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Implementación de LUCAS 2 en helicópteros de rescate en Tirol del Sur

22 de julio de 2019 actualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
La reanimación cardiopulmonar (RCP) se utiliza para mantener una perfusión adecuada de órganos vitales en pacientes con paro cardíaco y es fundamental para el resultado neurológico y la supervivencia de estos individuos. Desafortunadamente, la calidad de la RCP puede ser inadecuada debido en gran parte a las compresiones torácicas ineficaces que resultan de la fatiga del reanimador y las interrupciones en las compresiones. El dispositivo LUCAS (Sistema de asistencia cardiopulmonar de la Universidad de Lund, Jolife, Lund, Suecia), presentado en 2002, es la alternativa automatizada más ampliamente probada y aplicada a la RCP manual para la atención hospitalaria de pacientes con paro cardíaco y durante el traslado en ambulancia; sin embargo, nunca se ha abordado la viabilidad de la aplicación de este dispositivo en operaciones de servicios médicos de emergencia de helicópteros (HEMS). El objetivo de este proyecto es equipar los tres helicópteros de rescate activos en Tirol del Sur con el dispositivo mecánico de compresión torácica LUCAS 2 para responder a la pregunta: ¿Cuál es la viabilidad y la eficiencia de usar este dispositivo para la RCP prolongada en pacientes con paro cardíaco que requieren RCP durante HEMS? operaciones de rescate y transporte?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio observacional no controlado. Criterios de valoración fisiológicos: PAM (presión arterial media); etCO2 (pCO2 espiratorio al final de la espiración); ROSC (retorno de la circulación espontánea); PaO2 (pO2 arterial); PaCO2 (pCO2 arterial); criterios de valoración para evaluar la viabilidad: tiempo desde la llegada hasta el inicio de las compresiones mecánicas, problemas durante el traslado al helicóptero y las maniobras en el campo, problemas con la aplicación del dispositivo, problemas con el traslado del paciente a las instalaciones del hospital, tiempo libre, requisitos de personal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • EURAC Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en paro cardíaco por todas las causas que requieren RCP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paro cardíaco con indicación de RCP
  • consentimiento informado para aquellos que recuperan la competencia legal

Criterio de exclusión:

  • declaración de muerte en el sitio
  • contraindicaciones del uso del dispositivo
  • edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RCP
COMPRESIÓN TORÁCICA MECÁNICA
Otros nombres:
  • LUCAS2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la llegada del equipo de rescate hasta el inicio de las compresiones mecánicas
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente después de concluida la operación
evaluado inmediatamente después de concluida la operación
Presencia de lesiones abdominales o torácicas provocadas por compresor torácico automatizado
Periodo de tiempo: Evaluado en el examen clínico durante la estancia hospitalaria (día 1 a día 30) o autopsia
Evaluado en el examen clínico durante la estancia hospitalaria (día 1 a día 30) o autopsia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
PCO2 espiratorio al final de la espiración
Periodo de tiempo: A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
Retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: Podría ser cada momento durante la RCP
Podría ser cada momento durante la RCP
PO2 arterial
Periodo de tiempo: A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
PCO2 arterial
Periodo de tiempo: A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)
A la llegada al hospital (esperado entre 5 minutos y 1 hora desde el inicio de la RCP)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • V/15/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COMPRESIÓN TORÁCICA MECÁNICA

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