Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af LUCAS 2 i Helicopter Rescue i Sydtyrol

22. juli 2019 opdateret af: Institute of Mountain Emergency Medicine
Hjerte-lungeredning (CPR) bruges til at opretholde tilstrækkelig perfusion af vitale organer hos hjertestoppatienter og er fundamental for disse personers neurologiske udfald og overlevelse. Desværre kan kvaliteten af ​​HLR være utilstrækkelig, hovedsagelig på grund af ineffektive brystkompressioner som følge af redningsmandstræthed og afbrydelser i kompressionerne. LUCAS-apparatet (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Sverige), introduceret i 2002, er det mest omfattende testede og anvendte automatiserede alternativ til manuel CPR til hospitalsbehandling af hjertestoppatienter og under ambulancetransport; gennemførligheden af ​​anvendelsen af ​​denne enhed i helikopter akutmedicinske operationer (HEMS) er imidlertid aldrig blevet behandlet. Formålet med dette projekt er at udstyre de tre aktive redningshelikoptere i Sydtyrol med LUCAS 2 mekaniske brystkompressionsenhed for at besvare spørgsmålet: Hvad er gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge denne enhed til langvarig HLR hos hjertestoppatienter, der har behov for CPR under HEMS redningsaktioner og transport?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-kontrolleret, observationsstudie. Fysiologiske endepunkter: MAP (middelarterietryk); etCO2 (end-tidal ekspiratorisk pCO2); ROSC (return af spontan cirkulation); Pa02 (arteriel p02); PaCO2 (arteriel pCO2); endepunkter til at vurdere gennemførligheden: tid fra ankomst til start af mekaniske kompressioner, problemer under overførsel til helikopteren og manøvrer i felten, problemer med påføring af enheden, problemer med patientoverførsel til hospitalslokaler, hands-off tid, personalekrav.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italien, 39100
        • Eurac Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i hjertestop af alle årsager, der kræver HLR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertestop med indikation af HLR
  • informeret samtykke for dem, der genvinder juridisk kompetence

Ekskluderingskriterier:

  • dødserklæring på stedet
  • kontraindikationer ved brug af enheden
  • alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPR
MEKANISK BRYSTKOMPRESSION
Enhed: MEKANISK BRYSTKOMPRESSION
Andre navne:
  • LUCAS2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra ankomst af redningshold til start af mekaniske kompressioner
Tidsramme: vurderes umiddelbart efter, at operationen er afsluttet
vurderes umiddelbart efter, at operationen er afsluttet
Tilstedeværelse af abdominale eller thoraxlæsioner forårsaget af automatiseret brystkompressor
Tidsramme: Vurderes ved klinisk undersøgelse under hospitalsophold (dag 1 til dag 30) eller obduktion
Vurderes ved klinisk undersøgelse under hospitalsophold (dag 1 til dag 30) eller obduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Ved hospitalsankomst (forventet mellem 5 minutter og 1 time fra start af HLR)
Ved hospitalsankomst (forventet mellem 5 minutter og 1 time fra start af HLR)
End-tidal ekspiratorisk pCO2
Tidsramme: Ved hospitalsankomst (forventet mellem 5 minutter og 1 time fra start af HLR)
Ved hospitalsankomst (forventet mellem 5 minutter og 1 time fra start af HLR)
Tilbagekomst af spontan cirkulation
Tidsramme: Kunne være hvert øjeblik under HLR
Kunne være hvert øjeblik under HLR
Arteriel pO2
Tidsramme: Ved hospitalsankomst (forventet mellem 5 minutter og 1 time fra start af HLR)
Ved hospitalsankomst (forventet mellem 5 minutter og 1 time fra start af HLR)
Arteriel pCO2
Tidsramme: Ved hospitalsankomst (forventet mellem 5 minutter og 1 time fra start af HLR)
Ved hospitalsankomst (forventet mellem 5 minutter og 1 time fra start af HLR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V/15/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med MEKANISK BRYSTKOMPRESSION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner