Habilitación de la finalización de directivas anticipadas (EADCRAV)
Permitir que los veteranos de las zonas rurales de Alabama completen las directivas anticipadas: un estudio piloto
Objetivos: Los objetivos del estudio piloto fueron (1) probar la factibilidad de reclutamiento, aleatorización y retención; (2) probar la viabilidad de una intervención estandarizada de planificación de cuidados anticipados apoyada por enfermeras; (3) evaluar la viabilidad del proceso de evaluación y los procedimientos de recopilación de datos; (4) evaluar la satisfacción de los veteranos con la intervención y sus decisiones de instrucciones anticipadas; y (5) evaluar los efectos preliminares de la Intervención de Planificación de Atención Anticipada Asistida por Enfermeras.
Diseño de la investigación: Este fue un estudio piloto prospectivo, aleatorizado, controlado y sin cegamiento. Los veteranos de Alabama que recibieron atención a través del Tuscaloosa VA Medical Center fueron asignados al azar a la Intervención de planificación de atención avanzada asistida por enfermeras o Atención habitual en una proporción de 2: 1, respectivamente. Datos relacionados con el reclutamiento, la aleatorización y la retención; finalización de estudios por asignaturas; integridad de la recopilación de datos; satisfacción de los veteranos; y se recopilaron, analizaron y evaluaron los efectos preliminares de la intervención. La duración del estudio fue de un año.
Métodos: El escenario del estudio fueron los sitios de atención del Tuscaloosa VA Medical Center. Se reclutó una muestra de conveniencia de cincuenta sujetos de las clínicas para pacientes ambulatorios de Tuscaloosa VA, incluidos Selma, entornos residenciales, Atención primaria en el hogar y la Unidad de salud móvil. El nivel de atención de los sujetos fue integral, excepto el actual Hospicio o Cuidados Paliativos. Los procedimientos de selección incluyeron la autorremisión y la remisión por parte del personal del Tuscaloosa VA Medical Center. Los requisitos de ingreso fueron el cumplimiento de todos los criterios de inclusión y la verificación de ningún criterio de exclusión. La intervención de planificación de cuidados anticipados apoyada por enfermeras fue una sesión de educación, apoyo y orientación en un manual proporcionada por una enfermera registrada que incluía información sobre riesgos, beneficios y alternativas de opciones específicas. El Care-as-Usual fue una sesión con el trabajador social que explicó qué es la Directiva Anticipada y guió al Veterano con respecto al proceso de completar el documento de Directiva Anticipada, sin proporcionar información sobre riesgos, beneficios y alternativas de opciones específicas. El período de inscripción en el estudio fue de seis meses. La medida de resultado primaria del estudio fue la tasa de cumplimiento de directivas anticipadas. Este piloto no fue un estudio de prueba de hipótesis. La hipótesis subyacente del eventual estudio completo es que la intervención de planificación de la atención anticipada asistida por enfermeras está asociada con tasas de finalización de directivas anticipadas al menos comparables a las de la atención habitual.
Importancia: este estudio respalda la misión de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) de brindar atención centrada en los veteranos. Brinda información importante necesaria para planificar un estudio completo de la eficacia de una intervención específica de planificación de cuidados anticipados respaldada por enfermeras para facilitar la finalización de las directivas anticipadas por parte de los veteranos de las zonas rurales de Alabama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La misión de la VHA de satisfacer las necesidades de atención médica de los veteranos estadounidenses asume un enfoque centrado en los veteranos, uno que evoluciona no solo a partir de la evaluación de las necesidades del equipo de salud, sino especialmente uno que comienza con la evaluación del veterano de sus propias necesidades. Los datos preliminares del estudio de la Iniciativa de Salud Rural de los Veteranos de Alabama sugieren que aproximadamente el 30 % de los veteranos de las zonas rurales de Alabama no tienen una directiva anticipada y quieren ayuda para completarla. Los veteranos de las zonas rurales de Alabama viven en condados con un porcentaje más alto de minorías afroamericanas, niveles más bajos de educación y tasas de pobreza familiar más altas que el promedio de la población estadounidense en general. Estudios previos han demostrado que las disparidades en las tasas de cumplimiento de directivas anticipadas pueden estar relacionadas con la raza, el nivel de ingresos y el nivel de educación. Las prioridades de investigación de VHA incluyen abordar los desafíos de las necesidades de atención médica de las minorías y las disparidades que surgen en la prestación de atención médica. Aunque muchos estudios demuestran la eficacia de la educación y el asesoramiento para facilitar la finalización de las Directivas anticipadas, faltan datos que demuestren la eficacia de las intervenciones de enfermería conservadoras de recursos para permitir que las minorías rurales del sur completen las Directivas anticipadas. Este piloto sienta las bases para abordar esta brecha de evidencia.
Objetivos:
Los objetivos del estudio piloto fueron (1) probar la viabilidad del reclutamiento, la aleatorización y la retención; (2) probar la viabilidad de una intervención estandarizada de planificación de cuidados anticipados apoyada por enfermeras; (3) evaluar la viabilidad del proceso de evaluación y los procedimientos de recopilación de datos; (4) evaluar la satisfacción de los veteranos con la intervención y sus decisiones de instrucciones anticipadas; y (5) evaluar los efectos preliminares de la Intervención de Planificación de Atención Anticipada Asistida por Enfermeras.
Métodos:
Un estudio piloto prospectivo, aleatorizado y controlado. Cincuenta veteranos de Alabama que reciben atención en el Tuscaloosa VA Medical Center fueron asignados al azar a la Intervención de planificación de atención avanzada asistida por enfermeras o Atención habitual. La intervención de planificación de cuidados anticipados apoyada por enfermeras fue una sesión de educación, apoyo y orientación en un manual proporcionada por una enfermera registrada que incluía información sobre riesgos, beneficios y alternativas de opciones específicas. El Care-as-Usual fue una sesión con el trabajador social que explicó qué es la Directiva Anticipada y guió al Veterano con respecto al proceso de completar el documento de Directiva Anticipada, sin proporcionar información sobre riesgos, beneficios y alternativas de opciones específicas. Datos relacionados con el reclutamiento, la aleatorización y la retención; finalización de estudios por asignaturas; integridad de la recopilación de datos; satisfacción de los veteranos; y se recopilaron, analizaron y evaluaron los efectos preliminares de la intervención.
Estado:
La Junta de Revisión Institucional (IRB) del Tuscaloosa VA Medical Center ha aprobado este estudio. El estudio está cerrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Masculino o femenino
- Cualquier raza u origen étnico
- 19 años de edad (es decir, los menores están excluidos)
- El veterano indica que no tiene instrucciones anticipadas
- Habla y entiende inglés
- Cualquier categoría de ruralidad por urbanidad de domicilio o lugar de habitación
- El veterano está dispuesto a extender la visita de evaluación/basal o regresar dentro de los 30 días para la sesión de planificación de atención anticipada (ACP)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia (todas las causas) u otro trastorno cognitivo documentado en la lista de problemas del sistema de registro de pacientes computarizado. (Nota: esto incluiría, por ejemplo, una discapacidad mental que impida la capacidad de consentimiento informado, por ejemplo, una condición documentada que incluya una comprensión de equivalencia de nivel de edad de un niño de 6 años)
- Diagnóstico de enfermedad mental grave (es decir, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar I, depresión mayor con características psicóticas) documentado en la lista de problemas del sistema de registro de pacientes computarizado
- Consideración activa de planes de suicidio u homicidio por autoinforme durante la pregunta directa de la entrevista de selección
- Síntomas psicóticos que alteran la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado
- Receptor actual de cuidados paliativos o cuidados paliativos. (Nota: el mayor impacto potencial previsto de esta intervención es para los veteranos que normalmente reciben poco o ningún apoyo del ACP. Los veteranos que reciben cuidados paliativos/cuidado de hospicio en Tuscaloosa VA Medical Center (VAMC) generalmente reciben apoyo completo y oportuno de ACP, incluido apoyo para completar directivas anticipadas si lo desean. Los veteranos que reciben cuidados paliativos y cuidados paliativos en Tuscaloosa VA Medical Center pueden cansarse fácilmente y/o tener problemas de dolor/incomodidad que podrían exacerbarse fácilmente con los procedimientos de investigación. Estos procedimientos de investigación en sí mismos tienen el potencial de agregar angustia al final de la vida).
- actualmente encarcelado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de planificación de cuidados anticipados apoyada por enfermeras
La intervención de planificación de cuidados anticipados apoyada por enfermeras fue una sesión de educación, apoyo y orientación en un manual proporcionada por una enfermera registrada que incluía información sobre riesgos, beneficios y alternativas de opciones específicas.
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Esta intervención fue una sesión de educación, apoyo y orientación manualizada proporcionada por una enfermera registrada que incluía información sobre riesgos, beneficios y alternativas de opciones específicas.
Incorporó una aplicación de la Teoría para Habilitar la Seguridad.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuidado como de costumbre
El Care-as-Usual fue una sesión con el trabajador social que explicó qué es la Directiva Anticipada y guió al Veterano con respecto al proceso de completar el documento de Directiva Anticipada, sin proporcionar información sobre riesgos, beneficios y alternativas de opciones específicas.
Los sujetos de este brazo que deseaban información sobre riesgos, beneficios y alternativas de opciones específicas antes de la aleatorización fueron programados para la sesión de atención habitual después de recibir esa información del proveedor de atención primaria.
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El Care-as-Usual fue una sesión con el trabajador social que explicó qué es la Directiva Anticipada y guió al Veterano con respecto al proceso de completar el documento de Directiva Anticipada, sin proporcionar información sobre riesgos, beneficios y alternativas de opciones específicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completaron una directiva anticipada
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
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Una directiva anticipada se consideró completada tras la confirmación del documento escaneado en la historia clínica.
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Hasta 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción
Periodo de tiempo: Para los participantes que recibieron la intervención asignada, hasta un mes después de la intervención; para todos los demás, hasta 90 días después de dar su consentimiento para el estudio.
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Puntaje en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8). La puntuación general se obtiene sumando todas las respuestas de los ítems. Para el CSQ-8, las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y los valores más altos indican una mayor satisfacción. Las opciones de respuesta difieren de un elemento a otro, pero todas se basan en una escala de cuatro puntos. Todos los artículos están redactados positivamente; sin embargo, la direccionalidad de las opciones de respuesta abarca el espectro de muy negativo a muy positivo; y los anclajes numéricos para los elementos se invierten aleatoriamente (de mayor a menor o de menor a mayor) de un elemento a otro para minimizar los conjuntos de respuestas estereotipadas. El CSQ-8 no tiene subescalas y reporta una puntuación única que mide una dimensión única de satisfacción general. |
Para los participantes que recibieron la intervención asignada, hasta un mes después de la intervención; para todos los demás, hasta 90 días después de dar su consentimiento para el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NRI 10-311
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