Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van LUCAS 2 bij helikopterredding in Zuid-Tirol

22 juli 2019 bijgewerkt door: Institute of Mountain Emergency Medicine
Cardiopulmonale reanimatie (CPR) wordt gebruikt om adequate perfusie van vitale organen bij patiënten met een hartstilstand te behouden en is van fundamenteel belang voor de neurologische uitkomst en overleving van deze personen. Helaas kan de kwaliteit van reanimatie ontoereikend zijn, grotendeels als gevolg van ineffectieve borstcompressies als gevolg van vermoeidheid van de hulpverlener en onderbrekingen in de compressies. Het LUCAS-apparaat (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Zweden), geïntroduceerd in 2002, is het meest uitgebreid geteste en toegepaste geautomatiseerde alternatief voor handmatige reanimatie voor ziekenhuiszorg van patiënten met een hartstilstand en tijdens ambulancevervoer; de haalbaarheid van toepassing van dit apparaat bij operaties van de medische hulpdiensten (HEMS) van helikopters is echter nooit aan de orde geweest. Het doel van dit project is om de drie actieve reddingshelikopters in Zuid-Tirol uit te rusten met het LUCAS 2 mechanische borstcompressieapparaat om de vraag te beantwoorden: wat is de haalbaarheid en efficiëntie van het gebruik van dit apparaat voor langdurige reanimatie bij patiënten met een hartstilstand die reanimatie nodig hebben tijdens HEMS reddingsoperaties en transport?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gecontroleerde, observationele studie. Fysiologische eindpunten: MAP (gemiddelde arteriële druk); etCO2 (end-tidal expiratoire pCO2); ROSC (terugkeer van spontane circulatie); PaO2 (arteriële pO2); PaCO2 (arteriële pCO2); eindpunten om de haalbaarheid te beoordelen: tijd vanaf aankomst tot begin van mechanische compressies, problemen tijdens transfer naar de helikopter en manoeuvres in het veld, problemen bij het aanbrengen van het apparaat, problemen bij het overbrengen van de patiënt naar het ziekenhuisterrein, hands-off tijd, personeelsvereisten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italië, 39100
        • Eurac Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartstilstand door alle oorzaken die reanimatie vereisen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartstilstand met indicatie van reanimatie
  • geïnformeerde toestemming voor degenen die weer handelingsbekwaam zijn

Uitsluitingscriteria:

  • aangifte van overlijden ter plaatse
  • contra-indicaties voor het gebruik van het apparaat
  • leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reanimatie
MECHANISCHE BORSTCOMPRESSIE
Apparaat: MECHANISCHE BORSTCOMPRESSIE
Andere namen:
  • LUCAS2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd vanaf de aankomst van het reddingsteam tot het begin van de mechanische compressies
Tijdsspanne: onmiddellijk na beëindiging van de operatie worden beoordeeld
onmiddellijk na beëindiging van de operatie worden beoordeeld
Aanwezigheid van abdominale of thoracale laesies veroorzaakt door geautomatiseerde borstcompressor
Tijdsspanne: Beoordeeld bij klinisch onderzoek tijdens ziekenhuisverblijf (dag 1 tot dag 30) of autopsie
Beoordeeld bij klinisch onderzoek tijdens ziekenhuisverblijf (dag 1 tot dag 30) of autopsie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Bij aankomst in het ziekenhuis (verwacht tussen 5 minuten en 1 uur na start reanimatie)
Bij aankomst in het ziekenhuis (verwacht tussen 5 minuten en 1 uur na start reanimatie)
End-tidal expiratoire pCO2
Tijdsspanne: Bij aankomst in het ziekenhuis (verwacht tussen 5 minuten en 1 uur na start reanimatie)
Bij aankomst in het ziekenhuis (verwacht tussen 5 minuten en 1 uur na start reanimatie)
Terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: Kan elk moment tijdens de reanimatie zijn
Kan elk moment tijdens de reanimatie zijn
Arteriële pO2
Tijdsspanne: Bij aankomst in het ziekenhuis (verwacht tussen 5 minuten en 1 uur na start reanimatie)
Bij aankomst in het ziekenhuis (verwacht tussen 5 minuten en 1 uur na start reanimatie)
Arteriële pCO2
Tijdsspanne: Bij aankomst in het ziekenhuis (verwacht tussen 5 minuten en 1 uur na start reanimatie)
Bij aankomst in het ziekenhuis (verwacht tussen 5 minuten en 1 uur na start reanimatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V/15/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op MECHANISCHE BORSTCOMPRESSIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren