- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01745926
Implementación de LUCAS 2 en helicópteros de rescate en Tirol del Sur
22 de julio de 2019 actualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
La reanimación cardiopulmonar (RCP) se utiliza para mantener una perfusión adecuada de órganos vitales en pacientes con paro cardíaco y es fundamental para el resultado neurológico y la supervivencia de estos individuos.
Desafortunadamente, la calidad de la RCP puede ser inadecuada debido en gran parte a las compresiones torácicas ineficaces que resultan de la fatiga del reanimador y las interrupciones en las compresiones.
El dispositivo LUCAS (Sistema de asistencia cardiopulmonar de la Universidad de Lund, Jolife, Lund, Suecia), presentado en 2002, es la alternativa automatizada más ampliamente probada y aplicada a la RCP manual para la atención hospitalaria de pacientes con paro cardíaco y durante el traslado en ambulancia; sin embargo, nunca se ha abordado la viabilidad de la aplicación de este dispositivo en operaciones de servicios médicos de emergencia de helicópteros (HEMS).
El objetivo de este proyecto es equipar los tres helicópteros de rescate activos en Tirol del Sur con el dispositivo mecánico de compresión torácica LUCAS 2 para responder a la pregunta: ¿Cuál es la viabilidad y la eficiencia de usar este dispositivo para la RCP prolongada en pacientes con paro cardíaco que requieren RCP durante HEMS? operaciones de rescate y transporte?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional no controlado.
Criterios de valoración fisiológicos: PAM (presión arterial media); etCO2 (pCO2 espiratorio al final de la espiración); ROSC (retorno de la circulación espontánea); PaO2 (pO2 arterial); PaCO2 (pCO2 arterial); criterios de valoración para evaluar la viabilidad: tiempo desde la llegada hasta el inicio de las compresiones mecánicas, problemas durante el traslado al helicóptero y las maniobras en el campo, problemas con la aplicación del dispositivo, problemas con el traslado del paciente a las instalaciones del hospital, tiempo libre, requisitos de personal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italia, 39100
- EURAC Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en paro cardíaco por todas las causas que requieren RCP
Descripción
Criterios de inclusión:
- paro cardíaco con indicación de RCP
- consentimiento informado para aquellos que recuperan la competencia legal
Criterio de exclusión:
- declaración de muerte en el sitio
- contraindicaciones del uso del dispositivo
- edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
RCP
COMPRESIÓN TORÁCICA MECÁNICA
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo desde la llegada del equipo de rescate hasta el inicio de las compresiones mecánicas
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después de concluida la operación
|
evaluado inmediatamente después de concluida la operación
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Presencia de lesiones abdominales o torácicas provocadas por compresor torácico automatizado
Periodo de tiempo: Evaluado en el examen clínico durante la estancia hospitalaria (día 1 a día 30) o autopsia
|
Evaluado en el examen clínico durante la estancia hospitalaria (día 1 a día 30) o autopsia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
|
A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
|
PCO2 espiratorio al final de la espiración
Periodo de tiempo: A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
|
A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
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Retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: Podría ser cada momento durante la RCP
|
Podría ser cada momento durante la RCP
|
PO2 arterial
Periodo de tiempo: A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
|
A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
|
PCO2 arterial
Periodo de tiempo: A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
|
A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V/15/11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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