启用预先指示完成 (EADCRAV)
使阿拉巴马州农村退伍军人能够完成预先指示:一项试点研究
目标:试点研究的目标是 (1) 测试招募、随机化和保留的可行性; (2) 测试标准化护士支持的预先护理计划干预的可行性; (3) 评估评估过程和数据收集程序的可行性; (4) 评估退伍军人对干预及其预先指示决定的满意度; (5) 评估护士支持的预先护理计划干预的初步效果。
研究设计:这是一项前瞻性、随机、对照、非盲的试点研究。 通过塔斯卡卢萨 VA 医疗中心接受护理的阿拉巴马州退伍军人分别以 2:1 的比例随机分配到护士支持的预先护理计划干预或照常护理。 与招募、随机化和保留相关的数据;学科完成情况;数据收集的完整性;退伍军人满意度;收集、分析和评估干预措施的初步效果。 研究期限为一年。
方法:研究的背景是塔斯卡卢萨退伍军人医疗中心的护理场所。 从 Tuscaloosa VA 门诊诊所(包括 Selma、住宅环境、家庭初级保健和移动医疗单位)招募了 50 名受试者的便利样本。 受试者的护理水平是包罗万象的,当前的临终关怀或姑息治疗除外。 选择程序包括自我推荐和塔斯卡卢萨退伍军人医疗中心工作人员的推荐。 进入要求是满足所有纳入标准并验证没有排除标准。 护士支持的预先护理计划干预是由注册护士提供的手册化教育、支持和指导会议,其中包括有关风险、收益和特定选择的备选方案的信息。 Care-as-Usual 是与社会工作者的一次会议,由社会工作者解释什么是预先指示,并指导退伍军人完成预先指示文件的过程,但没有提供有关风险、收益和特定选择的备选方案的信息。 研究注册期为六个月。 主要研究结果指标是预先指示完成率。 该试验不是一项假设检验研究。 最终全面研究的基本假设是,护士支持的预先护理计划干预与预先指示的完成率相关,至少与常规护理的完成率相当。
意义:这项研究支持退伍军人健康管理局 (VHA) 提供以退伍军人为中心的护理的使命。 它提供了计划对特定护士支持的预先护理计划干预的有效性进行全面研究所需的重要信息,以促进阿拉巴马州农村退伍军人完成预先指示。
研究概览
详细说明
背景:
VHA 服务于美国退伍军人的医疗保健需求的使命假设了一种以退伍军人为中心的方法——一种不仅从医疗团队对需求的评估,而且特别是从退伍军人对其自身需求的评估开始的方法。 来自阿拉巴马州退伍军人农村健康倡议研究的初步数据表明,大约 30% 的阿拉巴马州农村退伍军人没有预先指示,并希望获得帮助以完成预先指示。 阿拉巴马州农村地区的退伍军人生活在非裔美国少数民族比例较高、教育水平较低和家庭贫困率较高的县,高于美国总体人口的平均水平。 先前的研究表明,预先指示完成率的差异可能与种族、收入水平和教育水平有关。 VHA 的研究重点包括解决少数族裔医疗保健需求的挑战以及医疗保健服务中出现的差异。 尽管许多研究证明了教育和咨询在促进完成预先指示方面的有效性,但缺乏数据证明资源保护性护理干预措施能够使农村和南方少数民族完成预先指示的有效性。 该试点为解决这一证据差距奠定了基础。
目标:
试点研究的目标是 (1) 测试招募、随机化和保留的可行性; (2) 测试标准化护士支持的预先护理计划干预的可行性; (3) 评估评估过程和数据收集程序的可行性; (4) 评估退伍军人对干预及其预先指示决定的满意度; (5) 评估护士支持的预先护理计划干预的初步效果。
方法:
一项前瞻性、随机、对照试验研究。 在塔斯卡卢萨 VA 医疗中心接受护理的五十名阿拉巴马州退伍军人被随机分配到护士支持的预先护理计划干预或照常护理。 护士支持的预先护理计划干预是由注册护士提供的手册化教育、支持和指导会议,其中包括有关风险、收益和特定选择的备选方案的信息。 Care-as-Usual 是与社会工作者的一次会议,由社会工作者解释什么是预先指示,并指导退伍军人完成预先指示文件的过程,但没有提供有关风险、收益和特定选择的备选方案的信息。 与招募、随机化和保留相关的数据;学科完成情况;数据收集的完整性;退伍军人满意度;收集、分析和评估干预措施的初步效果。
地位:
塔斯卡卢萨退伍军人医疗中心机构审查委员会 (IRB) 已经批准了这项研究。 研究结束。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、美国、35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 男女不限
- 任何种族或民族血统
- 19 岁(即 未成年人除外)
- 退伍军人表示他/她没有预先指示
- 说和听懂英语
- 通过家庭住所或居住地的城市化的任何类别的农村化
- 退伍军人愿意延长筛查/基线访问或在 30 天内返回进行预先护理计划 (ACP) 会议
排除标准:
- 计算机化病历系统问题列表中记录的痴呆症(所有原因)或其他认知障碍的诊断。 (注意:这将包括,例如,排除知情同意能力的精神残疾,例如记录的条件,包括对 6 岁儿童的年龄水平等效理解)
- 严重精神疾病的诊断(即 精神分裂症、分裂情感障碍、双相 I、具有精神病特征的重度抑郁症)记录在计算机化病历系统问题列表中
- 在筛选访谈直接问题期间,根据自我报告积极考虑自杀或杀人计划
- 损害受试者给予知情同意能力的精神病症状
- 目前的临终关怀或姑息治疗接受者。 (注意:这种干预的主要预测潜在影响是针对通常很少或根本没有 ACP 支持的退伍军人。 在塔斯卡卢萨 VA 医疗中心 (VAMC) 接受姑息治疗/临终关怀的退伍军人通常会及时获得全面的 ACP 支持,包括需要时的预先指示完成支持。 在塔斯卡卢萨 VA 医疗中心接受姑息治疗和临终关怀的退伍军人可能容易疲劳和/或有疼痛/不适问题,这些问题很容易因研究程序而加剧。 这些研究程序本身有可能增加临终痛苦。)
- 目前被监禁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:护士支持的预先护理计划干预
护士支持的预先护理计划干预是由注册护士提供的手册化教育、支持和指导会议,其中包括有关风险、收益和特定选择的备选方案的信息。
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这种干预是由注册护士提供的手册化教育、支持和指导会议,其中包括有关特定选择的风险、收益和备选方案的信息。
它结合了实现安全理论的应用。
其他名称:
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有源比较器:照常照料
Care-as-Usual 是与社会工作者的一次会议,由社会工作者解释什么是预先指示,并指导退伍军人完成预先指示文件的过程,但没有提供有关风险、收益和特定选择的备选方案的信息。
该组中的受试者在随机化之前需要有关特定选择的风险、益处和备选方案的信息,在他们从初级保健提供者那里收到该信息后,被安排参加照常护理会议。
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Care-as-Usual 是与社会工作者的一次会议,由社会工作者解释什么是预先指示,并指导退伍军人完成预先指示文件的过程,但没有提供有关风险、收益和特定选择的备选方案的信息。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成预先指示的参与者人数
大体时间:干预后最多 1 个月
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在确认病历中的扫描文件后,即认为预先指示已完成。
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干预后最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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满意
大体时间:对于接受分配干预的参与者,干预后最多 1 个月;对于所有其他人,在同意研究后最多 90 天。
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客户满意度问卷 8 (CSQ-8) 的得分。 总分是通过将所有项目响应相加得出的。 对于 CSQ-8,得分范围从 8 到 32,数值越高表示满意度越高。 响应选项因项目而异,但均基于四分制。 所有项目都是正面措辞;然而,反应选项的方向性跨越从非常消极到非常积极的范围;并且,项目的数字锚从项目到项目随机反转(从高到低或从低到高)以最小化刻板反应集。 CSQ-8 没有子量表,并报告衡量整体满意度单一维度的单一分数。 |
对于接受分配干预的参与者,干预后最多 1 个月;对于所有其他人,在同意研究后最多 90 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP、VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NRI 10-311
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