Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUCAS 2:n käyttöönotto Helikopteripelastuslaitoksessa Etelä-Tirolissa

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Institute of Mountain Emergency Medicine
Kardiopulmonaalista elvytystoimintoa (CPR) käytetään ylläpitämään elintärkeiden elinten riittävää verenkiertoa sydänpysähdyspotilailla, ja se on olennaista näiden henkilöiden neurologisen tuloksen ja eloonjäämisen kannalta. Valitettavasti elvytyksen laatu saattaa olla riittämätön, mikä johtuu suurelta osin pelastajan väsymyksestä ja painallusten keskeytyksistä johtuvista tehottomista rintapuristuksista. LUCAS-laite (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Ruotsi), joka esiteltiin vuonna 2002, on laajimmin testattu ja sovellettu automaattinen vaihtoehto manuaaliselle elvytykselle sydänpysähdyspotilaiden sairaalahoidossa ja ambulanssikuljetuksen aikana; Tämän laitteen käyttökelpoisuutta helikopterin ensiapuun (HEMS) ei kuitenkaan ole koskaan käsitelty. Tämän projektin tavoitteena on varustaa kolme Etelä-Tirolissa sijaitsevaa aktiivista pelastushelikopteria LUCAS 2 -mekaanisella rintakehän puristuslaitteella vastaamaan kysymykseen: Mikä on tämän laitteen käyttökelpoisuus ja tehokkuus pitkäaikaiseen elvytykseen sydämenpysähdyspotilailla, jotka tarvitsevat elvytyshoitoa HEMS:n aikana. pelastustoimet ja kuljetukset?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kontrolloimaton, havainnollinen tutkimus. Fysiologiset päätepisteet: MAP (keskimääräinen valtimopaine); etCO2 (end-tidal expiratory pCO2); ROSC (spontaanien verenkierron paluu); Pa02 (valtimoiden p02); PaC02 (valtimoiden pCO2); päätepisteet toteutettavuuden arvioimiseksi: aika saapumisesta mekaanisten puristusten alkamiseen, ongelmat helikopteriin siirron aikana ja kenttäliikkeet, ongelmat laitteen käyttöönotossa, ongelmat potilaan siirtämisessä sairaalan tiloihin, luovutusaika, henkilöstövaatimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • EURAC Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydänpysähdys kaikista syistä, jotka vaativat elvytystoimintaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydämenpysähdys, johon liittyy elvytystä
  • tietoinen suostumus niille, jotka saavat takaisin laillisen pätevyyden

Poissulkemiskriteerit:

  • kuolinilmoitus paikan päällä
  • laitteen käytön vasta-aiheet
  • ikä <18v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CPR
MEKAANINEN RINTAKURISTUS
Laite: MEKAANINEN RINTAKURISTUS
Muut nimet:
  • LUCAS2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika pelastusryhmän saapumisesta mekaanisten puristusten alkamiseen
Aikaikkuna: arvioida välittömästi leikkauksen päätyttyä
arvioida välittömästi leikkauksen päätyttyä
Automaattisen rintakompressorin aiheuttamat vatsan tai rintakehän vauriot
Aikaikkuna: Arvioitu kliinisessä tutkimuksessa sairaalahoidon aikana (päivä 1–30) tai ruumiinavauksessa
Arvioitu kliinisessä tutkimuksessa sairaalahoidon aikana (päivä 1–30) tai ruumiinavauksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (odotettu 5 minuutin ja 1 tunnin välillä elvytystoiminnan aloittamisesta)
Sairaalaan saapuessa (odotettu 5 minuutin ja 1 tunnin välillä elvytystoiminnan aloittamisesta)
Uloshengityksen lopussa pCO2
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (odotettu 5 minuutin ja 1 tunnin välillä elvytystoiminnan aloittamisesta)
Sairaalaan saapuessa (odotettu 5 minuutin ja 1 tunnin välillä elvytystoiminnan aloittamisesta)
Spontaani verenkierto palautuu
Aikaikkuna: Voi olla joka hetki elvytyksen aikana
Voi olla joka hetki elvytyksen aikana
Valtimo pO2
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (odotettu 5 minuutin ja 1 tunnin välillä elvytystoiminnan aloittamisesta)
Sairaalaan saapuessa (odotettu 5 minuutin ja 1 tunnin välillä elvytystoiminnan aloittamisesta)
Valtimo pCO2
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (odotettu 5 minuutin ja 1 tunnin välillä elvytystoiminnan aloittamisesta)
Sairaalaan saapuessa (odotettu 5 minuutin ja 1 tunnin välillä elvytystoiminnan aloittamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Mountain Emergency Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V/15/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MEKAANINEN RINTAKURISTUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa