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Mise en œuvre de LUCAS 2 dans le sauvetage par hélicoptère au Tyrol du Sud

22 juillet 2019 mis à jour par: Institute of Mountain Emergency Medicine
La réanimation cardio-pulmonaire (RCP) est utilisée pour maintenir une perfusion adéquate des organes vitaux chez les patients en arrêt cardiaque et est fondamentale pour les résultats neurologiques et la survie de ces personnes. Malheureusement, la qualité de la RCP peut être inadéquate en grande partie en raison de compressions thoraciques inefficaces résultant de la fatigue du secouriste et des interruptions des compressions. Le dispositif LUCAS (Système d'assistance cardio-pulmonaire de l'Université de Lund, Jolife, Lund, Suède), introduit en 2002, est l'alternative automatisée la plus largement testée et appliquée à la RCP manuelle pour les soins hospitaliers des patients en arrêt cardiaque et pendant le transfert en ambulance ; la faisabilité de l'application de ce dispositif dans les opérations des services médicaux d'urgence par hélicoptère (SMUH) n'a cependant jamais été abordée. L'objectif de ce projet est d'équiper les trois hélicoptères de sauvetage actifs du Tyrol du Sud avec le dispositif de compression thoracique mécanique LUCAS 2 pour répondre à la question : Quelle est la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de ce dispositif pour la RCP prolongée chez les patients en arrêt cardiaque nécessitant une RCP pendant le SMUH opérations de sauvetage et de transport?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle non contrôlée. Critères physiologiques : MAP (pression artérielle moyenne) ; etCO2 (pCO2 expiratoire de fin d'expiration); ROSC (retour de circulation spontanée) ; PaO2 (pO2 artérielle); PaCO2 (pCO2 artériel); paramètres pour évaluer la faisabilité : délai entre l'arrivée et le début des compressions mécaniques, problèmes lors du transfert dans l'hélicoptère et des manœuvres sur le terrain, problèmes d'application de l'appareil, problèmes de transfert du patient vers les locaux de l'hôpital, temps de non-intervention, besoins en personnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italie, 39100
        • Eurac Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en arrêt cardiaque de toutes causes nécessitant une RCR

La description

Critère d'intégration:

  • arrêt cardiaque avec indication de RCP
  • consentement éclairé pour ceux qui recouvrent la capacité juridique

Critère d'exclusion:

  • déclaration de décès sur place
  • contre-indications à l'utilisation de l'appareil
  • âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RCR
COMPRESSION MECANIQUE DE LA POITRINE
Dispositif: COMPRESSION MECANIQUE DE LA POITRINE
Autres noms:
  • LUCAS2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai entre l'arrivée de l'équipe de secours et le début des compressions mécaniques
Délai: évalué immédiatement après la fin de l'opération
évalué immédiatement après la fin de l'opération
Présence de lésions abdominales ou thoraciques causées par un compresseur thoracique automatisé
Délai: Évalué lors d'un examen clinique pendant le séjour à l'hôpital (jour 1 à jour 30) ou à l'autopsie
Évalué lors d'un examen clinique pendant le séjour à l'hôpital (jour 1 à jour 30) ou à l'autopsie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Signifie pression artérielle
Délai: À l'arrivée à l'hôpital (prévue entre 5 minutes et 1 heure après le début de la RCR)
À l'arrivée à l'hôpital (prévue entre 5 minutes et 1 heure après le début de la RCR)
PCO2 expiratoire en fin d'expiration
Délai: À l'arrivée à l'hôpital (prévue entre 5 minutes et 1 heure après le début de la RCR)
À l'arrivée à l'hôpital (prévue entre 5 minutes et 1 heure après le début de la RCR)
Retour de la circulation spontanée
Délai: Pourrait être à chaque instant pendant la RCP
Pourrait être à chaque instant pendant la RCP
PO2 artérielle
Délai: À l'arrivée à l'hôpital (prévue entre 5 minutes et 1 heure après le début de la RCR)
À l'arrivée à l'hôpital (prévue entre 5 minutes et 1 heure après le début de la RCR)
PCO2 artérielle
Délai: À l'arrivée à l'hôpital (prévue entre 5 minutes et 1 heure après le début de la RCR)
À l'arrivée à l'hôpital (prévue entre 5 minutes et 1 heure après le début de la RCR)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Mountain Emergency Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Première publication (Estimation)

10 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V/15/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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