Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace LUCAS 2 v Helicopter Rescue v Jižním Tyrolsku

22. července 2019 aktualizováno: Institute of Mountain Emergency Medicine
Kardiopulmonální resuscitace (KPR) se používá k udržení adekvátní perfuze vitálních orgánů u pacientů se srdeční zástavou a je zásadní pro neurologický výsledek a přežití těchto jedinců. Bohužel kvalita KPR může být nedostatečná z velké části kvůli neúčinným kompresím hrudníku v důsledku únavy zachránce a přerušení kompresí. Přístroj LUCAS (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Švédsko), představený v roce 2002, je nejrozsáhleji testovanou a aplikovanou automatizovanou alternativou manuální KPR pro nemocniční péči o pacienty se srdeční zástavou a při převozu sanitkou; proveditelnost aplikace tohoto zařízení v provozu vrtulníkové zdravotnické záchranné služby (HEMS) však nebyla nikdy řešena. Cílem tohoto projektu je vybavit tři aktivní záchranné vrtulníky v Jižním Tyrolsku zařízením pro mechanickou kompresi hrudníku LUCAS 2, aby bylo možné odpovědět na otázku: Jaká je proveditelnost a účinnost použití tohoto zařízení pro prodlouženou KPR u pacientů se srdeční zástavou vyžadujících KPR během HEMS? záchranné operace a transport?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nekontrolovaná pozorovací studie. Fyziologické koncové body: MAP (střední arteriální tlak); etCO2 (end-tidal expiratory pCO2); ROSC (návrat spontánního oběhu); Pa02 (arteriální p02); PaC02 (arteriální pC02); koncové body pro posouzení proveditelnosti: doba od příletu do zahájení mechanických kompresí, problémy při přesunu do vrtulníku a manévry v terénu, problémy s aplikací zařízení, problémy s převozem pacienta do nemocničních prostor, doba odstavení, požadavky na personál.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Itálie, 39100
        • Eurac Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdeční zástavou ze všech příčin vyžadující KPR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • srdeční zástava s indikací KPR
  • informovaný souhlas pro osoby, které znovu získají právní způsobilost

Kritéria vyloučení:

  • prohlášení za mrtvého na místě
  • kontraindikace použití zařízení
  • věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
KPR
MECHANICKÁ KOMPRESE HRUDNÍKU
Přístroj: MECHANICKÁ KOMPRESE HRUDNÍKU
Ostatní jména:
  • LUCAS2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba od příjezdu záchranného týmu do zahájení mechanických kompresí
Časové okno: posouzena ihned po ukončení operace
posouzena ihned po ukončení operace
Přítomnost břišních nebo hrudních lézí způsobených automatickým hrudním kompresorem
Časové okno: Hodnoceno při klinickém vyšetření během pobytu v nemocnici (1. až 30. den) nebo pitvě
Hodnoceno při klinickém vyšetření během pobytu v nemocnici (1. až 30. den) nebo pitvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Při příjezdu do nemocnice (očekává se mezi 5 minutami a 1 hodinou od začátku KPR)
Při příjezdu do nemocnice (očekává se mezi 5 minutami a 1 hodinou od začátku KPR)
Výdechový pCO2 na konci výdechu
Časové okno: Při příjezdu do nemocnice (očekává se mezi 5 minutami a 1 hodinou od začátku KPR)
Při příjezdu do nemocnice (očekává se mezi 5 minutami a 1 hodinou od začátku KPR)
Návrat spontánního oběhu
Časové okno: Může to být každý okamžik během KPR
Může to být každý okamžik během KPR
Arteriální pO2
Časové okno: Při příjezdu do nemocnice (očekává se mezi 5 minutami a 1 hodinou od začátku KPR)
Při příjezdu do nemocnice (očekává se mezi 5 minutami a 1 hodinou od začátku KPR)
Arteriální pCO2
Časové okno: Při příjezdu do nemocnice (očekává se mezi 5 minutami a 1 hodinou od začátku KPR)
Při příjezdu do nemocnice (očekává se mezi 5 minutami a 1 hodinou od začátku KPR)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V/15/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na MECHANICKÁ KOMPRESE HRUDNÍKU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit