- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01745926
사우스 티롤의 헬리콥터 구조에 LUCAS 2 구현
2019년 7월 22일 업데이트: Institute of Mountain Emergency Medicine
심폐소생술(CPR)은 심정지 환자의 중요한 장기의 적절한 관류를 유지하는 데 사용되며 이들 개인의 신경학적 결과와 생존에 기본입니다.
안타깝게도 구조자의 피로와 압박 중단으로 인한 비효율적인 흉부 압박으로 인해 심폐소생술의 질이 부적절할 수 있습니다.
2002년에 도입된 LUCAS 장치(Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Sweden)는 심정지 환자의 병원 내 치료 및 구급차 이송 중에 수동 CPR에 대한 가장 광범위하게 테스트되고 적용된 자동 대안입니다. 그러나 HEMS(헬리콥터 응급 의료 서비스) 작업에 이 장치를 적용할 가능성은 아직까지 언급되지 않았습니다.
이 프로젝트의 목적은 South Tyrol에 있는 3대의 능동 구조 헬리콥터에 LUCAS 2 기계식 흉부 압박 장치를 장착하여 다음 질문에 답하는 것입니다. 구조 작업 및 운송?
연구 개요
상세 설명
이것은 통제되지 않은 관찰 연구입니다.
생리학적 종말점: MAP(평균 동맥압); etCO2(호기말 호기 pCO2); ROSC(자발 순환 복귀); PaO2(동맥 pO2); PaCO2(동맥 pCO2); 타당성을 평가하기 위한 끝점: 도착에서 기계적 압박 시작까지의 시간, 헬리콥터로 이동하는 동안의 문제 및 현장 기동, 장치 적용 문제, 병원 구내로 환자 이송 문제, 손을 떼는 시간, 인력 요구 사항.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, 이탈리아, 39100
- Eurac Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CPR이 필요한 모든 원인으로 인한 심정지 환자
설명
포함 기준:
- 심폐소생술을 동반한 심정지
- 법적 능력을 회복한 사람들을 위한 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 현장에서의 사망 선언
- 장치 사용의 금기 사항
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심폐소생술
기계적 흉부 압박
|
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구조대 도착 후 기계적 압박 시작까지의 시간
기간: 수술 종료 후 즉시 평가
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수술 종료 후 즉시 평가
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자동화된 흉부 압축기로 인한 복부 또는 흉부 병변의 존재
기간: 입원(1일~30일) 중 임상검사 또는 부검 시 평가
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입원(1일~30일) 중 임상검사 또는 부검 시 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 동맥압
기간: 병원 도착 시 (CPR 시작 후 5분에서 1시간 사이 예상)
|
병원 도착 시 (CPR 시작 후 5분에서 1시간 사이 예상)
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|
호기말 호기 pCO2
기간: 병원 도착 시 (CPR 시작 후 5분에서 1시간 사이 예상)
|
병원 도착 시 (CPR 시작 후 5분에서 1시간 사이 예상)
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자발순환회복
기간: CPR 중 매 순간이 될 수 있습니다.
|
CPR 중 매 순간이 될 수 있습니다.
|
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동맥 pO2
기간: 병원 도착 시 (CPR 시작 후 5분에서 1시간 사이 예상)
|
병원 도착 시 (CPR 시작 후 5분에서 1시간 사이 예상)
|
|
동맥 pCO2
기간: 병원 도착 시 (CPR 시작 후 5분에서 1시간 사이 예상)
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병원 도착 시 (CPR 시작 후 5분에서 1시간 사이 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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