Включение выполнения предварительных указаний (EADCRAV)
Предоставление ветеранам из сельской Алабамы возможности заполнять предварительные указания: пилотное исследование
Цели: Цели пилотного исследования заключались в том, чтобы (1) проверить возможность набора, рандомизации и удержания; (2) проверить осуществимость стандартизированного вмешательства по предварительному планированию ухода при поддержке медсестры; (3) оценить осуществимость процесса оценки и процедур сбора данных; (4) оценить удовлетворенность ветеранов вмешательством и их предварительными решениями; и (5) оценить предварительные результаты вмешательства по предварительному планированию ухода при поддержке медсестры.
Дизайн исследования: Это было проспективное, рандомизированное, контролируемое, открытое пилотное исследование. Ветераны из Алабамы, получавшие помощь в Медицинском центре штата Вирджиния Таскалуса, были рандомизированы для участия в планировании заблаговременного ухода при поддержке медсестры или обычном уходе в соотношении 2:1 соответственно. Данные, относящиеся к набору, рандомизации и удержанию; окончание учебы по предметам; полнота сбора данных; удовлетворение ветеранов; и предварительные эффекты вмешательства были собраны, проанализированы и оценены. Продолжительность исследования составила один год.
Методы. Местом проведения исследования были медицинские центры Tuscaloosa VA Medical Center. Удобная выборка из пятидесяти субъектов была набрана из амбулаторных клиник Таскалуса, штат Вирджиния, включая Сельму, жилых помещений, первичной медицинской помощи на дому и мобильного медицинского пункта. Уровень ухода за субъектами был всеобъемлющим, за исключением текущего хосписного или паллиативного ухода. Процедуры отбора включали самонаправление и направление персоналом медицинского центра Tuscaloosa VA. Вступительными требованиями были соответствие всем критериям включения и проверка отсутствия критериев исключения. Вмешательство по предварительному планированию ухода при поддержке медсестры представляло собой ручное обучение, поддержку и руководство, проводимое дипломированной медсестрой, которое включало информацию о рисках, преимуществах и альтернативах конкретного выбора. Обычная забота представляла собой сеанс с социальным работником, который объяснял, что такое предварительное распоряжение, и руководил ветераном в отношении процесса заполнения документа о предварительном распоряжении, не предоставляя информации о рисках, преимуществах и альтернативах конкретного выбора. Срок зачисления на обучение составлял шесть месяцев. Первичным показателем результата исследования был уровень выполнения предварительных указаний. Этот пилотный проект не был проверкой гипотезы. Основная гипотеза возможного полного исследования заключается в том, что вмешательство по предварительному планированию ухода при поддержке медсестры связано с показателями завершения предварительных указаний, по крайней мере, сравнимыми с таковыми при обычном уходе.
Значение: это исследование поддерживает миссию Управления здравоохранения ветеранов (VHA) по оказанию помощи, ориентированной на ветеранов. В нем содержится важная информация, необходимая для планирования полного исследования эффективности конкретного вмешательства по планированию заблаговременного ухода при поддержке медсестры, чтобы облегчить выполнение предварительных указаний ветеранами из сельской Алабамы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Миссия VHA по удовлетворению потребностей американских ветеранов в медицинском обслуживании предполагает ориентированный на ветеранов подход, который развивается не только из оценки потребностей медицинской командой, но особенно тот, который начинается с оценки ветераном своих собственных потребностей. Предварительные данные исследования Инициативы по охране здоровья в сельских районах ветеранов Алабамы показывают, что примерно 30% ветеранов сельских районов Алабамы не имеют предварительных указаний и хотят получить помощь в их заполнении. Ветераны сельской Алабамы живут в округах с более высоким процентом афроамериканских меньшинств, более низким уровнем образования и более высоким уровнем семейной бедности, чем в среднем для населения США в целом. Предыдущие исследования показали, что различия в показателях выполнения предварительных указаний могут быть связаны с расой, уровнем дохода и уровнем образования. Приоритеты исследований VHA включают решение проблем, связанных с потребностями меньшинств в медицинской помощи, и неравенства, возникающие в оказании медицинской помощи. Хотя многие исследования свидетельствуют об эффективности обучения и консультирования в содействии выполнению предварительных указаний, отсутствуют данные, демонстрирующие эффективность ресурсосберегающих сестринских вмешательств, позволяющих сельским южным меньшинствам выполнять предварительные указания. Этот пилотный проект закладывает основу для устранения этого пробела в доказательствах.
Цели:
Цели пилотного исследования заключались в том, чтобы (1) проверить возможность набора, рандомизации и удержания; (2) проверить осуществимость стандартизированного вмешательства по предварительному планированию ухода при поддержке медсестры; (3) оценить осуществимость процесса оценки и процедур сбора данных; (4) оценить удовлетворенность ветеранов вмешательством и их предварительными решениями; и (5) оценить предварительные результаты вмешательства по предварительному планированию ухода при поддержке медсестры.
Методы:
Проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование. Пятьдесят ветеранов из Алабамы, получающих помощь в Медицинском центре штата Вирджиния Таскалуса, были рандомизированы для участия в планировании предварительного ухода при поддержке медсестры или в обычном уходе. Вмешательство по предварительному планированию ухода при поддержке медсестры представляло собой ручное обучение, поддержку и руководство, проводимое дипломированной медсестрой, которое включало информацию о рисках, преимуществах и альтернативах конкретного выбора. Обычная забота представляла собой сеанс с социальным работником, который объяснял, что такое предварительное распоряжение, и руководил ветераном в отношении процесса заполнения документа о предварительном распоряжении, не предоставляя информации о рисках, преимуществах и альтернативах конкретного выбора. Данные, относящиеся к набору, рандомизации и удержанию; окончание учебы по предметам; полнота сбора данных; удовлетворение ветеранов; и предварительные эффекты вмешательства были собраны, проанализированы и оценены.
Положение дел:
Институциональный наблюдательный совет (IRB) Медицинского центра Таскалуса, штат Вирджиния, одобрил это исследование. Исследование закрыто.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Мужчина или женщина
- Любая раса или этническое происхождение
- 19 лет (т. несовершеннолетние исключены)
- Ветеран указывает, что у него нет предварительного распоряжения
- Говорит и понимает по-английски
- Любая категория сельской местности через городское местожительство или место жительства
- Ветеран готов продлить скрининговый/базовый визит или вернуться в течение 30 дней для сеанса заблаговременного планирования ухода (ACP).
Критерий исключения:
- Диагноз деменции (все причины) или другого когнитивного расстройства, задокументированный в списке проблем компьютеризированной системы записи пациентов. (Примечание: сюда может входить, например, умственная отсталость, препятствующая способности давать информированное согласие, например, документально подтвержденное состояние, включающее понимание возрастной эквивалентности ребенка в возрасте 6 лет)
- Диагноз серьезного психического заболевания (т. шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство I, большая депрессия с психотическими чертами), задокументированные в списке проблем компьютеризированной системы записи пациентов
- Активное рассмотрение планов самоубийства или убийства в соответствии с самоотчетом во время скринингового интервью, прямой вопрос
- Психотические симптомы, нарушающие способность субъекта дать информированное согласие
- Текущий получатель хосписной или паллиативной помощи. (Примечание: основное прогнозируемое потенциальное влияние этого вмешательства касается ветеранов, которые обычно получают небольшую поддержку ACP или вообще не получают ее вообще. Ветераны, получающие паллиативную помощь/уход в хосписе в Медицинском центре штата Вирджиния Таскалуза (VAMC), как правило, получают своевременную и полную поддержку ACP, включая поддержку при выполнении предварительных указаний, если это необходимо. Ветераны, получающие паллиативную помощь и уход в хосписе в Медицинском центре штата Вирджиния Таскалуса, могут легко утомляться и/или испытывать проблемы с болью/дискомфортом, которые могут легко усугубляться исследовательскими процедурами. Эти исследовательские процедуры сами по себе могут усилить стресс в конце жизни.)
- В настоящее время находится в заключении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по предварительному планированию ухода при поддержке медсестры
Вмешательство по предварительному планированию ухода при поддержке медсестры представляло собой ручное обучение, поддержку и руководство, проводимое дипломированной медсестрой, которое включало информацию о рисках, преимуществах и альтернативах конкретного выбора.
|
Это вмешательство представляло собой ручное обучение, поддержку и руководство, предоставленное дипломированной медсестрой, которое включало информацию о рисках, преимуществах и альтернативах конкретного выбора.
Он включал применение Теории обеспечения безопасности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Уход как обычно
Обычная забота представляла собой сеанс с социальным работником, который объяснял, что такое предварительное распоряжение, и руководил ветераном в отношении процесса заполнения документа о предварительном распоряжении, не предоставляя информации о рисках, преимуществах и альтернативах конкретного выбора.
Субъекты в этой группе, которые хотели получить информацию о рисках, преимуществах и альтернативах конкретного выбора до рандомизации, были назначены на сеанс обычного ухода после того, как они получили эту информацию от основного лечащего врача.
|
Обычная забота представляла собой сеанс с социальным работником, который объяснял, что такое предварительное распоряжение, и руководил ветераном в отношении процесса заполнения документа о предварительном распоряжении, не предоставляя информации о рисках, преимуществах и альтернативах конкретного выбора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, заполнивших предварительное распоряжение
Временное ограничение: До 1 месяца после вмешательства
|
Заблаговременное распоряжение считалось выполненным после подтверждения отсканированного документа в медицинской карте.
|
До 1 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: Для участников, получивших выделенное вмешательство, до одного месяца после вмешательства; для всех остальных — до 90 дней после согласия на участие в исследовании.
|
Оценка по Опроснику удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8). Общий балл получается путем суммирования всех ответов на вопросы. Для CSQ-8 баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие значения указывают на более высокую степень удовлетворенности. Варианты ответов различаются от пункта к пункту, но все они основаны на четырехбалльной шкале. Все пункты сформулированы положительно; однако направленность вариантов ответов варьируется от очень негативных до очень позитивных; и числовые привязки для элементов случайным образом меняются местами (с высокого на низкий или с низкого на высокий) от элемента к элементу, чтобы свести к минимуму наборы стереотипных ответов. CSQ-8 не имеет подшкал и представляет собой единый балл, измеряющий один параметр общей удовлетворенности. |
Для участников, получивших выделенное вмешательство, до одного месяца после вмешательства; для всех остальных — до 90 дней после согласия на участие в исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NRI 10-311
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .