Ennakkodirektiivin täydentämisen ottaminen käyttöön (EADCRAV)
Alabaman maaseudun veteraanien ennakkodirektiivin täytäntöönpanon mahdollistaminen: pilottitutkimus
Tavoitteet: Pilottitutkimuksen tavoitteena oli (1) testata rekrytoinnin, satunnaistamisen ja säilyttämisen toteutettavuutta; (2) testata standardoidun sairaanhoitajan tukeman ennakkohoidon suunnittelun toteutettavuutta; (3) arvioida arviointiprosessin ja tiedonkeruumenettelyjen toteutettavuus; (4) arvioida veteraanien tyytyväisyyttä interventioon ja ennakkodirektiiviin tehtyihin päätöksiin; ja (5) arvioida sairaanhoitajan tukeman ennakkohoidon suunnittelun alustavat vaikutukset.
Tutkimussuunnittelu: Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, sokkoutettu pilottitutkimus. Alabaman veteraanit, jotka saivat hoitoa Tuscaloosa VA Medical Centerin kautta, satunnaistettiin joko sairaanhoitajan tukemaan Advance Care Planning Intervention -ohjelmaan tai Care-as-Usual -hoitoon suhteessa 2:1. Rekrytointiin, satunnaistukseen ja säilyttämiseen liittyvät tiedot; opintojen suorittaminen aineittain; tiedonkeruun täydellisyys; Veteraanien tyytyväisyys; interventioiden alustavat vaikutukset kerättiin, analysoitiin ja arvioitiin. Opintojen pituus oli yksi vuosi.
Menetelmät: Tutkimuspaikkana olivat Tuscaloosa VA Medical Centerin hoitopaikat. Mukavuusnäyte, jossa oli 50 henkilöä, rekrytoitiin Tuscaloosa VA -poliklinikoilta, mukaan lukien Selma, asuintilat, Home Based Primary Care ja Mobile Health Unit. Koehenkilöiden hoidon taso oli kaiken kattava, lukuun ottamatta nykyistä saattohoitoa tai palliatiivista hoitoa. Valintamenettelyihin sisältyi Tuscaloosa VA Medical Centerin henkilökunnan itselähettäminen ja lähete. Pääsyvaatimuksina olivat kaikkien osallistumiskriteerien täyttyminen ja poissulkemiskriteerien puuttumisen varmistaminen. Sairaanhoitajan tukema Advance Care Planning Interventio oli rekisteröidyn sairaanhoitajan järjestämä manuaalinen koulutus, tuki ja ohjaus, joka sisälsi tietoa riskeistä, hyödyistä ja tiettyjen valintojen vaihtoehdoista. Care-as-usual oli istunto sosiaalityöntekijän kanssa, joka selitti, mitä ennakkodirektiivi on, ja opasti veteraania Advance-direktiivin asiakirjan täyttämisprosessissa antamatta tietoja riskeistä, eduista ja tiettyjen valintojen vaihtoehdoista. Opintojakson ilmoittautumisaika oli kuusi kuukautta. Ensisijainen opintojen tulosmitta oli Advance-direktiivin mukainen valmistumisaste. Tämä pilottitutkimus ei ollut hypoteesitestaustutkimus. Mahdollisen täyden tutkimuksen taustalla oleva hypoteesi on, että sairaanhoitajan tukeman hoidon ennakkosuunnittelun interventio liittyy Advance-direktiivin mukaiseen valmistumisasteeseen, joka on vähintään verrattavissa tavanomaiseen hoitoon.
Merkitys: Tämä tutkimus tukee Veterans Health Administrationin (VHA) tehtävää tarjota veteraanikeskeistä hoitoa. Se tarjoaa tärkeitä tietoja, joita tarvitaan täydellisen tutkimuksen suunnitteluun tietyn sairaanhoitajan tukeman ennakkohoidon suunnittelun tehokkuudesta, jotta Alabaman maaseudun veteraanit helpottavat Advance-direktiivin täyttämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
VHA:n tehtävä palvella Amerikan veteraanien terveydenhuollon tarpeita edellyttää veteraanikeskeistä lähestymistapaa – sellaista, joka ei kehity pelkästään terveystiimin tarpeiden arvioinnista, vaan erityisesti sellaisen, joka alkaa veteraanin arvioimalla omia tarpeitaan. Alustavat tiedot Alabama Veterans Rural Health Initiative -tutkimuksesta viittaavat siihen, että noin 30 prosentilla Alabaman maaseudun veteraaneista ei ole ennakkodirektiiviä ja he haluavat apua sen täyttämiseen. Alabaman maaseudun veteraanit asuvat maakunnissa, joissa on korkeampi prosenttiosuus afroamerikkalaisista vähemmistöistä, alhaisempi koulutustaso ja korkeampi perheiden köyhyysaste kuin Yhdysvaltojen väestön keskiarvo. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että erot ennakkodirektiivin valmistumisasteessa voivat liittyä rotuun, tulotasoon ja koulutustasoon. VHA:n tutkimuksen painopistealueita ovat vähemmistöjen terveydenhuollon tarpeiden ja terveydenhuollon toimittamisessa ilmenevien erojen haasteiden käsitteleminen. Vaikka monet tutkimukset osoittavat koulutuksen ja neuvonnan tehokkuuden helpottamaan Advance-direktiivin täytäntöönpanoa, puuttuu tietoja, jotka osoittaisivat resursseja säästävien hoitotoimenpiteiden tehokkuuden, jotta maaseudun eteläiset vähemmistöt voisivat toteuttaa Advance-direktiivin. Tämä pilotti luo pohjan tämän todisteiden puutteen korjaamiseksi.
Tavoitteet:
Pilottitutkimuksen tavoitteena oli (1) testata rekrytoinnin, satunnaistamisen ja säilyttämisen toteutettavuutta; (2) testata standardoidun sairaanhoitajan tukeman ennakkohoidon suunnittelun toteutettavuutta; (3) arvioida arviointiprosessin ja tiedonkeruumenettelyjen toteutettavuus; (4) arvioida veteraanien tyytyväisyyttä interventioon ja ennakkodirektiiviin tehtyihin päätöksiin; ja (5) arvioida sairaanhoitajan tukeman ennakkohoidon suunnittelun alustavat vaikutukset.
Menetelmät:
Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus. Viisikymmentä Alabaman veteraania, jotka saavat hoitoa Tuscaloosa VA Medical Centerissä, satunnaistettiin joko sairaanhoitajan tukemaan Advance Care Planning Intervention -ohjelmaan tai Care-as-usual -hoitoon. Sairaanhoitajan tukema Advance Care Planning Interventio oli rekisteröidyn sairaanhoitajan järjestämä manuaalinen koulutus, tuki ja ohjaus, joka sisälsi tietoa riskeistä, hyödyistä ja tiettyjen valintojen vaihtoehdoista. Care-as-usual oli istunto sosiaalityöntekijän kanssa, joka selitti, mitä ennakkodirektiivi on, ja opasti veteraania Advance-direktiivin asiakirjan täyttämisprosessissa antamatta tietoja riskeistä, eduista ja tiettyjen valintojen vaihtoehdoista. Rekrytointiin, satunnaistukseen ja säilyttämiseen liittyvät tiedot; opintojen suorittaminen aineittain; tiedonkeruun täydellisyys; Veteraanien tyytyväisyys; interventioiden alustavat vaikutukset kerättiin, analysoitiin ja arvioitiin.
Tila:
Tuscaloosa VA Medical Center Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt tämän tutkimuksen. Opintojakso on suljettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Mies vai nainen
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
- 19-vuotias (esim. alaikäiset eivät ole mukana)
- Veteraani ilmoittaa, ettei hänellä ole ennakkodirektiiviä
- Puhuu ja ymmärtää englantia
- Mikä tahansa maaseutuluokka kodin tai asuinpaikan kaupungistumisen kautta
- Veteraani on valmis jatkamaan seulonta-/peruskäyntiaikaa tai palaamaan 30 päivän kuluessa ennakkohoidon suunnitteluun (ACP)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian (kaikki syyt) tai muun kognitiivisen häiriön diagnoosi, joka on dokumentoitu tietokoneistetun potilastietojärjestelmän ongelmaluetteloon. (Huomaa: tämä kattaa esimerkiksi mielenterveyden vamman, joka estää tietoisen suostumuksen kyvyn, esim. dokumentoitu tila, joka sisältää 6-vuotiaan lapsen ikätason vastaavuuden ymmärtämisen)
- Vakavan mielisairauden diagnoosi (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mieliala I, vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä) dokumentoitu tietokoneistetun potilasrekisterijärjestelmän ongelmaluetteloon
- Itsemurha- tai murhasuunnitelmien pohtiminen itseraportin mukaan seulontahaastattelun aikana
- Psykoottiset oireet, jotka heikentävät potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus
- Nykyinen saattohoidon tai palliatiivisen hoidon saaja. (Huomaa: Tämän toimenpiteen suurin ennustettu mahdollinen vaikutus kohdistuu veteraaneihin, jotka yleensä saavat vain vähän tai ei ollenkaan AKT-tukea. Veteraanit, jotka saavat palliatiivista hoitoa/sairaanhoitoa Tuscaloosa VA Medical Centerissä (VAMC), saavat tyypillisesti oikea-aikaista ja täydellistä AKT-tukea, mukaan lukien Advance-direktiivin mukainen tuki, jos halutaan. Tuscaloosa VA Medical Centerissä palliatiivista hoitoa ja saattohoitoa saavat veteraanit voivat väsyä helposti ja/tai heillä voi olla kipu-/epämukavuusongelmia, joita tutkimustoimenpiteet voivat helposti pahentaa. Näillä tutkimusmenetelmillä itsessään on potentiaalia lisätä elämän lopun kärsimystä.)
- Tällä hetkellä vangittuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan tukema Advance Care Planning Interventio
Sairaanhoitajan tukema Advance Care Planning Interventio oli rekisteröidyn sairaanhoitajan järjestämä manuaalinen koulutus, tuki ja ohjaus, joka sisälsi tietoa riskeistä, hyödyistä ja tiettyjen valintojen vaihtoehdoista.
|
Tämä interventio oli rekisteröidyn sairaanhoitajan järjestämä manuaalinen koulutus, tuki ja ohjaus, joka sisälsi tietoa riskeistä, hyödyistä ja tiettyjen valintojen vaihtoehdoista.
Se sisälsi turvallisuuden mahdollistavan teorian sovelluksen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito kuten tavallista
Care-as-usual oli istunto sosiaalityöntekijän kanssa, joka selitti, mitä ennakkodirektiivi on, ja opasti veteraania Advance-direktiivin asiakirjan täyttämisprosessissa antamatta tietoja riskeistä, eduista ja tiettyjen valintojen vaihtoehdoista.
Tämän ryhmän koehenkilöt, jotka halusivat tietoa riskeistä, hyödyistä ja tiettyjen valintojen vaihtoehdoista ennen satunnaistamista, ajoitettiin normaalihoitoistuntoon sen jälkeen, kun he olivat saaneet tiedot perusterveydenhuollon tarjoajalta.
|
Care-as-usual oli istunto sosiaalityöntekijän kanssa, joka selitti, mitä ennakkodirektiivi on, ja opasti veteraania Advance-direktiivin asiakirjan täyttämisprosessissa antamatta tietoja riskeistä, eduista ja tiettyjen valintojen vaihtoehdoista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkodirektiivin täyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Ennakkoohje katsottiin täytetyksi, kun skannattu asiakirja vahvistettiin sairauskertomuksessa.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Osallistujat, jotka ovat saaneet määrätyn toimenpiteen, enintään kuukauden kuluttua interventiosta; kaikkien muiden osalta enintään 90 päivää tutkimukseen suostumisen jälkeen.
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn pisteet 8 (CSQ-8). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteen vastaukset. CSQ-8:n pisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat kohteittain, mutta kaikki perustuvat neljän pisteen asteikkoon. Kaikki kohteet on muotoiltu myönteisesti; vastausvaihtoehtojen suuntaus kattaa kuitenkin kirjon erittäin negatiivisesta erittäin positiiviseen; ja kohteiden numeeriset ankkurit käännetään satunnaisesti (korkeasta matalaan tai matalasta korkeaan) kohteesta toiseen stereotyyppisten vastausjoukkojen minimoimiseksi. CSQ-8:ssa ei ole aliasteikkoja, ja se raportoi yhden pistemäärän, joka mittaa yhtä yleistä tyytyväisyyttä. |
Osallistujat, jotka ovat saaneet määrätyn toimenpiteen, enintään kuukauden kuluttua interventiosta; kaikkien muiden osalta enintään 90 päivää tutkimukseen suostumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 10-311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .