Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение LUCAS 2 в службу спасения вертолетов в Южном Тироле

22 июля 2019 г. обновлено: Institute of Mountain Emergency Medicine
Сердечно-легочная реанимация (СЛР) используется для поддержания адекватной перфузии жизненно важных органов у пациентов с остановкой сердца и имеет основополагающее значение для неврологического исхода и выживания этих людей. К сожалению, качество СЛР может быть неудовлетворительным в основном из-за неэффективных компрессий грудной клетки в результате усталости спасателя и перерывов в компрессиях. Устройство LUCAS (Кардиопульмональная вспомогательная система Лундского университета, Jolife, Лунд, Швеция), представленное в 2002 г., представляет собой наиболее широко протестированную и применяемую автоматизированную альтернативу ручной СЛР для стационарного лечения пациентов с остановкой сердца и во время транспортировки в машине скорой помощи; однако возможность применения этого устройства в операциях вертолетной службы неотложной медицинской помощи (HEMS) никогда не рассматривалась. Целью этого проекта является оснащение трех активных спасательных вертолетов в Южном Тироле устройством для механической компрессии грудной клетки LUCAS 2, чтобы ответить на вопрос: какова целесообразность и эффективность использования этого устройства для длительной СЛР у пациентов с остановкой сердца, которым требуется СЛР во время HEMS. спасательные операции и транспорт?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это неконтролируемое обсервационное исследование. Физиологические конечные точки: MAP (среднее артериальное давление); etCO2 (pCO2 в конце выдоха); ROSC (возврат спонтанного кровообращения); PaO2 (артериальное рО2); PaCO2 (артериальное pCO2); конечные точки для оценки осуществимости: время от прибытия до начала механических компрессий, проблемы при транспортировке в вертолет и маневрах в полевых условиях, проблемы с применением устройства, проблемы с транспортировкой пациента в помещение больницы, время невмешательства, требования к персоналу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Италия, 39100
        • Eurac Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с остановкой сердца по любой причине, требующие СЛР

Описание

Критерии включения:

  • остановка сердца с указанием на СЛР
  • информированное согласие для тех, кто восстанавливает дееспособность

Критерий исключения:

  • объявление о смерти на месте
  • противопоказания к использованию устройства
  • возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СЛР
МЕХАНИЧЕСКОЕ СЖАТИЕ ГРУДИ
Устройство: МЕХАНИЧЕСКОЕ СЖАТИЕ ГРУДИ
Другие имена:
  • ЛУКАС2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от прибытия спасателей до начала механических компрессий
Временное ограничение: оценивается сразу после завершения операции
оценивается сразу после завершения операции
Наличие абдоминальных или торакальных поражений, вызванных автоматическим грудным компрессором
Временное ограничение: Оценивается при клиническом осмотре во время пребывания в больнице (с 1 по 30 день) или при вскрытии.
Оценивается при клиническом осмотре во время пребывания в больнице (с 1 по 30 день) или при вскрытии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: По прибытии в больницу (ожидается от 5 минут до 1 часа после начала сердечно-легочной реанимации)
По прибытии в больницу (ожидается от 5 минут до 1 часа после начала сердечно-легочной реанимации)
PCO2 в конце выдоха
Временное ограничение: По прибытии в больницу (ожидается от 5 минут до 1 часа после начала сердечно-легочной реанимации)
По прибытии в больницу (ожидается от 5 минут до 1 часа после начала сердечно-легочной реанимации)
Возврат спонтанного кровообращения
Временное ограничение: Может быть каждый момент во время сердечно-легочной реанимации
Может быть каждый момент во время сердечно-легочной реанимации
Артериальное рО2
Временное ограничение: По прибытии в больницу (ожидается от 5 минут до 1 часа после начала сердечно-легочной реанимации)
По прибытии в больницу (ожидается от 5 минут до 1 часа после начала сердечно-легочной реанимации)
Артериальное рСО2
Временное ограничение: По прибытии в больницу (ожидается от 5 минут до 1 часа после начала сердечно-легочной реанимации)
По прибытии в больницу (ожидается от 5 минут до 1 часа после начала сердечно-легочной реанимации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Mountain Emergency Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V/15/11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МЕХАНИЧЕСКОЕ СЖАТИЕ ГРУДИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться