Möjliggör förhandsavslutande av direktiv (EADCRAV)
Enabling Advance Directive Completion by Rural Alabama Veterans: A Pilot Study
Mål: Målen för pilotstudien var att (1) testa genomförbarheten av rekrytering, randomisering och retention; (2) testa genomförbarheten av en standardiserad sjuksköterskastödd vårdplaneringsinsats; (3) utvärdera genomförbarheten av bedömningsprocessen och datainsamlingsförfarandena; (4) utvärdera veteranernas tillfredsställelse med interventionen och deras förhandsdirektivbeslut; och (5) utvärdera preliminära effekter av den sjuksköterskastödda vårdplaneringsinterventionen.
Forskningsdesign: Detta var en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, oblindad pilotstudie. Alabama-veteraner som fick vård genom Tuscaloosa VA Medical Center randomiserades till antingen Nurse-Supported Advance Care Planning Intervention eller Care-as-usual i förhållandet 2:1 respektive. Data relaterade till rekrytering, randomisering och retention; studieavslutning efter ämnen; fullständighet av datainsamlingen; Veteranernas tillfredsställelse; och preliminära effekter av interventionen samlades in, analyserades och utvärderades. Studiens längd var ett år.
Metoder: Inställningen för studien var Tuscaloosa VA Medical Center vårdplatser. Ett bekvämlighetsprov på femtio försökspersoner rekryterades från Tuscaloosa VA polikliniker inklusive Selma, bostadsmiljöer, hembaserad primärvård och den mobila hälsoenheten. Vårdnivån för försökspersoner var allomfattande, förutom nuvarande hospice eller palliativ vård. Urvalsprocedurerna inkluderade självremiss och remiss från personalen på Tuscaloosa VA Medical Center. Inträdeskraven var uppfyllandet av alla inklusionskriterier och verifiering av inga uteslutningskriterier. Den sjuksköterskastödda förhandsplaneringsinterventionen var en manuell utbildning, stöd och vägledningssession tillhandahållen av en legitimerad sjuksköterska som inkluderade information om risker, fördelar och alternativ för specifika val. Care-as-Usual var en session med socialarbetaren som förklarade vad förhandsdirektivet är, och vägledde veteranen angående processen att fylla i förhandsdirektivet, utan att ge information om risker, fördelar och alternativ för specifika val. Studieperioden var sex månader. Det primära studieresultatmåttet var fullföljandegraden i Advance Directive. Denna pilot var inte en hypotestestning. Den underliggande hypotesen för den eventuella fullständiga studien är att Sjuksköterskestödd Advance Care Planning Intervention är associerad med Advance Directive som är åtminstone jämförbar med den för As-Usual-vården.
Betydelse: Denna studie stöder Veterans Health Administration (VHA) uppdrag att tillhandahålla veterancentrerad vård. Den tillhandahåller viktig information som behövs för att planera en fullständig studie av effektiviteten av en specifik sjuksköterskestödd Advance Care Planning Intervention för att underlätta genomförandet av Advance Direktiv av Alabama Veterans på landsbygden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
VHA-uppdraget att betjäna de amerikanska veteranernas hälsovårdsbehov utgår från ett veterancentrerat tillvägagångssätt - ett som inte bara utvecklas från hälsoteamets bedömning av behov, utan särskilt en som börjar med veteranens bedömning av sina egna behov. Preliminära data från Alabama Veterans Rural Health Initiative-studien tyder på att ungefär 30 % av Alabama-veteranerna på landsbygden inte har ett förhandsdirektiv och vill ha hjälp med att slutföra ett. Veteraner på landsbygden i Alabama bor i län med en högre procentandel av afroamerikanska minoriteter, lägre utbildningsnivåer och högre familjefattigdom än genomsnittet för den amerikanska befolkningen i stort. Tidigare studier har visat att skillnader i fullföljandegraden i förhandsdirektiven kan vara relaterade till ras, inkomstnivå och utbildningsnivå. VHA-forskningsprioriteringar inkluderar att ta itu med utmaningarna med minoriteters hälsovårdsbehov och de skillnader som uppstår när det gäller sjukvård. Även om många studier bevisar effektiviteten av utbildning och rådgivning för att underlätta färdigställande av förhandsdirektiv, saknas data som visar effektiviteten av resurskonservativa omvårdnadsinsatser för att möjliggöra genomförande av förhandsdirektiv av landsbygdsminoriteter i sydligaste länder. Denna pilot lägger grunden för att ta itu med denna bevisklyfta.
Mål:
Målen för pilotstudien var att (1) testa genomförbarheten av rekrytering, randomisering och retention; (2) testa genomförbarheten av en standardiserad sjuksköterskastödd vårdplaneringsinsats; (3) utvärdera genomförbarheten av bedömningsprocessen och datainsamlingsförfarandena; (4) utvärdera veteranernas tillfredsställelse med interventionen och deras förhandsdirektivbeslut; och (5) utvärdera preliminära effekter av den sjuksköterskastödda vårdplaneringsinterventionen.
Metoder:
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad pilotstudie. Femtio Alabama-veteraner som får vård vid Tuscaloosa VA Medical Center randomiserades till antingen Sjuksköterskestödd Advance Care Planning Intervention eller Care-as-Usual. Den sjuksköterskastödda förhandsplaneringsinterventionen var en manuell utbildning, stöd och vägledningssession tillhandahållen av en legitimerad sjuksköterska som inkluderade information om risker, fördelar och alternativ för specifika val. Care-as-Usual var en session med socialarbetaren som förklarade vad förhandsdirektivet är, och vägledde veteranen angående processen att fylla i förhandsdirektivet, utan att ge information om risker, fördelar och alternativ för specifika val. Data relaterade till rekrytering, randomisering och retention; studieavslutning efter ämnen; fullständighet av datainsamlingen; Veteranernas tillfredsställelse; och preliminära effekter av interventionen samlades in, analyserades och utvärderades.
Status:
Tuscaloosa VA Medical Center Institutional Review Board (IRB) har godkänt denna studie. Studien är stängd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Man eller kvinna
- Vilken ras eller etniskt ursprung som helst
- 19 år (dvs. minderåriga är uteslutna)
- Veteranen anger att han/hon inte har något förhandsdirektiv
- Talar och förstår engelska
- Alla kategorier av landsbygd genom urbanitet för hemmets bostad eller bostadsort
- Veteranen är villig att förlänga screeningen/baslinjebesöket eller återvända inom 30 dagar för förhandsplaneringssessionen (ACP)
Exklusions kriterier:
- Diagnos av demens (alla orsaker) eller annan kognitiv störning dokumenterad i datoriserad patientjournalsystem problemlista. (Notera: detta skulle till exempel inkludera en psykisk funktionsnedsättning som utesluter kapacitet för informerat samtycke, t.ex. ett dokumenterat tillstånd inklusive en förståelse för åldersnivå ekvivalens för ett barn i åldern 6)
- Diagnos av allvarlig psykisk sjukdom (dvs. schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär I, egentlig depression med psykotiska egenskaper) dokumenterad i datoriserad patientjournalsystem problemlista
- Överväger aktivt planer på självmord eller mord per självrapport under screeningintervju direkt fråga
- Psykotiska symtom som försämrar försökspersonens förmåga att ge informerat samtycke
- Nuvarande hospice- eller palliativ mottagare. (Obs: Den största förväntade potentiella effekten av denna intervention är för veteraner som vanligtvis får lite eller inget AVS-stöd. Veteraner som får palliativ vård/hospicevård vid Tuscaloosa VA Medical Center (VAMC) får vanligtvis snabb och fullständig ACP-stöd inklusive stöd för att slutföra Advance Direktiv om så önskas. Veteraner som får palliativ vård och hospicevård på Tuscaloosa VA Medical Center kan lätt tröttna och/eller ha smärta/obehagsproblem som lätt kan förvärras av forskningsprocedurer. Dessa forskningsprocedurer i sig har potential att öka nöd vid livets slut.)
- För närvarande fängslad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskestödd förhandsplanering av vård
Den sjuksköterskastödda förhandsplaneringsinterventionen var en manuell utbildning, stöd och vägledningssession tillhandahållen av en legitimerad sjuksköterska som inkluderade information om risker, fördelar och alternativ för specifika val.
|
Denna intervention var en manuell utbildning, stöd och vägledningssession tillhandahållen av en legitimerad sjuksköterska som inkluderade information om risker, fördelar och alternativ med specifika val.
Den inkorporerade en tillämpning av teorin för att möjliggöra säkerhet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vård-som-vanligt
Care-as-Usual var en session med socialarbetaren som förklarade vad förhandsdirektivet är, och vägledde veteranen angående processen att fylla i förhandsdirektivet, utan att ge information om risker, fördelar och alternativ för specifika val.
Försökspersoner i denna arm som önskade information om risker, fördelar och alternativ till specifika val före randomisering planerades till Care-as-Usual-sessionen efter att de fått den informationen från primärvårdsgivaren.
|
Care-as-Usual var en session med socialarbetaren som förklarade vad förhandsdirektivet är, och vägledde veteranen angående processen att fylla i förhandsdirektivet, utan att ge information om risker, fördelar och alternativ för specifika val.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som slutfört ett förhandsdirektiv
Tidsram: Upp till 1 månad efter intervention
|
Ett förhandsdirektiv ansågs avslutat vid bekräftelse av det skannade dokumentet i journalen.
|
Upp till 1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: För deltagare som fått den tilldelade interventionen, upp till en månad efter interventionen; för alla andra, upp till 90 dagar efter samtycke till studien.
|
Betyg på kundnöjdhetsfrågeformuläret-8 (CSQ-8). Den totala poängen framställs genom att summera alla postsvar. För CSQ-8 varierar poängen från 8 till 32, med högre värden som indikerar högre tillfredsställelse. Svarsalternativen skiljer sig från punkt till punkt, men alla baseras på en fyragradig skala. Alla poster är positivt formulerade; Men riktningen för svarsalternativen spänner över spektrumet från mycket negativt till mycket positivt; och de numeriska ankarna för objekt vänds slumpmässigt (från högt till lågt eller lågt till högt) från objekt till objekt för att minimera stereotypa svarsuppsättningar. CSQ-8 har inga underskalor och rapporterar en enda poäng som mäter en enda dimension av övergripande tillfredsställelse. |
För deltagare som fått den tilldelade interventionen, upp till en månad efter interventionen; för alla andra, upp till 90 dagar efter samtycke till studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NRI 10-311
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .