicznego i przeżycia tych osób. Niestety jakość RKO może być niewystarczająca, głównie z powodu nieskutecznych uciśnięć klatki piersiowej wynikających ze zmęczenia ratownika i przerw w uciśnięciach. Urządzenie LUCAS (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Szwecja), wprowadzone na rynek w 2002 r., jest najszerzej przetestowaną i stosowaną zautomatyzowaną alternatywą dla ręcznej RKO w opiece szpitalnej nad pacjentami z zatrzymaniem krążenia i podczas transportu karetką; jednak nigdy nie poruszono kwestii wykonalności zastosowania tego urządzenia w operacjach śmigłowcowych służb ratownictwa medycznego (HEMS). Celem tego projektu jest wyposażenie trzech helikopterów ratownictwa czynnego w Południowym Tyrolu w mechaniczne urządzenie do uciskania klatki piersiowej LUCAS 2, aby odpowiedzieć na pytanie: Jaka jest wykonalność i skuteczność używania tego urządzenia do długotrwałej RKO u pacjentów z zatrzymaniem krążenia wymagających RKO podczas HEMS akcje ratownicze i transport?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne bez grupy kontrolnej. Fizjologiczne punkty końcowe: MAP (średnie ciśnienie tętnicze); etCO2 (końcowo-wydechowe pCO2); ROSC (powrót spontanicznego krążenia); PaO2 (tętnicze pO2); PaCO2 (tętnicze pCO2); punkty końcowe w celu oceny wykonalności: czas od przybycia do rozpoczęcia uciśnięć mechanicznych, problemy podczas przenoszenia do śmigłowca i manewrów w terenie, problemy z zastosowaniem urządzenia, problemy z przeniesieniem pacjenta na teren szpitala, czas wolny od pracy, wymagania dotyczące personelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Włochy, 39100
        • Eurac Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zatrzymaniem krążenia z dowolnej przyczyny wymagającym RKO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zatrzymanie krążenia ze wskazaniem do resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • świadomej zgody dla osób odzyskujących zdolność prawną

Kryteria wyłączenia:

  • stwierdzenie zgonu na miejscu
  • przeciwwskazania do korzystania z urządzenia
  • wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RKO
MECHANICZNY UCISK KLATKI PIERSIOWEJ
Urządzenie: MECHANICZNY UCISK KLATKI PIERSIOWEJ
Inne nazwy:
  • LUKASZ2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od przybycia zespołu ratunkowego do rozpoczęcia ucisków mechanicznych
Ramy czasowe: oceniane natychmiast po zakończeniu operacji
oceniane natychmiast po zakończeniu operacji
Obecność zmian w jamie brzusznej lub klatce piersiowej spowodowanych automatycznym kompresorem klatki piersiowej
Ramy czasowe: Oceniane podczas badania klinicznego podczas pobytu w szpitalu (od dnia 1 do dnia 30) lub sekcji zwłok
Oceniane podczas badania klinicznego podczas pobytu w szpitalu (od dnia 1 do dnia 30) lub sekcji zwłok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala (przewidywany czas od 5 minut do 1 godziny od rozpoczęcia RKO)
Po przybyciu do szpitala (przewidywany czas od 5 minut do 1 godziny od rozpoczęcia RKO)
Końcowo-wydechowe pCO2
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala (przewidywany czas od 5 minut do 1 godziny od rozpoczęcia RKO)
Po przybyciu do szpitala (przewidywany czas od 5 minut do 1 godziny od rozpoczęcia RKO)
Powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: Może to być każda chwila podczas resuscytacji
Może to być każda chwila podczas resuscytacji
Tętnicze pO2
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala (przewidywany czas od 5 minut do 1 godziny od rozpoczęcia RKO)
Po przybyciu do szpitala (przewidywany czas od 5 minut do 1 godziny od rozpoczęcia RKO)
Tętnicze pCO2
Ramy czasowe: Po przybyciu do szpitala (przewidywany czas od 5 minut do 1 godziny od rozpoczęcia RKO)
Po przybyciu do szpitala (przewidywany czas od 5 minut do 1 godziny od rozpoczęcia RKO)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V/15/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na MECHANICZNY UCISK KLATKI PIERSIOWEJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj