Voltooiing geavanceerde richtlijn inschakelen (EADCRAV)
Voltooiing van geavanceerde richtlijnen door veteranen op het platteland van Alabama mogelijk maken: een proefstudie
Doelstellingen: De doelstellingen van de pilootstudie waren (1) het testen van de haalbaarheid van werving, randomisatie en retentie; (2) de haalbaarheid testen van een gestandaardiseerde, door verpleegkundigen ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning; (3) de haalbaarheid van het beoordelingsproces en de procedures voor gegevensverzameling evalueren; (4) de tevredenheid van de veteranen met de interventie en hun voorafgaande beslissingen evalueren; en (5) de voorlopige effecten van de door de verpleegkundigen ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning evalueren.
Onderzoeksopzet: Dit was een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-geblindeerde pilotstudie. Alabama-veteranen die zorg kregen via het Tuscaloosa VA Medical Center werden gerandomiseerd naar respectievelijk de Nurse-Supported Advance Care Planning Intervention of Care-as-Usual in een verhouding van 2:1. Gegevens met betrekking tot werving, randomisatie en retentie; studieafronding per vak; volledigheid van gegevensverzameling; Tevredenheid van veteranen; en voorlopige effecten van de interventie werden verzameld, geanalyseerd en geëvalueerd. De duur van de studie was een jaar.
Methoden: De setting voor de studie was Tuscaloosa VA Medical Center zorglocaties. Een gemakssteekproef van vijftig proefpersonen werd gerekruteerd uit Tuscaloosa VA-poliklinieken, waaronder Selma, residentiële instellingen, Home Based Primary Care en de Mobile Health Unit. Het zorgniveau van proefpersonen was allesomvattend, met uitzondering van de huidige hospice of palliatieve zorg. Selectieprocedures omvatten zelfverwijzing en verwijzing door personeel van het Tuscaloosa VA Medical Center. Toelatingseisen waren het voldoen aan alle opnamecriteria en verificatie van geen uitsluitingscriteria. De door een verpleegkundige ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning was een handmatige voorlichtings-, ondersteunings- en begeleidingssessie die werd gegeven door een gediplomeerd verpleegkundige en die informatie bevatte over de risico's, voordelen en alternatieven van specifieke keuzes. De gebruikelijke zorg was een sessie met de maatschappelijk werker die uitlegde wat de wilsverklaring is, en de veteraan begeleidde bij het invullen van het document voor de wilsverklaring, zonder informatie te verstrekken over de risico's, voordelen en alternatieven van specifieke keuzes. Studie inschrijving periode was zes maanden. De primaire uitkomstmaat van het onderzoek was het voltooiingspercentage van de geavanceerde richtlijn. Deze pilot was geen hypothesetestonderzoek. De onderliggende hypothese van het uiteindelijke volledige onderzoek is dat de door de verpleegkundige ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning gepaard gaat met voltooiingspercentages voor de voorafgaande richtlijn die op zijn minst vergelijkbaar zijn met die van de gebruikelijke zorg.
Betekenis: deze studie ondersteunt de missie van de Veterans Health Administration (VHA) om op veteranen gerichte zorg te bieden. Het biedt belangrijke informatie die nodig is voor het plannen van een volledig onderzoek naar de effectiviteit van een specifieke door verpleegkundigen ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning om de voltooiing van de voorafgaande richtlijn door veteranen van Alabama op het platteland te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
De VHA-missie om te voorzien in de gezondheidszorgbehoeften van Amerikaanse veteranen gaat uit van een benadering waarbij de veteraan centraal staat - een aanpak die niet alleen voortvloeit uit de beoordeling van de behoeften door het gezondheidsteam, maar vooral die begint met de beoordeling door de veteraan van zijn of haar eigen behoeften. Voorlopige gegevens van de Alabama Veterans Rural Health Initiative-studie suggereren dat ongeveer 30% van de veteranen op het platteland van Alabama geen Advance Directive heeft en hulp nodig heeft bij het invullen ervan. Veteranen op het platteland van Alabama wonen in graafschappen met een hoger percentage Afro-Amerikaanse minderheden, een lager opleidingsniveau en hogere armoedecijfers voor gezinnen dan het gemiddelde voor de Amerikaanse bevolking als geheel. Eerdere studies hebben aangetoond dat verschillen in voltooiingspercentages van de voorafgaande richtlijn verband kunnen houden met ras, inkomensniveau en opleidingsniveau. VHA-onderzoeksprioriteiten omvatten het aanpakken van de uitdagingen van de zorgbehoeften van minderheden en de verschillen die ontstaan in de gezondheidszorg. Hoewel veel onderzoeken de effectiviteit aantonen van onderwijs en counseling bij het vergemakkelijken van de voltooiing van de geavanceerde richtlijn, ontbreken gegevens die de doeltreffendheid aantonen van resource-conservatieve verpleegkundige interventies om de voltooiing van de geavanceerde richtlijn door landelijke, zuidelijke minderheden mogelijk te maken. Deze pilot legt de basis om deze bewijskloof aan te pakken.
Doelstellingen:
De doelstellingen van de pilootstudie waren om (1) de haalbaarheid van werving, randomisatie en retentie te testen; (2) de haalbaarheid testen van een gestandaardiseerde, door verpleegkundigen ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning; (3) de haalbaarheid van het beoordelingsproces en de procedures voor gegevensverzameling evalueren; (4) de tevredenheid van de veteranen met de interventie en hun voorafgaande beslissingen evalueren; en (5) de voorlopige effecten van de door de verpleegkundigen ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning evalueren.
methoden:
Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. Vijftig Alabama-veteranen die zorg krijgen in het Tuscaloosa VA Medical Center werden gerandomiseerd naar ofwel de door de verpleegkundigen ondersteunde geavanceerde zorgplanningsinterventie ofwel de gebruikelijke zorg. De door een verpleegkundige ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning was een handmatige voorlichtings-, ondersteunings- en begeleidingssessie die werd gegeven door een gediplomeerd verpleegkundige en die informatie bevatte over de risico's, voordelen en alternatieven van specifieke keuzes. De gebruikelijke zorg was een sessie met de maatschappelijk werker die uitlegde wat de wilsverklaring is, en de veteraan begeleidde bij het invullen van het document voor de wilsverklaring, zonder informatie te verstrekken over de risico's, voordelen en alternatieven van specifieke keuzes. Gegevens met betrekking tot werving, randomisatie en retentie; studieafronding per vak; volledigheid van gegevensverzameling; Tevredenheid van veteranen; en voorlopige effecten van de interventie werden verzameld, geanalyseerd en geëvalueerd.
Toestand:
De Tuscaloosa VA Medical Center Institutional Review Board (IRB) heeft deze studie goedgekeurd. Studie is gesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Man of vrouw
- Elk ras of etnische afkomst
- 19 jaar (d.w.z. minderjarigen zijn uitgesloten)
- Veteraan geeft aan geen wilsverklaring te hebben
- Spreekt en verstaat Engels
- Elke categorie van landelijkheid via stedelijkheid van woonplaats of woonplaats
- Veteraan is bereid om het screenings-/baselinebezoek te verlengen of binnen 30 dagen terug te keren voor de Advance Care Planning (ACP)-sessie
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie (alle oorzaken) of andere cognitieve stoornis gedocumenteerd in de probleemlijst van het geautomatiseerde patiëntendossier. (Opmerking: dit omvat bijvoorbeeld een mentale handicap die het vermogen tot geïnformeerde toestemming uitsluit, bijv. een gedocumenteerde aandoening inclusief een begrip van gelijkwaardigheid op leeftijdsniveau van een kind van 6 jaar)
- Diagnose van een ernstige psychische aandoening (d.w.z. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolair I, ernstige depressie met psychotische kenmerken) gedocumenteerd in een probleemlijst van een geautomatiseerd patiëntendossier
- Actief nadenken over plannen voor zelfmoord of moord per zelfrapportage tijdens de directe vraag van het screeningsinterview
- Psychotische symptomen die het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven aantasten
- Huidige ontvanger van hospicezorg of palliatieve zorg. (Opmerking: de grootste voorspelde potentiële impact van deze interventie is voor veteranen die doorgaans weinig of geen ACP-ondersteuning ontvangen. Veteranen die palliatieve zorg/hospicezorg ontvangen in het Tuscaloosa VA Medical Center (VAMC) ontvangen doorgaans tijdige en volledige ACP-ondersteuning, indien gewenst inclusief ondersteuning bij het voltooien van de geavanceerde richtlijn. Veteranen die palliatieve zorg en hospicezorg ontvangen in het Tuscaloosa VA Medical Center kunnen gemakkelijk moe worden en/of pijn-/ongemaksproblemen hebben die gemakkelijk kunnen worden verergerd door onderzoeksprocedures. Deze onderzoeksprocedures zelf hebben het potentieel om aan het levenseinde toe te voegen.)
- Momenteel opgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door verpleegkundigen ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning
De door een verpleegkundige ondersteunde interventie voor vroegtijdige zorgplanning was een handmatige voorlichtings-, ondersteunings- en begeleidingssessie die werd gegeven door een gediplomeerd verpleegkundige en die informatie bevatte over de risico's, voordelen en alternatieven van specifieke keuzes.
|
Deze interventie was een handmatige opleiding, ondersteuning en begeleiding door een gediplomeerd verpleegkundige met informatie over risico's, voordelen en alternatieven van specifieke keuzes.
Het bevatte een toepassing van de Theory for Enabling Safety.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zorg zoals gewoonlijk
De gebruikelijke zorg was een sessie met de maatschappelijk werker die uitlegde wat de wilsverklaring is, en de veteraan begeleidde bij het invullen van het document voor de wilsverklaring, zonder informatie te verstrekken over de risico's, voordelen en alternatieven van specifieke keuzes.
Proefpersonen in deze arm die vóór randomisatie informatie wilden over risico's, voordelen en alternatieven van specifieke keuzes, werden ingepland voor de Care-as-Usual-sessie nadat ze die informatie van de eerstelijnszorgverlener hadden ontvangen.
|
De gebruikelijke zorg was een sessie met de maatschappelijk werker die uitlegde wat de wilsverklaring is, en de veteraan begeleidde bij het invullen van het document voor de wilsverklaring, zonder informatie te verstrekken over de risico's, voordelen en alternatieven van specifieke keuzes.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een voorafgaande richtlijn heeft ingevuld
Tijdsspanne: Tot 1 maand na interventie
|
Een wilsverklaring werd als voltooid beschouwd na bevestiging van het gescande document in het medisch dossier.
|
Tot 1 maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: Voor deelnemers die de toegewezen interventie hebben gekregen, tot één maand na interventie; voor alle anderen, tot 90 dagen na toestemming voor het onderzoek.
|
Score op de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8). De totaalscore wordt verkregen door alle itemantwoorden bij elkaar op te tellen. Voor de CSQ-8 variëren de scores van 8 tot 32, waarbij hogere waarden duiden op een hogere tevredenheid. De antwoordmogelijkheden verschillen van item tot item, maar ze zijn allemaal gebaseerd op een vierpuntsschaal. Alle items zijn positief geformuleerd; de richting van de antwoordopties bestrijkt echter het spectrum van zeer negatief tot zeer positief; en de numerieke ankers voor items worden willekeurig omgekeerd (van hoog naar laag of laag naar hoog) van item naar item om stereotiepe antwoordsets te minimaliseren. De CSQ-8 heeft geen subschalen en rapporteert een enkele score die een enkele dimensie van algehele tevredenheid meet. |
Voor deelnemers die de toegewezen interventie hebben gekregen, tot één maand na interventie; voor alle anderen, tot 90 dagen na toestemming voor het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NRI 10-311
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .