Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av LUCAS 2 i Helicopter Rescue i Sør-Tirol

22. juli 2019 oppdatert av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Hjerte-lungeredning (HLR) brukes til å opprettholde tilstrekkelig perfusjon av vitale organer hos pasienter med hjertestans og er grunnleggende for det nevrologiske resultatet og overlevelsen til disse personene. Dessverre kan kvaliteten på HLR være utilstrekkelig, hovedsakelig på grunn av ineffektive brystkompresjoner som følge av redningsmannskap og kompresjonsavbrudd. LUCAS-enheten (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Sverige), introdusert i 2002, er det mest omfattende testede og anvendte automatiserte alternativet til manuell HLR for sykehusbehandling av hjertestanspasienter og under ambulansetransport; gjennomførbarheten av bruk av denne enheten i helikopter akuttmedisinske operasjoner (HEMS) har imidlertid aldri blitt tatt opp. Målet med dette prosjektet er å utstyre de tre aktive redningshelikoptrene i Sør-Tirol med LUCAS 2 mekanisk brystkompresjonsenhet for å svare på spørsmålet: Hva er gjennomførbarheten og effektiviteten ved å bruke denne enheten for langvarig HLR hos pasienter med hjertestans som trenger HLR under HEMS redningsaksjoner og transport?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-kontrollert, observasjonsstudie. Fysiologiske endepunkter: MAP (gjennomsnittlig arterielt trykk); etCO2 (end-tidal ekspiratorisk pCO2); ROSC (retur av spontan sirkulasjon); Pa02 (arteriell p02); PaCO2 (arteriell pCO2); endepunkter for å vurdere gjennomførbarhet: tid fra ankomst til start av mekaniske kompresjoner, problemer under overføring til helikopter og manøvrer i felt, problemer med påføring av utstyr, problemer med pasientoverføring til sykehuslokaler, hands-off tid, personellkrav.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • Eurac Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i hjertestans av alle årsaker som krever HLR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertestans med indikasjon på HLR
  • informert samtykke for de som gjenvinner juridisk kompetanse

Ekskluderingskriterier:

  • dødserklæring på stedet
  • kontraindikasjoner for bruk av enheten
  • alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HLR
MEKANISK BRYSTKOMPRESJON
Enhet: MEKANISK BRYSTKOMPRESJON
Andre navn:
  • LUCAS2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra ankomst av redningsteam til start av mekaniske kompresjoner
Tidsramme: vurderes umiddelbart etter at operasjonen er avsluttet
vurderes umiddelbart etter at operasjonen er avsluttet
Tilstedeværelse av abdominale eller thoraxlesjoner forårsaket av automatisert brystkompressor
Tidsramme: Vurderes ved klinisk undersøkelse under sykehusopphold (dag 1 til dag 30) eller obduksjon
Vurderes ved klinisk undersøkelse under sykehusopphold (dag 1 til dag 30) eller obduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Ved sykehusankomst (forventet mellom 5 minutter og 1 time fra start av HLR)
Ved sykehusankomst (forventet mellom 5 minutter og 1 time fra start av HLR)
End-tidal ekspiratorisk pCO2
Tidsramme: Ved sykehusankomst (forventet mellom 5 minutter og 1 time fra start av HLR)
Ved sykehusankomst (forventet mellom 5 minutter og 1 time fra start av HLR)
Tilbakevending av spontan sirkulasjon
Tidsramme: Kan være hvert øyeblikk under HLR
Kan være hvert øyeblikk under HLR
Arteriell pO2
Tidsramme: Ved sykehusankomst (forventet mellom 5 minutter og 1 time fra start av HLR)
Ved sykehusankomst (forventet mellom 5 minutter og 1 time fra start av HLR)
Arteriell pCO2
Tidsramme: Ved sykehusankomst (forventet mellom 5 minutter og 1 time fra start av HLR)
Ved sykehusankomst (forventet mellom 5 minutter og 1 time fra start av HLR)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V/15/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på MEKANISK BRYSTKOMPRESJON

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere