Muliggør forhåndsfuldførelse af direktiv (EADCRAV)
Enabling Advance Directive Completion by Rural Alabama Veterans: A Pilot Study
Mål: Formålet med pilotundersøgelsen var at (1) teste gennemførligheden af rekruttering, randomisering og fastholdelse; (2) teste gennemførligheden af en standardiseret sygeplejerskestøttet advance-plejeplanlægningsintervention; (3) evaluere gennemførligheden af vurderingsprocessen og dataindsamlingsprocedurerne; (4) evaluere veteranernes tilfredshed med interventionen og deres forhåndsdirektivbeslutninger; og (5) evaluere de foreløbige virkninger af den sygeplejerskestøttede Advance Care Planning Intervention.
Forskningsdesign: Dette var et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, ublindet pilotstudie. Alabama-veteraner, der modtog pleje gennem Tuscaloosa VA Medical Center, blev randomiseret til enten Nurse-Supported Advance Care Planning Intervention eller Care-as-usual i et forhold på 2:1 hhv. Data relateret til rekruttering, randomisering og fastholdelse; studieafslutning efter emner; fuldstændighed af dataindsamling; Veteranernes tilfredshed; og foreløbige effekter af interventionen blev indsamlet, analyseret og evalueret. Studiets varighed var et år.
Metoder: Undersøgelsens rammer var Tuscaloosa VA Medical Centers plejesteder. En bekvemmelighedsprøve på halvtreds forsøgspersoner blev rekrutteret fra Tuscaloosa VA ambulatorier, herunder Selma, boligområder, hjemmebaseret primærpleje og den mobile sundhedsenhed. Behandlingsniveauet for forsøgspersoner var altomfattende, undtagen nuværende hospice eller palliativ pleje. Udvælgelsesprocedurer omfattede selvhenvisning og henvisning fra personalet i Tuscaloosa VA Medical Center. Adgangskrav var opfyldelse af alle inklusionskriterier og verifikation af ingen eksklusionskriterier. Sygeplejerskestøttet Advance Care Planning Intervention var en manualiseret uddannelse, støtte og vejledningssession leveret af en registreret sygeplejerske, der indeholdt information om risici, fordele og alternativer ved specifikke valg. Care-as-Usual var en session med socialrådgiveren, som forklarede, hvad forhåndsdirektivet er, og vejledte veteranen angående processen med at udfylde forhåndsdirektivet uden at give information om risici, fordele og alternativer til specifikke valg. Studieoptagelsesperioden var seks måneder. Det primære undersøgelsesresultatmål var Advance Directive-gennemførelsesraten. Denne pilot var ikke et hypotesetestende studie. Den underliggende hypotese for den endelige fulde undersøgelse er, at den sygeplejerskestøttede Advance Care Planning Intervention er forbundet med Advance Direktivets gennemførelsesrater, der i det mindste kan sammenlignes med As-Usual-plejen.
Betydning: Denne undersøgelse understøtter Veterans Health Administration (VHA) mission om at yde veterancentreret pleje. Det giver vigtige oplysninger, der er nødvendige for at planlægge en fuldstændig undersøgelse af effektiviteten af en specifik sygeplejerskestøttet Advance Care Planning Intervention for at lette gennemførelsen af Advance Directive af landdistrikterne i Alabama Veterans.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
VHA-missionen for at tjene de amerikanske veteraners sundhedsbehov forudsætter en veterancentreret tilgang – en tilgang, der ikke kun udvikler sig fra sundhedsteamets vurdering af behov, men især en, der begynder med veteranens vurdering af hans eller hendes egne behov. Foreløbige data fra Alabama Veterans Rural Health Initiative-undersøgelsen tyder på, at cirka 30 % af landdistriktsveteranerne i Alabama ikke har et forhåndsdirektiv og ønsker hjælp til at udfylde et. Landlige Alabama-veteraner bor i amter med en højere procentdel af afroamerikanske minoriteter, lavere uddannelsesniveauer og højere familiefattigdom end gennemsnittet for den amerikanske befolkning som helhed. Tidligere undersøgelser har vist, at forskelle i gennemførelsesrater for forhåndsdirektivet kan være relateret til race, indkomstniveau og uddannelsesniveau. VHA-forskningsprioriteter omfatter håndtering af udfordringerne ved mindretals sundhedsplejebehov og de uligheder, der opstår i leveringen af sundhedsydelser. Selvom mange undersøgelser beviser effektiviteten af uddannelse og rådgivning med hensyn til at lette færdiggørelsen af forhåndsdirektivet, mangler der data, der viser effektiviteten af ressourcekonservative sygeplejeinterventioner for at muliggøre gennemførelse af forhåndsdirektiv af landdistrikter, sydlige mindretal. Denne pilot lægger grunden til at løse dette evidensgab.
Mål:
Formålet med pilotundersøgelsen var at (1) teste gennemførligheden af rekruttering, randomisering og fastholdelse; (2) teste gennemførligheden af en standardiseret sygeplejerskestøttet advance-plejeplanlægningsintervention; (3) evaluere gennemførligheden af vurderingsprocessen og dataindsamlingsprocedurerne; (4) evaluere veteranernes tilfredshed med interventionen og deres forhåndsdirektivbeslutninger; og (5) evaluere de foreløbige virkninger af den sygeplejerskestøttede Advance Care Planning Intervention.
Metoder:
En prospektiv, randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse. Halvtreds Alabama-veteraner, der modtager pleje på Tuscaloosa VA Medical Center, blev randomiseret til enten Nurse-Supported Advance Care Planning Intervention eller Care-as-Usual. Sygeplejerskestøttet Advance Care Planning Intervention var en manualiseret uddannelse, støtte og vejledningssession leveret af en registreret sygeplejerske, der indeholdt information om risici, fordele og alternativer ved specifikke valg. Care-as-Usual var en session med socialrådgiveren, som forklarede, hvad forhåndsdirektivet er, og vejledte veteranen angående processen med at udfylde forhåndsdirektivet uden at give information om risici, fordele og alternativer til specifikke valg. Data relateret til rekruttering, randomisering og fastholdelse; studieafslutning efter emner; fuldstændighed af dataindsamling; Veteranernes tilfredshed; og foreløbige effekter af interventionen blev indsamlet, analyseret og evalueret.
Status:
Tuscaloosa VA Medical Center Institutional Review Board (IRB) har godkendt denne undersøgelse. Studiet er lukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Mand eller kvinde
- Enhver race eller etnisk oprindelse
- 19 år (dvs. mindreårige er udelukket)
- Veteran angiver, at han/hun ikke har noget forhåndsdirektiv
- Taler og forstår engelsk
- Enhver kategori af landdistrikter gennem urbanitet af hjemmets bopæl eller beboelsessted
- Veteranen er villig til at forlænge screeningen/baselinebesøget eller vende tilbage inden for 30 dage til den forudgående plejeplanlægning (ACP) session
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af demens (alle årsager) eller anden kognitiv lidelse dokumenteret i computerstyret patientjournalsystem problemliste. (Bemærk: dette vil for eksempel omfatte et mentalt handicap, der udelukker informeret samtykke, f.eks. en dokumenteret tilstand, herunder en aldersniveauækvivalensforståelse for et barn på 6 år)
- Diagnose af alvorlig psykisk sygdom (dvs. skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar I, svær depression med psykotiske træk) dokumenteret i computerstyret patientjournalsystem problemliste
- Overvejer aktivt planer om selvmord eller mord pr. selvrapport under screeningsinterview direkte spørgsmål
- Psykotiske symptomer, der forringer forsøgspersonens mulighed for at give informeret samtykke
- Nuværende hospice- eller palliativ modtager. (Bemærk: Den største forventede potentielle effekt af denne intervention er for veteraner, der typisk modtager lidt eller ingen AVS-støtte. Veteraner, der modtager palliativ pleje/hospicepleje på Tuscaloosa VA Medical Center (VAMC), modtager typisk rettidig og fuld AVS-støtte, herunder Advance-direktiv-fuldførelsesstøtte, hvis det ønskes. Veteraner, der modtager palliativ pleje og hospicebehandling på Tuscaloosa VA Medical Center, kan nemt blive trætte og/eller have smerte-/ubehagsproblemer, der let kan forværres af forskningsprocedurer. Disse forskningsprocedurer har i sig selv potentiale til at øge livets afslutningsnød.)
- I øjeblikket fængslet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerskestøttet forskudsplanlægningsintervention
Sygeplejerskestøttet Advance Care Planning Intervention var en manualiseret uddannelse, støtte og vejledningssession leveret af en registreret sygeplejerske, der indeholdt information om risici, fordele og alternativer ved specifikke valg.
|
Denne intervention var en manualiseret undervisnings-, støtte- og vejledningssession leveret af en registreret sygeplejerske, der indeholdt information om risici, fordele og alternativer ved specifikke valg.
Det inkorporerede en anvendelse af teorien om muliggøring af sikkerhed.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pleje-som-sædvanligt
Care-as-Usual var en session med socialrådgiveren, som forklarede, hvad forhåndsdirektivet er, og vejledte veteranen angående processen med at udfylde forhåndsdirektivet uden at give information om risici, fordele og alternativer til specifikke valg.
Forsøgspersoner i denne arm, der ønskede information om risici, fordele og alternativer til specifikke valg før randomisering, blev planlagt til Care-as-Usual-sessionen, efter at de havde modtaget disse oplysninger fra den primære plejeudbyder.
|
Care-as-Usual var en session med socialrådgiveren, som forklarede, hvad forhåndsdirektivet er, og vejledte veteranen angående processen med at udfylde forhåndsdirektivet uden at give information om risici, fordele og alternativer til specifikke valg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemførte et forhåndsdirektiv
Tidsramme: Op til 1 måned efter indgreb
|
Et forhåndsdirektiv blev betragtet som afsluttet ved bekræftelse af det scannede dokument i journalen.
|
Op til 1 måned efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed
Tidsramme: For deltagere, der modtog den tildelte intervention, op til en måned efter intervention; for alle andre, op til 90 dage efter samtykke til undersøgelsen.
|
Score på kundetilfredshedsspørgeskemaet-8 (CSQ-8). Den samlede score er produceret ved at summere alle varesvar. For CSQ-8 varierer score fra 8 til 32, med højere værdier, der indikerer højere tilfredshed. Svarmulighederne er forskellige fra emne til emne, men alle er baseret på en fire-punkts skala. Alle punkter er positivt formuleret; svarmulighedernes retningsbestemmelse spænder dog over spektret fra meget negativt til meget positivt; og de numeriske ankre for emner vendes tilfældigt (fra høj til lav eller lav til høj) fra emne til emne for at minimere stereotype responssæt. CSQ-8 har ingen underskalaer og rapporterer en enkelt score, der måler en enkelt dimension af overordnet tilfredshed. |
For deltagere, der modtog den tildelte intervention, op til en måned efter intervention; for alle andre, op til 90 dage efter samtykke til undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NRI 10-311
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .