사전 지시서 작성 활성화 (EADCRAV)
농촌 앨라배마 재향군인의 사전 지시서 작성 활성화: 파일럿 연구
목적: 파일럿 연구의 목적은 (1) 모집, 무작위화 및 유지의 타당성을 테스트하고; (2) 표준화된 간호사 지원 사전 의료 계획 개입의 타당성을 테스트합니다. (3) 평가 프로세스 및 데이터 수집 절차의 타당성을 평가합니다. (4) 개입 및 사전 지시 결정에 대한 재향 군인의 만족도를 평가합니다. (5) 간호사 지원 사전 치료 계획 개입의 예비 효과를 평가합니다.
연구 설계: 이것은 전향적이고, 무작위화되고, 통제되고, 맹검되지 않은 예비 연구였습니다. Tuscaloosa VA 의료 센터를 통해 치료를 받은 앨라배마 재향군인은 각각 2:1의 비율로 간호사 지원 사전 치료 계획 개입 또는 평소와 같은 치료에 무작위 배정되었습니다. 모집, 무작위배정 및 유지와 관련된 데이터 과목별 학습 완료; 데이터 수집의 완전성; 재향 군인의 만족; 중재의 예비 효과를 수집, 분석 및 평가했습니다. 연구 기간은 1년이었다.
방법: 연구 설정은 Tuscaloosa VA Medical Center 치료 사이트였습니다. Selma, 주거 환경, 가정 기반 1차 진료 및 이동 건강 단위를 포함하는 Tuscaloosa VA 외래 환자 클리닉에서 50명의 대상자의 편의 표본을 모집했습니다. 과목의 치료 수준은 현재 호스피스 또는 완화 치료를 제외하고 모든 것을 포함했습니다. 선택 절차에는 자가 의뢰 및 Tuscaloosa VA 의료 센터 직원의 의뢰가 포함되었습니다. 참가 요건은 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없음을 확인하는 것이었습니다. 간호사 지원 사전 의료 계획 개입은 공인 간호사가 제공하는 수동 교육, 지원 및 안내 세션으로, 특정 선택의 위험, 이점 및 대안에 대한 정보가 포함되어 있습니다. Care-as-Usual은 사전 지시서가 무엇인지 설명하고 특정 선택의 위험, 이점 및 대안에 대한 정보를 제공하지 않고 사전 지시서 문서를 작성하는 과정에 대해 재향 군인을 안내하는 사회 복지사와의 세션이었습니다. 연구 등록 기간은 6개월이었습니다. 주요 연구 결과 측정은 사전 지시서 완료율이었습니다. 이 파일럿은 가설 테스트 연구가 아니었습니다. 최종 전체 연구의 기본 가설은 간호사 지원 사전 의료 계획 개입이 As-Usual 치료의 사전 지시서 완료율과 적어도 비슷하다는 것입니다.
의의: 이 연구는 재향 군인 중심의 치료를 제공하기 위한 재향 군인 건강 관리국(VHA) 임무를 지원합니다. 농촌 앨라배마 재향 군인의 사전 지시서 완료를 촉진하기 위해 특정 간호사 지원 사전 치료 계획 개입의 효과에 대한 전체 연구를 계획하는 데 필요한 중요한 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
미국 재향 군인의 건강 관리 요구 사항을 충족하는 VHA 임무는 재향 군인 중심 접근 방식을 가정합니다. 이는 의료 팀의 요구 사항 평가뿐만 아니라 특히 재향 군인이 자신의 요구 사항을 평가하는 것으로 시작됩니다. Alabama Veterans Rural Health Initiative 연구의 예비 데이터에 따르면 Alabama 시골 재향 군인의 약 30%가 사전 지시서를 가지고 있지 않으며 이를 완료하는 데 도움이 필요합니다. 시골 앨라배마 재향군인은 전체 미국 인구의 평균보다 소수 아프리카계 미국인 비율이 높고 교육 수준이 낮으며 가족 빈곤율이 높은 카운티에 살고 있습니다. 이전 연구에서는 사전 지시서 완료율의 차이가 인종, 소득 수준 및 교육 수준과 관련이 있을 수 있음을 보여주었습니다. VHA 연구 우선 순위에는 소수 민족 의료 요구의 문제와 의료 제공에서 발생하는 불균형 문제를 해결하는 것이 포함됩니다. 많은 연구가 사전 지시서 완료를 촉진하는 교육 및 상담의 효과를 입증하지만, 농촌, 남부 소수 민족이 사전 지시서 완료를 가능하게 하는 자원 보존적 간호 개입의 효능을 보여주는 데이터가 부족합니다. 이 파일럿은 이러한 증거 격차를 해결하기 위한 토대를 마련합니다.
목표:
파일럿 연구의 목적은 (1) 모집, 무작위화 및 유지의 타당성을 테스트하고; (2) 표준화된 간호사 지원 사전 의료 계획 개입의 타당성을 테스트합니다. (3) 평가 프로세스 및 데이터 수집 절차의 타당성을 평가합니다. (4) 개입 및 사전 지시 결정에 대한 재향 군인의 만족도를 평가합니다. (5) 간호사 지원 사전 치료 계획 개입의 예비 효과를 평가합니다.
행동 양식:
전향적, 무작위, 통제 파일럿 연구. Tuscaloosa VA Medical Center에서 치료를 받는 50명의 앨라배마 재향군인이 무작위로 간호사 지원 사전 치료 계획 개입 또는 평소와 같은 치료로 배정되었습니다. 간호사 지원 사전 의료 계획 개입은 공인 간호사가 제공하는 수동 교육, 지원 및 안내 세션으로, 특정 선택의 위험, 이점 및 대안에 대한 정보가 포함되어 있습니다. Care-as-Usual은 사전 지시서가 무엇인지 설명하고 특정 선택의 위험, 이점 및 대안에 대한 정보를 제공하지 않고 사전 지시서 문서를 작성하는 과정에 대해 재향 군인을 안내하는 사회 복지사와의 세션이었습니다. 모집, 무작위배정 및 유지와 관련된 데이터 과목별 학습 완료; 데이터 수집의 완전성; 재향 군인의 만족; 중재의 예비 효과를 수집, 분석 및 평가했습니다.
상태:
Tuscaloosa VA Medical Center Institutional Review Board(IRB)는 이 연구를 승인했습니다. 연구가 종료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 남성 또는 여성
- 모든 인종 또는 민족
- 만 19세(즉, 미성년자는 제외)
- 퇴역 군인이 사전 지시서가 없다고 밝힙니다.
- 영어를 말하고 이해합니다.
- 집 거주지 또는 거주지의 도시성을 통한 농촌성의 모든 범주
- 재향군인은 선별검사/기준선 방문을 연장하거나 사전 치료 계획(ACP) 세션을 위해 30일 이내에 돌아올 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 전산화된 환자 기록 시스템 문제 목록에 기록된 치매(모든 원인) 또는 기타 인지 장애 진단. (참고: 여기에는 예를 들어 정보에 입각한 동의 능력을 배제하는 정신 장애, 예를 들어 6세 아동의 연령 수준 동등 이해를 포함하는 문서화된 상태가 포함됩니다.)
- 심각한 정신 질환 진단(예: 조현병, 정신분열정동장애, 양극성 I형, 정신병적 특징을 동반한 주요우울증) 전산화된 환자 기록 시스템 문제 목록에 문서화됨
- 선별면접 직접질문 시 자진신고 당 자살 또는 타살계획 적극 고려
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자의 능력을 손상시키는 정신병적 증상
- 현재 호스피스 치료 또는 완화 치료 수혜자. (참고: 이 개입의 예상되는 주요 잠재적 영향은 일반적으로 ACP 지원을 거의 또는 전혀 받지 못하는 재향군인에게 있습니다. VAMC(Tuscaloosa VA Medical Center)에서 완화 치료/호스피스 치료를 받는 재향군인은 일반적으로 원하는 경우 사전 지시서 작성 지원을 포함하여 적시에 완전한 ACP 지원을 받습니다. Tuscaloosa VA Medical Center에서 완화 치료 및 호스피스 치료를 받는 재향군인은 쉽게 지치거나 연구 절차에 의해 쉽게 악화될 수 있는 통증/불편 문제가 있을 수 있습니다. 이러한 연구 절차 자체는 임종 시 고통을 더할 가능성이 있습니다.)
- 현재 수감 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 지원 사전 의료 계획 개입
간호사 지원 사전 의료 계획 개입은 공인 간호사가 제공하는 수동 교육, 지원 및 안내 세션으로, 특정 선택의 위험, 이점 및 대안에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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이 개입은 특정 선택의 위험, 이점 및 대안에 대한 정보를 포함하는 정식 간호사가 제공하는 수동 교육, 지원 및 안내 세션이었습니다.
그것은 안전을 가능하게 하기 위한 이론의 적용을 통합했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시처럼 관리
Care-as-Usual은 사전 지시서가 무엇인지 설명하고 특정 선택의 위험, 이점 및 대안에 대한 정보를 제공하지 않고 사전 지시서 문서를 작성하는 과정에 대해 재향 군인을 안내하는 사회 복지사와의 세션이었습니다.
위험, 이점 및 무작위화 전에 특정 선택의 대안에 대한 정보를 원하는 이 팔의 피험자는 1차 의료 제공자로부터 해당 정보를 받은 후 평소와 같이 관리 세션에 대한 일정을 잡았습니다.
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Care-as-Usual은 사전 지시서가 무엇인지 설명하고 특정 선택의 위험, 이점 및 대안에 대한 정보를 제공하지 않고 사전 지시서 문서를 작성하는 과정에 대해 재향 군인을 안내하는 사회 복지사와의 세션이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 지시서를 작성한 참가자 수
기간: 개입 후 최대 1개월
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의료 기록에서 스캔한 문서가 확인되면 사전 지시서는 완료된 것으로 간주됩니다.
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개입 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족
기간: 할당된 개입을 받은 참가자의 경우, 개입 후 최대 1개월; 다른 모든 경우 연구에 동의한 후 최대 90일.
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)의 점수. 전체 점수는 모든 항목 응답을 합산하여 생성됩니다. CSQ-8의 경우 점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다. 응답 옵션은 항목마다 다르지만 모두 4점 척도를 기반으로 합니다. 모든 항목은 긍정적으로 표현됩니다. 그러나 응답 옵션의 방향성은 매우 부정적인 것에서 매우 긍정적인 스펙트럼에 걸쳐 있습니다. 그리고 항목에 대한 숫자 앵커는 정형화된 응답 세트를 최소화하기 위해 항목에서 항목으로 무작위로(높음에서 낮음으로 또는 낮음에서 높음으로) 반전됩니다. CSQ-8에는 하위 척도가 없으며 전체 만족도의 단일 차원을 측정하는 단일 점수를 보고합니다. |
할당된 개입을 받은 참가자의 경우, 개입 후 최대 1개월; 다른 모든 경우 연구에 동의한 후 최대 90일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NRI 10-311
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute... 그리고 다른 협력자들완전한