Implementering av LUCAS 2 i Helicopter Rescue i Sydtyrolen
22 juli 2019 uppdaterad av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Hjärt-lungräddning (HLR) används för att upprätthålla adekvat perfusion av vitala organ hos hjärtstilleståndspatienter och är grundläggande för dessa individers neurologiska utfall och överlevnad.
Tyvärr kan kvaliteten på HLR vara otillräcklig, till stor del på grund av ineffektiva bröstkompressioner till följd av räddarens trötthet och avbrott i kompressionerna.
LUCAS-enheten (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Sverige), introducerades 2002, är det mest omfattande testade och tillämpade automatiserade alternativet till manuell HLR för sjukhusvård av hjärtstoppspatienter och under ambulanstransport; genomförbarheten av tillämpningen av denna anordning i helikopter akutsjukvård (HEMS) operationer har dock aldrig behandlats.
Målet med detta projekt är att utrusta de tre aktiva räddningshelikoptrarna i Sydtyrolen med den mekaniska bröstkompressionsanordningen LUCAS 2 för att svara på frågan: Vad är genomförbarheten och effektiviteten av att använda denna enhet för långvarig HLR hos patienter med hjärtstillestånd som behöver HLR under HEMS räddningsinsatser och transporter?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-kontrollerad, observationsstudie.
Fysiologiska effektmått: MAP (medelartärtryck); etCO2 (end-tidal expiratorisk pCO2); ROSC (återgång av spontan cirkulation); Pa02 (arteriell p02); PaCO2 (arteriell pCO2); endpoints för att bedöma genomförbarheten: tid från ankomst till start av mekaniska kompressioner, problem under överföring till helikoptern och manövrar på fältet, problem med applicering av enheten, problem med patientöverföring till sjukhuslokaler, hands-off tid, personalkrav.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italien, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i hjärtstillestånd av alla orsaker som kräver HLR
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtstopp med indikation på HLR
- informerat samtycke för dem som återtar juridisk kompetens
Exklusions kriterier:
- dödsförklaring på plats
- kontraindikationer för att använda enheten
- ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HLR
MEKANISK BRÖSTKOMPRESSION
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid från ankomst av räddningsteam till start av mekaniska kompressioner
Tidsram: bedöms omedelbart efter avslutad operation
|
bedöms omedelbart efter avslutad operation
|
|
Förekomst av buk- eller thoraxskador orsakade av automatiserad bröstkompressor
Tidsram: Bedöms vid klinisk undersökning under sjukhusvistelse (dag 1 till dag 30) eller obduktion
|
Bedöms vid klinisk undersökning under sjukhusvistelse (dag 1 till dag 30) eller obduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Vid sjukhusets ankomst (förväntas mellan 5 minuter och 1 timme från start av HLR)
|
Vid sjukhusets ankomst (förväntas mellan 5 minuter och 1 timme från start av HLR)
|
|
End-tidal expiratorisk pCO2
Tidsram: Vid sjukhusets ankomst (förväntas mellan 5 minuter och 1 timme från start av HLR)
|
Vid sjukhusets ankomst (förväntas mellan 5 minuter och 1 timme från start av HLR)
|
|
Återgång av spontan cirkulation
Tidsram: Kan vara varje ögonblick under HLR
|
Kan vara varje ögonblick under HLR
|
|
Arteriell pO2
Tidsram: Vid sjukhusets ankomst (förväntas mellan 5 minuter och 1 timme från start av HLR)
|
Vid sjukhusets ankomst (förväntas mellan 5 minuter och 1 timme från start av HLR)
|
|
Arteriell pCO2
Tidsram: Vid sjukhusets ankomst (förväntas mellan 5 minuter och 1 timme från start av HLR)
|
Vid sjukhusets ankomst (förväntas mellan 5 minuter och 1 timme från start av HLR)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2012
Första postat (Uppskatta)
10 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- V/15/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .