- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01745926
Implementação do LUCAS 2 em resgate de helicóptero no sul do Tirol
22 de julho de 2019 atualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) é utilizada para manter a perfusão adequada dos órgãos vitais em pacientes com parada cardíaca e é fundamental para o desfecho neurológico e sobrevida desses indivíduos.
Infelizmente, a qualidade da RCP pode ser inadequada em grande parte devido a compressões torácicas ineficazes resultantes da fadiga do socorrista e interrupções nas compressões.
O dispositivo LUCAS (Sistema de Assistência Cardiopulmonar da Universidade de Lund, Jolife, Lund, Suécia), introduzido em 2002, é a alternativa automatizada mais amplamente testada e aplicada à RCP manual para atendimento hospitalar de pacientes com parada cardíaca e durante a transferência de ambulância; a viabilidade da aplicação deste dispositivo em operações de serviço médico de emergência (HEMS) de helicóptero, no entanto, nunca foi abordada.
O objetivo deste projeto é equipar os três helicópteros de resgate ativos no Tirol do Sul com o dispositivo mecânico de compressão torácica LUCAS 2 para responder à pergunta: Qual é a viabilidade e eficiência do uso deste dispositivo para RCP prolongada em pacientes com parada cardíaca que requerem RCP durante HEMS operações de resgate e transporte?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional não controlado.
Desfechos fisiológicos: PAM (pressão arterial média); etCO2 (pCO2 expiratório expiratório final); ROSC (retorno da circulação espontânea); PaO2 (po2 arterial); PaCO2 (pCO2 arterial); pontos finais para avaliar a viabilidade: tempo desde a chegada até o início das compressões mecânicas, problemas durante a transferência para o helicóptero e manobras em campo, problemas com a aplicação do dispositivo, problemas com a transferência do paciente para as instalações do hospital, tempo de intervenção, requisitos de pessoal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Itália, 39100
- Eurac Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em parada cardíaca por todas as causas que requerem RCP
Descrição
Critério de inclusão:
- parada cardíaca com indicação de RCP
- consentimento informado para aqueles que recuperam a competência legal
Critério de exclusão:
- declaração de óbito no local
- contra-indicações de uso do dispositivo
- idade <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
RCP
COMPRESSÃO TORÁCICA MECÂNICA
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo desde a chegada da equipe de resgate até o início das compressões mecânicas
Prazo: avaliados imediatamente após a conclusão da operação
|
avaliados imediatamente após a conclusão da operação
|
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Presença de lesões abdominais ou torácicas causadas por compressor torácico automatizado
Prazo: Avaliado no exame clínico durante a internação (dia 1 ao dia 30) ou autópsia
|
Avaliado no exame clínico durante a internação (dia 1 ao dia 30) ou autópsia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial média
Prazo: Na chegada ao hospital (esperado entre 5 minutos e 1 hora desde o início da RCP)
|
Na chegada ao hospital (esperado entre 5 minutos e 1 hora desde o início da RCP)
|
|
PCO2 expiratório expiratório final
Prazo: Na chegada ao hospital (esperado entre 5 minutos e 1 hora desde o início da RCP)
|
Na chegada ao hospital (esperado entre 5 minutos e 1 hora desde o início da RCP)
|
|
Retorno da circulação espontânea
Prazo: Pode ser a cada momento durante a RCP
|
Pode ser a cada momento durante a RCP
|
|
Po2 arterial
Prazo: Na chegada ao hospital (esperado entre 5 minutos e 1 hora desde o início da RCP)
|
Na chegada ao hospital (esperado entre 5 minutos e 1 hora desde o início da RCP)
|
|
PCO2 arterial
Prazo: Na chegada ao hospital (esperado entre 5 minutos e 1 hora desde o início da RCP)
|
Na chegada ao hospital (esperado entre 5 minutos e 1 hora desde o início da RCP)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V/15/11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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