A LUCAS 2 megvalósítása a helikopteres mentésben Dél-Tirolban
2019. július 22. frissítette: Institute of Mountain Emergency Medicine
A kardiopulmonális újraélesztést (CPR) a létfontosságú szervek megfelelő perfúziójának fenntartására használják szívleállásban szenvedő betegeknél, és alapvető fontosságú ezen egyének neurológiai kimenetele és túlélése szempontjából.
Sajnos előfordulhat, hogy az újraélesztés minősége nem megfelelő, nagyrészt a mentő fáradtságából és a kompresszió megszakításából eredő hatástalan mellkaskompressziók miatt.
A 2002-ben bemutatott LUCAS készülék (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Svédország) a kézi újraélesztés legszélesebb körben tesztelt és alkalmazott automatizált alternatívája a szívleállásban szenvedő betegek kórházi ellátásában és a mentőszállítás során; ennek az eszköznek a helikopteres sürgősségi egészségügyi szolgálatban (HEMS) történő alkalmazásának megvalósíthatóságával azonban soha nem foglalkoztak.
A projekt célja a három dél-tiroli aktív mentőhelikopter felszerelése a LUCAS 2 mechanikus mellkaskompressziós eszközzel, hogy megválaszolhassa a kérdést: Mi a megvalósíthatósága és hatékonysága ennek az eszköznek az elhúzódó újraélesztésre való használatának olyan szívmegállásos betegeknél, akiknél CPR-re van szükség a HEMS során. mentési műveletek és szállítás?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy nem kontrollált, megfigyeléses vizsgálat.
Fiziológiai végpontok: MAP (átlagos artériás nyomás); etCO2 (end-tidal expiratory pCO2); ROSC (spontán keringés visszatérése); PaO2 (artériás pO2); PaCO2 (artériás pCO2); Végpontok a megvalósíthatóság értékeléséhez: a megérkezéstől a mechanikai kompresszió kezdetéig eltelt idő, a helikopterbe történő áthelyezés és a terepen végzett manőverek problémái, az eszköz alkalmazásának problémái, a betegek kórházba szállításának problémái, az átadási idő, a személyzeti követelmények.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Olaszország, 39100
- Eurac Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik szívmegállásban szenvednek minden ok miatt, amelyek CPR-t igényelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívmegállás CPR indikációval
- tájékoztatáson alapuló beleegyezés a jogi kompetenciát visszaszerzők számára
Kizárási kritériumok:
- helyszíni halotti bejelentés
- az eszköz használatának ellenjavallatai
- életkor <18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CPR
MECHANIKUS MELLKASKOMPRESSZIÓ
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mentőcsapat érkezésétől a mechanikai kompresszió kezdetéig eltelt idő
Időkeret: a műtét befejezése után azonnal értékelni kell
|
a műtét befejezése után azonnal értékelni kell
|
|
Automatizált mellkasi kompresszor által okozott hasi vagy mellkasi elváltozások jelenléte
Időkeret: A kórházi tartózkodás alatti klinikai vizsgálat során (1. naptól 30. napig) vagy boncoláskor értékelik
|
A kórházi tartózkodás alatti klinikai vizsgálat során (1. naptól 30. napig) vagy boncoláskor értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Kórházba érkezéskor (az újraélesztés kezdetétől számított 5 perc és 1 óra között várható)
|
Kórházba érkezéskor (az újraélesztés kezdetétől számított 5 perc és 1 óra között várható)
|
|
Végső kilégzési pCO2
Időkeret: Kórházba érkezéskor (az újraélesztés kezdetétől számított 5 perc és 1 óra között várható)
|
Kórházba érkezéskor (az újraélesztés kezdetétől számított 5 perc és 1 óra között várható)
|
|
A spontán keringés visszatérése
Időkeret: Lehetséges minden egyes pillanat az újraélesztés során
|
Lehetséges minden egyes pillanat az újraélesztés során
|
|
Artériás pO2
Időkeret: Kórházba érkezéskor (az újraélesztés kezdetétől számított 5 perc és 1 óra között várható)
|
Kórházba érkezéskor (az újraélesztés kezdetétől számított 5 perc és 1 óra között várható)
|
|
Artériás pCO2
Időkeret: Kórházba érkezéskor (az újraélesztés kezdetétől számított 5 perc és 1 óra között várható)
|
Kórházba érkezéskor (az újraélesztés kezdetétől számított 5 perc és 1 óra között várható)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V/15/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .