Activation de l'achèvement des directives préalables (EADCRAV)
Permettre l'achèvement des directives préalables par les vétérans ruraux de l'Alabama : une étude pilote
Objectifs : Les objectifs de l'étude pilote étaient de (1) tester la faisabilité du recrutement, de la randomisation et de la rétention ; (2) tester la faisabilité d'une intervention normalisée de planification préalable des soins soutenue par une infirmière; (3) évaluer la faisabilité du processus d'évaluation et des procédures de collecte de données ; (4) évaluer la satisfaction des vétérans à l'égard de l'intervention et de leurs décisions de directives préalables ; et (5) évaluer les effets préliminaires de l'intervention de planification préalable des soins soutenue par l'infirmière.
Conception de la recherche : Il s'agissait d'une étude pilote prospective, randomisée, contrôlée et sans insu. Les vétérans de l'Alabama qui ont reçu des soins par l'intermédiaire du Tuscaloosa VA Medical Center ont été randomisés soit pour l'intervention de planification préalable des soins soutenue par une infirmière, soit pour les soins habituels dans un rapport de 2: 1 respectivement. Données relatives au recrutement, à la randomisation et à la rétention ; l'achèvement des études par les sujets; exhaustivité de la collecte des données ; Satisfaction des vétérans; et les effets préliminaires de l'intervention ont été recueillis, analysés et évalués. La durée de l'étude était d'un an.
Méthodes : Le cadre de l'étude était les sites de soins du Tuscaloosa VA Medical Center. Un échantillon de commodité de cinquante sujets a été recruté dans les cliniques externes de Tuscaloosa VA, y compris Selma, les établissements résidentiels, les soins primaires à domicile et l'unité de santé mobile. Le niveau de soins des sujets était tout compris, à l'exception des soins palliatifs ou palliatifs actuels. Les procédures de sélection comprenaient l'auto-référence et la référence par le personnel du Tuscaloosa VA Medical Center. Les conditions d'entrée étaient la satisfaction de tous les critères d'inclusion et la vérification de l'absence de critères d'exclusion. L'intervention de planification préalable des soins soutenue par une infirmière était une séance d'éducation, de soutien et d'orientation manuelle fournie par une infirmière autorisée qui comprenait des informations sur les risques, les avantages et les alternatives de choix spécifiques. Les soins habituels étaient une séance avec le travailleur social qui a expliqué ce qu'est la directive préalable et a guidé le vétéran concernant le processus de remplissage du document de directive préalable, sans fournir d'informations sur les risques, les avantages et les alternatives de choix spécifiques. La période d'inscription à l'étude était de six mois. Le principal critère de jugement de l'étude était le taux d'achèvement des directives préalables. Ce projet pilote n'était pas une étude de test d'hypothèse. L'hypothèse sous-jacente de l'éventuelle étude complète est que l'intervention de planification préalable des soins soutenue par l'infirmière est associée à des taux d'achèvement des directives préalables au moins comparables à ceux des soins habituels.
Importance : Cette étude soutient la mission de la Veterans Health Administration (VHA) de fournir des soins centrés sur les vétérans. Il fournit des informations importantes nécessaires pour planifier une étude complète de l'efficacité d'une intervention spécifique de planification préalable des soins soutenue par une infirmière afin de faciliter l'achèvement de la directive préalable par les anciens combattants ruraux de l'Alabama.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La mission du VHA de répondre aux besoins en soins de santé des anciens combattants américains suppose une approche centrée sur les anciens combattants - une approche qui évolue non seulement à partir de l'évaluation des besoins par l'équipe de santé, mais surtout qui commence par l'évaluation par l'ancien combattant de ses propres besoins. Les données préliminaires de l'étude Alabama Veterans Rural Health Initiative suggèrent qu'environ 30% des anciens combattants ruraux de l'Alabama n'ont pas de directive préalable et souhaitent obtenir de l'aide pour en remplir une. Les vétérans ruraux de l'Alabama vivent dans des comtés avec un pourcentage plus élevé de minorités afro-américaines, des niveaux d'éducation inférieurs et des taux de pauvreté familiale plus élevés que la moyenne de la population américaine dans son ensemble. Des études antérieures ont démontré que les disparités dans les taux d'achèvement des directives préalables peuvent être liées à la race, au niveau de revenu et au niveau d'éducation. Les priorités de recherche de VHA comprennent la résolution des problèmes liés aux besoins des minorités en matière de soins de santé et les disparités qui surviennent dans la prestation des soins de santé. Bien que de nombreuses études démontrent l'efficacité de l'éducation et du conseil pour faciliter l'achèvement des directives préalables, il manque des données qui démontrent l'efficacité des interventions infirmières conservatrices de ressources pour permettre l'achèvement des directives préalables par les minorités rurales et du sud. Ce projet pilote jette les bases pour combler ce manque de preuves.
Objectifs:
Les objectifs de l'étude pilote étaient de (1) tester la faisabilité du recrutement, de la randomisation et de la rétention ; (2) tester la faisabilité d'une intervention normalisée de planification préalable des soins soutenue par une infirmière; (3) évaluer la faisabilité du processus d'évaluation et des procédures de collecte de données ; (4) évaluer la satisfaction des vétérans à l'égard de l'intervention et de leurs décisions de directives préalables ; et (5) évaluer les effets préliminaires de l'intervention de planification préalable des soins soutenue par l'infirmière.
Méthodes :
Une étude pilote prospective, randomisée et contrôlée. Cinquante anciens combattants de l'Alabama qui reçoivent des soins au Tuscaloosa VA Medical Center ont été randomisés soit pour l'intervention de planification préalable des soins soutenue par une infirmière, soit pour les soins habituels. L'intervention de planification préalable des soins soutenue par une infirmière était une séance d'éducation, de soutien et d'orientation manuelle fournie par une infirmière autorisée qui comprenait des informations sur les risques, les avantages et les alternatives de choix spécifiques. Les soins habituels étaient une séance avec le travailleur social qui a expliqué ce qu'est la directive préalable et a guidé le vétéran concernant le processus de remplissage du document de directive préalable, sans fournir d'informations sur les risques, les avantages et les alternatives de choix spécifiques. Données relatives au recrutement, à la randomisation et à la rétention ; l'achèvement des études par les sujets; exhaustivité de la collecte des données ; Satisfaction des vétérans; et les effets préliminaires de l'intervention ont été recueillis, analysés et évalués.
Statut:
Le Tuscaloosa VA Medical Center Institutional Review Board (IRB) a approuvé cette étude. L'étude est fermée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Masculin ou féminin
- Toute race ou origine ethnique
- 19 ans (c'est-à-dire les mineurs sont exclus)
- Le vétéran indique qu'il n'a pas de directive préalable
- Parle et comprend l'anglais
- Toute catégorie de ruralité par urbanité de résidence ou de lieu d'habitation
- Le vétéran est disposé à prolonger la visite de dépistage/de base ou à revenir dans les 30 jours pour la session de planification préalable des soins (PCA)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence (toutes causes confondues) ou d'un autre trouble cognitif documenté dans la liste des problèmes du système informatisé de dossiers des patients. (Remarque : cela comprendrait, par exemple, un handicap mental qui empêche la capacité de consentement éclairé, par exemple une condition documentée comprenant une compréhension de l'équivalence d'âge d'un enfant de 6 ans)
- Diagnostic de maladie mentale grave (c.-à-d. schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire I, dépression majeure avec caractéristiques psychotiques) documenté dans la liste des problèmes du système informatisé de dossiers des patients
- Envisager activement des plans de suicide ou d'homicide par auto-déclaration lors de la question directe de l'entretien de sélection
- Symptômes psychotiques qui altèrent la capacité du sujet à donner son consentement éclairé
- Bénéficiaire actuel de soins palliatifs ou de soins palliatifs. (Remarque : Le principal impact potentiel prévu de cette intervention concerne les vétérans qui reçoivent généralement peu ou pas de soutien du PPS. Les anciens combattants qui reçoivent des soins palliatifs / des soins palliatifs au Tuscaloosa VA Medical Center (VAMC) reçoivent généralement un soutien ACP complet et en temps opportun, y compris un soutien à l'achèvement de la directive préalable si vous le souhaitez. Les anciens combattants recevant des soins palliatifs et des soins palliatifs au Tuscaloosa VA Medical Center peuvent se fatiguer facilement et/ou avoir des problèmes de douleur/d'inconfort qui pourraient facilement être exacerbés par les procédures de recherche. Ces procédures de recherche elles-mêmes ont le potentiel d'ajouter à la détresse en fin de vie.)
- Actuellement incarcéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de planification préalable des soins soutenue par une infirmière
L'intervention de planification préalable des soins soutenue par une infirmière était une séance d'éducation, de soutien et d'orientation manuelle fournie par une infirmière autorisée qui comprenait des informations sur les risques, les avantages et les alternatives de choix spécifiques.
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Cette intervention était une séance d'éducation, de soutien et d'orientation manuelle fournie par une infirmière autorisée qui comprenait des informations sur les risques, les avantages et les alternatives de choix spécifiques.
Il a incorporé une application de la théorie de la sécurité habilitante.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels
Les soins habituels étaient une séance avec le travailleur social qui a expliqué ce qu'est la directive préalable et a guidé le vétéran concernant le processus de remplissage du document de directive préalable, sans fournir d'informations sur les risques, les avantages et les alternatives de choix spécifiques.
Les sujets de ce bras qui souhaitaient des informations sur les risques, les avantages et les alternatives de choix spécifiques avant la randomisation ont été programmés pour la session de soins habituels après avoir reçu ces informations du fournisseur de soins primaires.
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Les soins habituels étaient une séance avec le travailleur social qui a expliqué ce qu'est la directive préalable et a guidé le vétéran concernant le processus de remplissage du document de directive préalable, sans fournir d'informations sur les risques, les avantages et les alternatives de choix spécifiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant rempli une directive préalable
Délai: Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Une directive anticipée était considérée comme complétée lors de la confirmation du document numérisé dans le dossier médical.
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Jusqu'à 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction
Délai: Pour les participants ayant reçu l'intervention attribuée, jusqu'à un mois après l'intervention ; pour tous les autres, jusqu'à 90 jours après avoir consenti à l'étude.
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Score sur le Questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ-8). Le score global est obtenu en additionnant toutes les réponses aux items. Pour le CSQ-8, les scores vont de 8 à 32, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande satisfaction. Les options de réponse diffèrent d'un élément à l'autre, mais toutes sont basées sur une échelle à quatre points. Tous les articles sont formulés positivement ; cependant, la directionnalité des options de réponse couvre le spectre de très négatif à très positif ; et, les ancres numériques des éléments sont inversées de manière aléatoire (de haut en bas ou de bas en haut) d'un élément à l'autre pour minimiser les ensembles de réponses stéréotypées. Le CSQ-8 n'a pas de sous-échelles et rapporte un seul score mesurant une seule dimension de la satisfaction globale. |
Pour les participants ayant reçu l'intervention attribuée, jusqu'à un mois après l'intervention ; pour tous les autres, jusqu'à 90 jours après avoir consenti à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NRI 10-311
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