Umożliwienie ukończenia dyrektywy z wyprzedzeniem (EADCRAV)
Umożliwienie ukończenia dyrektywy z wyprzedzeniem przez weteranów wiejskich z Alabamy: badanie pilotażowe
Cele: Celem badania pilotażowego było (1) przetestowanie wykonalności rekrutacji, randomizacji i retencji; (2) przetestować wykonalność znormalizowanej interwencji planowania opieki wspomaganej przez pielęgniarkę; (3) ocenić wykonalność procesu oceny i procedur gromadzenia danych; (4) ocenić zadowolenie Weteranów z interwencji i ich decyzji w sprawie Dyrektywy Uprzedniej; oraz (5) ocenić wstępne efekty Interwencji Planowania Opieki Zaawansowanej Wspieranej przez Pielęgniarkę.
Projekt badania: Było to prospektywne, randomizowane, kontrolowane, niezaślepione badanie pilotażowe. Weterani z Alabamy, którzy otrzymali opiekę za pośrednictwem Centrum Medycznego Tuscaloosa VA, zostali losowo przydzieleni odpowiednio do interwencji planowania opieki wspieranej przez pielęgniarki lub opieki zwykłej w stosunku 2: 1. Dane związane z rekrutacją, randomizacją i retencją; ukończenie studiów według przedmiotów; kompletność gromadzenia danych; Zadowolenie weteranów; oraz wstępne efekty interwencji zostały zebrane, przeanalizowane i ocenione. Długość badania wynosiła jeden rok.
Metody: Miejscem badania były ośrodki opieki medycznej Tuscaloosa VA Medical Center. Dogodną próbę pięćdziesięciu pacjentów rekrutowano z przychodni Tuscaloosa VA, w tym Selma, placówek stacjonarnych, domowej opieki podstawowej i mobilnej jednostki zdrowia. Poziom opieki nad pacjentami był całościowy, z wyjątkiem aktualnej opieki hospicyjnej lub paliatywnej. Procedury selekcji obejmowały samodzielne skierowanie i skierowanie przez personel Tuscaloosa VA Medical Center. Warunkiem przyjęcia było spełnienie wszystkich kryteriów włączenia i weryfikacja braku kryteriów wykluczenia. Interwencja planowania zaawansowanej opieki wspierana przez pielęgniarkę była zręczną sesją edukacyjną, wspierającą i doradczą prowadzoną przez dyplomowaną pielęgniarkę, która obejmowała informacje o ryzyku, korzyściach i alternatywach dla określonych wyborów. Care-as-Usual była sesją z pracownikiem socjalnym, który wyjaśnił, czym jest dyrektywa zaliczkowa, i poprowadził weterana w zakresie procesu wypełniania dokumentu Dyrektywa zaliczkowa, bez dostarczania informacji o ryzyku, korzyściach i alternatywach określonych wyborów. Okres zapisów na studia wynosił sześć miesięcy. Podstawową miarą wyniku badania był odsetek osób, które ukończyły dyrektywę zaawansowaną. Ten program pilotażowy nie był badaniem sprawdzającym hipotezę. Hipotezą leżącą u podstaw ostatecznego pełnego badania jest to, że interwencja planowania opieki wspomaganej przez pielęgniarkę wiąże się ze wskaźnikami realizacji dyrektyw z wyprzedzeniem co najmniej porównywalnymi do opieki zwykłej.
Znaczenie: To badanie wspiera misję Veterans Health Administration (VHA) polegającą na zapewnieniu opieki skoncentrowanej na weteranach. Zawiera ważne informacje potrzebne do zaplanowania pełnego badania skuteczności konkretnej interwencji planowania opieki zaawansowanej wspieranej przez pielęgniarkę, aby ułatwić wypełnianie Dyrektywy wstępnej przez weteranów wiejskich z Alabamy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Misja VHA służenia potrzebom opieki zdrowotnej amerykańskich weteranów zakłada podejście skoncentrowane na weteranie - takie, które ewoluuje nie tylko od oceny potrzeb przez zespół medyczny, ale przede wszystkim takie, które zaczyna się od oceny własnych potrzeb przez weterana. Wstępne dane z badania Alabama Veterans Rural Health Initiative sugerują, że około 30% wiejskich weteranów Alabamy nie ma Dyrektywy Zaawansowanej i potrzebuje pomocy w jej wypełnieniu. Wiejscy weterani z Alabamy mieszkają w hrabstwach z wyższym odsetkiem mniejszości afroamerykańskich, niższym poziomem edukacji i wyższymi wskaźnikami ubóstwa rodzin niż średnia dla całej populacji Stanów Zjednoczonych. Wcześniejsze badania wykazały, że różnice we wskaźnikach ukończenia Dyrektywy Zaawansowanej mogą być związane z rasą, poziomem dochodów i poziomem wykształcenia. Priorytety badawcze VHA obejmują sprostanie wyzwaniom związanym z potrzebami mniejszości w zakresie opieki zdrowotnej oraz dysproporcjami pojawiającymi się w świadczeniu opieki zdrowotnej. Chociaż wiele badań dowodzi skuteczności edukacji i poradnictwa w ułatwianiu wypełnienia Dyrektywy Zaawansowanej, brakuje danych wykazujących skuteczność interwencji pielęgniarskich oszczędzających zasoby, aby umożliwić wypełnienie Dyrektywy Zaawansowanej przez mniejszości wiejskie na południu. Ten program pilotażowy kładzie podwaliny pod lukę w dowodach.
Cele:
Celem badania pilotażowego było (1) przetestowanie wykonalności rekrutacji, randomizacji i retencji; (2) przetestować wykonalność znormalizowanej interwencji planowania opieki wspomaganej przez pielęgniarkę; (3) ocenić wykonalność procesu oceny i procedur gromadzenia danych; (4) ocenić zadowolenie Weteranów z interwencji i ich decyzji w sprawie Dyrektywy Uprzedniej; oraz (5) ocenić wstępne efekty Interwencji Planowania Opieki Zaawansowanej Wspieranej przez Pielęgniarkę.
Metody:
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe. Pięćdziesięciu weteranów z Alabamy, którzy otrzymują opiekę w Centrum Medycznym Tuscaloosa VA, zostało losowo przydzielonych do interwencji planowania opieki wspomaganej przez pielęgniarki lub opieki zwykłej. Interwencja planowania zaawansowanej opieki wspierana przez pielęgniarkę była zręczną sesją edukacyjną, wspierającą i doradczą prowadzoną przez dyplomowaną pielęgniarkę, która obejmowała informacje o ryzyku, korzyściach i alternatywach dla określonych wyborów. Care-as-Usual była sesją z pracownikiem socjalnym, który wyjaśnił, czym jest dyrektywa zaliczkowa, i poprowadził weterana w zakresie procesu wypełniania dokumentu Dyrektywa zaliczkowa, bez dostarczania informacji o ryzyku, korzyściach i alternatywach określonych wyborów. Dane związane z rekrutacją, randomizacją i retencją; ukończenie studiów według przedmiotów; kompletność gromadzenia danych; Zadowolenie weteranów; oraz wstępne efekty interwencji zostały zebrane, przeanalizowane i ocenione.
Status:
Instytucjonalna Rada Rewizyjna Centrum Medycznego Tuscaloosa VA (IRB) zatwierdziła to badanie. Studium jest zamknięte.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Mężczyzna czy kobieta
- Dowolna rasa lub pochodzenie etniczne
- 19 lat (tj. nieletni są wykluczeni)
- Weteran wskazuje, że nie ma dyrektywy zaliczkowej
- Mówi i rozumie język angielski
- Dowolna kategoria wsi poprzez miejskość domu zamieszkania lub miejsca zamieszkania
- Weteran jest chętny do przedłużenia wizyty przesiewowej/bazowej lub powrotu w ciągu 30 dni na sesję planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP)
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie otępienia (wszystkich przyczyn) lub innych zaburzeń funkcji poznawczych udokumentowane na liście problemów systemu komputerowej dokumentacji pacjenta. (Uwaga: obejmuje to na przykład niepełnosprawność umysłową, która wyklucza zdolność do wyrażenia świadomej zgody, np. udokumentowany stan obejmujący zrozumienie równoważności wieku dziecka w wieku 6 lat)
- Diagnoza poważnej choroby psychicznej (tj. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, choroba afektywna dwubiegunowa typu I, duża depresja z cechami psychotycznymi) udokumentowane na liście problemów systemu komputerowej dokumentacji pacjenta
- Aktywne rozważanie planów samobójstwa lub zabójstwa według własnego zgłoszenia podczas wywiadu przesiewowego
- Objawy psychotyczne, które upośledzają zdolność podmiotu do wyrażenia świadomej zgody
- Obecny odbiorca opieki hospicyjnej lub paliatywnej. (Uwaga: główny przewidywany potencjalny wpływ tej interwencji dotyczy weteranów, którzy zazwyczaj otrzymują niewielkie wsparcie AKP lub nie otrzymują go wcale. Weterani, którzy otrzymują opiekę paliatywną/opiekę hospicyjną w Centrum Medycznym Tuscaloosa VA (VAMC), zazwyczaj otrzymują terminowe i pełne wsparcie AKP, w tym wsparcie w ukończeniu Dyrektywy Zaawansowanej, jeśli jest taka potrzeba. Weterani otrzymujący opiekę paliatywną i hospicyjną w Centrum Medycznym Tuscaloosa VA mogą łatwo się męczyć i/lub mieć problemy z bólem/dyskomfortem, które łatwo można zaostrzyć w wyniku procedur badawczych. Te procedury badawcze same w sobie mogą przyczynić się do zwiększenia stresu u schyłku życia).
- Obecnie uwięziony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w planowaniu zaawansowanej opieki wspierana przez pielęgniarkę
Interwencja planowania zaawansowanej opieki wspierana przez pielęgniarkę była zręczną sesją edukacyjną, wspierającą i doradczą prowadzoną przez dyplomowaną pielęgniarkę, która obejmowała informacje o ryzyku, korzyściach i alternatywach dla określonych wyborów.
|
Ta interwencja była zindywidualizowaną sesją edukacyjną, wspierającą i doradczą prowadzoną przez dyplomowaną pielęgniarkę, która obejmowała informacje o ryzyku, korzyściach i alternatywach dla określonych wyborów.
Zawierał zastosowanie teorii umożliwiającej bezpieczeństwo.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Opieka jak zwykle
Care-as-Usual była sesją z pracownikiem socjalnym, który wyjaśnił, czym jest dyrektywa zaliczkowa, i poprowadził weterana w zakresie procesu wypełniania dokumentu Dyrektywa zaliczkowa, bez dostarczania informacji o ryzyku, korzyściach i alternatywach określonych wyborów.
Pacjenci w tej grupie, którzy chcieli uzyskać informacje o ryzyku, korzyściach i alternatywach określonych wyborów przed randomizacją, zostali zaplanowani na sesję Care-as-Usual po otrzymaniu tych informacji od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Care-as-Usual była sesją z pracownikiem socjalnym, który wyjaśnił, czym jest dyrektywa zaliczkowa, i poprowadził weterana w zakresie procesu wypełniania dokumentu Dyrektywa zaliczkowa, bez dostarczania informacji o ryzyku, korzyściach i alternatywach określonych wyborów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili dyrektywę zaliczkową
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji
|
Zarządzenie zaliczkowe uznano za zrealizowane z chwilą potwierdzenia zeskanowanego dokumentu w dokumentacji medycznej.
|
Do 1 miesiąca po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: Dla uczestników, którzy otrzymali przydzieloną interwencję, do jednego miesiąca po interwencji; dla wszystkich pozostałych do 90 dni po wyrażeniu zgody na badanie.
|
Wynik w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8). Ogólny wynik jest tworzony przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi na pozycje. W przypadku CSQ-8 wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję. Opcje odpowiedzi różnią się w zależności od pozycji, ale wszystkie są oparte na czterostopniowej skali. Wszystkie pozycje są pozytywnie sformułowane; jednak kierunkowość opcji odpowiedzi obejmuje spektrum od bardzo negatywnego do bardzo pozytywnego; a kotwice numeryczne dla pozycji są odwracane losowo (od wysokiego do niskiego lub od niskiego do wysokiego) z pozycji do pozycji, aby zminimalizować stereotypowe zestawy odpowiedzi. CSQ-8 nie ma podskal i podaje pojedynczy wynik mierzący pojedynczy wymiar ogólnej satysfakcji. |
Dla uczestników, którzy otrzymali przydzieloną interwencję, do jednego miesiąca po interwencji; dla wszystkich pozostałych do 90 dni po wyrażeniu zgody na badanie.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRI 10-311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyrektywy wyprzedzające
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion