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Implementazione del LUCAS 2 nell'elisoccorso in Alto Adige

22 luglio 2019 aggiornato da: Institute of Mountain Emergency Medicine
La rianimazione cardiopolmonare (RCP) viene utilizzata per mantenere un'adeguata perfusione degli organi vitali nei pazienti con arresto cardiaco ed è fondamentale per l'esito neurologico e la sopravvivenza di questi individui. Sfortunatamente, la qualità della RCP può essere inadeguata a causa in gran parte delle compressioni toraciche inefficaci derivanti dall'affaticamento del soccorritore e dall'interruzione delle compressioni. Il dispositivo LUCAS (Lund University Cardiopulmonary Assist System, Jolife, Lund, Svezia), introdotto nel 2002, è l'alternativa automatizzata più ampiamente testata e applicata alla RCP manuale per l'assistenza ospedaliera dei pazienti con arresto cardiaco e durante il trasferimento in ambulanza; la fattibilità dell'applicazione di questo dispositivo nelle operazioni del servizio medico di emergenza in elicottero (HEMS), tuttavia, non è mai stata affrontata. L'obiettivo di questo progetto è dotare i tre elicotteri di soccorso attivi in ​​Alto Adige del dispositivo meccanico per le compressioni toraciche LUCAS 2 per rispondere alla domanda: qual è la fattibilità e l'efficienza dell'utilizzo di questo dispositivo per la RCP prolungata nei pazienti con arresto cardiaco che richiedono la RCP durante l'HEMS operazioni di soccorso e trasporto?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale non controllato. Endpoint fisiologici: MAP (pressione arteriosa media); etCO2 (pCO2 espiratorio di fine espirazione); ROSC (ritorno della circolazione spontanea); PaO2 (pO2 arteriosa); PaCO2 (pCO2 arteriosa); endpoint per valutare la fattibilità: tempo dall'arrivo all'inizio delle compressioni meccaniche, problemi durante il trasferimento in elicottero e le manovre sul campo, problemi con l'applicazione del dispositivo, problemi con il trasferimento del paziente nei locali ospedalieri, hands-off time, fabbisogno di personale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • Eurac Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in arresto cardiaco per tutte le cause che richiedono RCP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • arresto cardiaco con indicazione di RCP
  • consenso informato per coloro che riacquistano competenza legale

Criteri di esclusione:

  • dichiarazione di morte sul posto
  • controindicazioni all'uso del dispositivo
  • età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RCP
COMPRESSIONE MECCANICA DEL TORACE
Dispositivo: COMPRESSIONE MECCANICA DEL TORACE
Altri nomi:
  • LUCAS2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dall'arrivo della squadra di soccorso all'inizio delle compressioni meccaniche
Lasso di tempo: valutata immediatamente dopo la conclusione dell'operazione
valutata immediatamente dopo la conclusione dell'operazione
Presenza di lesioni addominali o toraciche causate dal compressore toracico automatizzato
Lasso di tempo: Valutato all'esame clinico durante la degenza ospedaliera (dal giorno 1 al giorno 30) o all'autopsia
Valutato all'esame clinico durante la degenza ospedaliera (dal giorno 1 al giorno 30) o all'autopsia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
PCO2 espiratoria di fine espirazione
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
Ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: Potrebbe essere ogni momento durante la RCP
Potrebbe essere ogni momento durante la RCP
PO2 arteriosa
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
PCO2 arteriosa
Lasso di tempo: All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)
All'arrivo in ospedale (previsto tra 5 minuti e 1 ora dall'inizio della RCP)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hermann Brugger, Prof, Institute of Mountain Emergency Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V/15/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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