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南チロルのヘリコプターレスキューにおける LUCAS 2 の実装

2019年7月22日 更新者：Institute of Mountain Emergency Medicine
心肺蘇生法 (CPR) は、心停止患者の生命維持に必要な臓器の適切な灌流を維持するために使用され、これらの個人の神経学的転帰と生存にとって基本的なものです。 残念なことに、CPR の質は、主に救助者の疲労や胸骨圧迫の中断による効果のない胸骨圧迫のために不十分である可能性があります。 2002 年に導入された LUCAS デバイス (Lund University Cardiopulmonary Assist System、Jolife、Lund、Sweden) は、心停止患者の院内ケアおよび救急搬送中のマニュアル CPR に代わる最も広範囲にテストおよび適用された自動化された代替手段です。ただし、ヘリコプターの緊急医療サービス (HEMS) 運用におけるこのデバイスの適用の実現可能性については、これまで対処されていません。 このプロジェクトの目的は、南チロルで活動中の 3 機のレスキュー ヘリコプターに LUCAS 2 機械式胸部圧迫装置を装備して、次の質問に答えることにあります。救助活動と輸送？

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは非制御の観察研究です。 生理学的エンドポイント: MAP (平均動脈圧); etCO2 (呼気終末呼気 pCO2); ROSC (自発循環の回復); PaO2 (動脈 pO2); PaCO2 (動脈 pCO2);実現可能性を評価するためのエンドポイント: 到着から機械的圧迫の開始までの時間、ヘリコプタへの移動中および現場での操作中の問題、装置の適用に関する問題、病院施設への患者の移動に関する問題、ハンドオフ時間、人員要件。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • BZ
      • Bolzano、BZ、イタリア、39100
        • EURAC Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CPRを必要とするすべての原因による心停止の患者

説明

包含基準:

  • CPRの兆候を伴う心停止
  • 法的能力を回復するためのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 現場での死亡宣告
  • デバイスの使用の禁忌
  • 年齢 <18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CPR
機械的胸部圧迫
デバイス：機械的胸部圧迫
他の名前：
  • LUCAS2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
救助隊到着から圧迫開始までの時間
時間枠：手術終了直後に評価
手術終了直後に評価
自動胸部圧迫器による腹部または胸部病変の存在
時間枠：入院中の臨床検査（1日目から30日目）または剖検で評価
入院中の臨床検査（1日目から30日目）または剖検で評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
平均動脈圧
時間枠：病院到着時（CPR開始から5分～1時間の見込み）
病院到着時（CPR開始から5分～1時間の見込み）
呼気終末呼気 pCO2
時間枠：病院到着時（CPR開始から5分～1時間の見込み）
病院到着時（CPR開始から5分～1時間の見込み）
自発循環の回復
時間枠：CPR中の一瞬一瞬かもしれません
CPR中の一瞬一瞬かもしれません
動脈 pO2
時間枠：病院到着時（CPR開始から5分～1時間の見込み）
病院到着時（CPR開始から5分～1時間の見込み）
動脈 pCO2
時間枠：病院到着時（CPR開始から5分～1時間の見込み）
病院到着時（CPR開始から5分～1時間の見込み）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute of Mountain Emergency Medicine

捜査官

  • スタディディレクター：Hermann Brugger, Prof、Institute of Mountain Emergency Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • V/15/11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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