Abilitazione del completamento delle direttive anticipate (EADCRAV)
Abilitazione del completamento delle direttive anticipate da parte dei veterani dell'Alabama rurale: uno studio pilota
Obiettivi: gli obiettivi dello studio pilota erano (1) testare la fattibilità del reclutamento, della randomizzazione e del mantenimento; (2) testare la fattibilità di un intervento standardizzato di pianificazione avanzata dell'assistenza infermieristica; (3) valutare la fattibilità del processo di valutazione e delle procedure di raccolta dei dati; (4) valutare la soddisfazione dei Veterani per l'intervento e le loro decisioni di Direttiva Anticipata; e (5) valutare gli effetti preliminari dell'intervento di pianificazione dell'assistenza avanzata supportato dall'infermiere.
Disegno della ricerca: si trattava di uno studio pilota prospettico, randomizzato, controllato, non in cieco. I veterani dell'Alabama che hanno ricevuto cure attraverso il Tuscaloosa VA Medical Center sono stati randomizzati rispettivamente all'intervento di pianificazione delle cure avanzate supportato da infermiere o all'assistenza come al solito in un rapporto 2:1. Dati relativi al reclutamento, alla randomizzazione e alla conservazione; completamento degli studi per materie; completezza della raccolta dei dati; Soddisfazione dei veterani; e gli effetti preliminari dell'intervento sono stati raccolti, analizzati e valutati. La durata dello studio è stata di un anno.
Metodi: L'impostazione per lo studio erano i siti di cura del Tuscaloosa VA Medical Center. È stato reclutato un campione di convenienza di cinquanta soggetti dalle cliniche ambulatoriali di Tuscaloosa VA tra cui Selma, strutture residenziali, assistenza primaria domiciliare e unità sanitaria mobile. Il livello di cura dei soggetti era onnicomprensivo, ad eccezione dell'attuale Hospice o Cure Palliative. Le procedure di selezione includevano l'auto-riferimento e il rinvio da parte del personale del Tuscaloosa VA Medical Center. I requisiti di ammissione erano il rispetto di tutti i criteri di inclusione e la verifica di nessun criterio di esclusione. L'intervento di pianificazione dell'assistenza avanzata supportato dall'infermiere era una sessione di istruzione, supporto e guida manuale fornita da un infermiere registrato che includeva informazioni su rischi, benefici e alternative di scelte specifiche. Il Care-as-Usual è stato una sessione con l'assistente sociale che ha spiegato cos'è la direttiva anticipata e ha guidato il veterano riguardo al processo di completamento del documento della direttiva anticipata, senza fornire informazioni su rischi, benefici e alternative di scelte specifiche. Il periodo di iscrizione allo studio era di sei mesi. La misura primaria dell'esito dello studio era il tasso di completamento delle direttive anticipate. Questo pilota non era uno studio di verifica delle ipotesi. L'ipotesi alla base dell'eventuale studio completo è che l'intervento di pianificazione dell'assistenza avanzata supportato dall'infermiere sia associato a tassi di completamento delle direttive anticipate almeno paragonabili a quelli dell'assistenza ordinaria.
Significato: questo studio supporta la missione della Veterans Health Administration (VHA) per fornire assistenza centrata sui veterani. Fornisce informazioni importanti necessarie per pianificare uno studio completo sull'efficacia di uno specifico intervento di pianificazione anticipata dell'assistenza infermieristica per facilitare il completamento della direttiva anticipata da parte dei veterani rurali dell'Alabama.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La missione VHA di soddisfare le esigenze sanitarie dei veterani americani presuppone un approccio centrato sul veterano, che si evolve non solo dalla valutazione dei bisogni del team sanitario, ma soprattutto che inizia con la valutazione dei propri bisogni da parte del veterano. I dati preliminari dello studio Alabama Veterans Rural Health Initiative suggeriscono che circa il 30% dei veterani rurali dell'Alabama non ha una direttiva anticipata e desidera aiuto per completarne una. I veterani dell'Alabama rurale vivono in contee con una percentuale più alta di minoranze afroamericane, livelli di istruzione inferiori e tassi di povertà familiare più elevati rispetto alla media della popolazione statunitense in generale. Studi precedenti hanno dimostrato che le disparità nei tassi di completamento delle direttive anticipate possono essere correlate alla razza, al livello di reddito e al livello di istruzione. Le priorità della ricerca VHA includono affrontare le sfide dei bisogni di assistenza sanitaria delle minoranze e le disparità che sorgono nella fornitura di assistenza sanitaria. Sebbene molti studi dimostrino l'efficacia dell'istruzione e della consulenza nel facilitare il completamento della Direttiva Anticipata, mancano dati che dimostrino l'efficacia degli interventi infermieristici conservativi delle risorse per consentire il completamento della Direttiva Anticipata da parte delle minoranze rurali e meridionali. Questo progetto pilota pone le basi per colmare questa lacuna di prove.
Obiettivi:
Gli obiettivi dello studio pilota erano (1) testare la fattibilità del reclutamento, della randomizzazione e del mantenimento; (2) testare la fattibilità di un intervento standardizzato di pianificazione avanzata dell'assistenza infermieristica; (3) valutare la fattibilità del processo di valutazione e delle procedure di raccolta dei dati; (4) valutare la soddisfazione dei Veterani per l'intervento e le loro decisioni di Direttiva Anticipata; e (5) valutare gli effetti preliminari dell'intervento di pianificazione dell'assistenza avanzata supportato dall'infermiere.
Metodi:
Uno studio pilota prospettico, randomizzato e controllato. Cinquanta veterani dell'Alabama che ricevono assistenza presso il Tuscaloosa VA Medical Center sono stati randomizzati all'intervento di pianificazione delle cure avanzate supportato da infermiere o all'assistenza ordinaria. L'intervento di pianificazione dell'assistenza avanzata supportato dall'infermiere era una sessione di istruzione, supporto e guida manuale fornita da un infermiere registrato che includeva informazioni su rischi, benefici e alternative di scelte specifiche. Il Care-as-Usual è stato una sessione con l'assistente sociale che ha spiegato cos'è la direttiva anticipata e ha guidato il veterano riguardo al processo di completamento del documento della direttiva anticipata, senza fornire informazioni su rischi, benefici e alternative di scelte specifiche. Dati relativi al reclutamento, alla randomizzazione e alla conservazione; completamento degli studi per materie; completezza della raccolta dei dati; Soddisfazione dei veterani; e gli effetti preliminari dell'intervento sono stati raccolti, analizzati e valutati.
Stato:
Il Tuscaloosa VA Medical Center Institutional Review Board (IRB) ha approvato questo studio. Lo studio è chiuso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Maschio o femmina
- Qualsiasi razza o origine etnica
- 19 anni (es. sono esclusi i minorenni)
- Il veterano indica che non ha direttive anticipate
- Parla e comprende l'inglese
- Qualsiasi categoria di ruralità attraverso l'urbanità di residenza o luogo di abitazione
- Il veterano è disposto a prolungare la visita di screening/basale o a tornare entro 30 giorni per la sessione di pianificazione anticipata delle cure (ACP)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza (tutte le cause) o altri disturbi cognitivi documentati nell'elenco dei problemi del sistema di registrazione dei pazienti computerizzato. (Nota: questo includerebbe, ad esempio, una disabilità mentale che preclude la capacità di consenso informato, ad esempio una condizione documentata che includa una comprensione dell'equivalenza del livello di età di un bambino di 6 anni)
- Diagnosi di malattia mentale grave (es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare di tipo I, depressione maggiore con caratteristiche psicotiche) documentato nell'elenco dei problemi del sistema computerizzato di registrazione dei pazienti
- Considerare attivamente piani di suicidio o omicidio per autovalutazione durante la domanda diretta del colloquio di screening
- Sintomi psicotici che compromettono la capacità del soggetto di dare il consenso informato
- Attuale beneficiario di cure in hospice o di cure palliative. (Nota: il principale impatto potenziale previsto di questo intervento è per i veterani che in genere ricevono poco o nessun sostegno ACP. I veterani che ricevono cure palliative/hospice presso il Tuscaloosa VA Medical Center (VAMC) in genere ricevono un supporto ACP tempestivo e completo, incluso il supporto per il completamento delle direttive anticipate, se lo si desidera. I veterani che ricevono cure palliative e hospice presso il Tuscaloosa VA Medical Center possono stancarsi facilmente e/o avere problemi di dolore/disagio che potrebbero essere facilmente esacerbati dalle procedure di ricerca. Queste stesse procedure di ricerca hanno il potenziale per aumentare l'angoscia di fine vita.)
- Attualmente detenuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di pianificazione delle cure avanzate supportato dall'infermiere
L'intervento di pianificazione dell'assistenza avanzata supportato dall'infermiere era una sessione di istruzione, supporto e guida manuale fornita da un infermiere registrato che includeva informazioni su rischi, benefici e alternative di scelte specifiche.
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Questo intervento era una sessione di educazione, supporto e orientamento manualizzata fornita da un'infermiera registrata che includeva informazioni su rischi, benefici e alternative di scelte specifiche.
Incorporava un'applicazione della Teoria per abilitare la sicurezza.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cura come al solito
Il Care-as-Usual è stato una sessione con l'assistente sociale che ha spiegato cos'è la direttiva anticipata e ha guidato il veterano riguardo al processo di completamento del documento della direttiva anticipata, senza fornire informazioni su rischi, benefici e alternative di scelte specifiche.
I soggetti in questo braccio che desideravano informazioni su rischi, benefici e alternative di scelte specifiche prima della randomizzazione sono stati programmati per la sessione Care-as-Usual dopo aver ricevuto tali informazioni dal fornitore di cure primarie.
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Il Care-as-Usual è stato una sessione con l'assistente sociale che ha spiegato cos'è la direttiva anticipata e ha guidato il veterano riguardo al processo di completamento del documento della direttiva anticipata, senza fornire informazioni su rischi, benefici e alternative di scelte specifiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno completato una direttiva anticipata
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
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Una direttiva anticipata è stata considerata completata al momento della conferma del documento scansionato nella cartella clinica.
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Fino a 1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione
Lasso di tempo: Per i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento assegnato, fino a un mese dopo l'intervento; per tutti gli altri, fino a 90 giorni dopo il consenso allo studio.
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Punteggio sul questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8). Il punteggio complessivo viene prodotto sommando tutte le risposte agli item. Per il CSQ-8, i punteggi vanno da 8 a 32, con valori più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Le opzioni di risposta differiscono da elemento a elemento, ma tutte si basano su una scala a quattro punti. Tutti gli elementi sono formulati positivamente; tuttavia, la direzionalità delle opzioni di risposta va da molto negativa a molto positiva; e, gli ancoraggi numerici per gli elementi vengono invertiti in modo casuale (dall'alto al basso o dal basso all'alto) da un elemento all'altro per ridurre al minimo gli insiemi di risposte stereotipate. Il CSQ-8 non ha sottoscale e riporta un singolo punteggio che misura una singola dimensione della soddisfazione complessiva. |
Per i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento assegnato, fino a un mese dopo l'intervento; per tutti gli altri, fino a 90 giorni dopo il consenso allo studio.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRI 10-311
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