Habilitando a Conclusão da Diretiva Antecipada (EADCRAV)
Habilitando a Conclusão de Diretivas Antecipadas por Veteranos Rurais do Alabama: Um Estudo Piloto
Objetivos: Os objetivos do estudo piloto foram (1) testar a viabilidade do recrutamento, randomização e retenção; (2) testar a viabilidade de uma Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados Apoiada por Enfermeira padronizada; (3) avaliar a viabilidade do processo de avaliação e procedimentos de coleta de dados; (4) avaliar a satisfação dos Veteranos com a intervenção e suas decisões de Diretivas Antecipadas; e (5) avaliar os efeitos preliminares da Intervenção de Planejamento de Cuidados Antecipados com Apoio da Enfermeira.
Projeto de pesquisa: Este foi um estudo piloto prospectivo, randomizado, controlado e não cego. Os veteranos do Alabama que receberam atendimento por meio do Centro Médico Tuscaloosa VA foram randomizados para a Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados com Suporte de Enfermeira ou Cuidados como de costume em uma proporção de 2:1, respectivamente. Dados relacionados ao recrutamento, randomização e retenção; conclusão do estudo por disciplinas; integridade da coleta de dados; Satisfação dos veteranos; e os efeitos preliminares da intervenção foram coletados, analisados e avaliados. A duração do estudo foi de um ano.
Métodos: O cenário para o estudo foram os locais de atendimento Tuscaloosa VA Medical Center. Uma amostra de conveniência de cinquenta indivíduos foi recrutada nos ambulatórios de Tuscaloosa VA, incluindo Selma, ambientes residenciais, Atenção Primária Domiciliar e Unidade Móvel de Saúde. O nível de cuidado dos sujeitos foi all-inclusive, exceto Hospice atual ou Cuidados Paliativos. Os procedimentos de seleção incluíram autorreferência e encaminhamento pela equipe do Tuscaloosa VA Medical Center. Os requisitos de entrada foram o cumprimento de todos os critérios de inclusão e a verificação de nenhum critério de exclusão. A Intervenção de Planejamento Avançado de Cuidados Apoiada por Enfermeira foi uma sessão de educação, apoio e orientação manual fornecida por uma Enfermeira Registrada que incluía informações sobre riscos, benefícios e alternativas de escolhas específicas. O Care-as-Usual foi uma sessão com a assistente social que explicou o que é a Diretiva Antecipada e orientou o Veterano quanto ao processo de preenchimento do documento Diretiva Antecipada, sem fornecer informações sobre riscos, benefícios e alternativas de escolhas específicas. O período de inscrição no estudo foi de seis meses. O desfecho primário do estudo foi a taxa de conclusão das Diretivas Antecipadas. Este piloto não foi um estudo de teste de hipótese. A hipótese subjacente do eventual estudo completo é que a Intervenção de Planejamento Antecipado de Cuidados Apoiada por Enfermeira está associada a taxas de conclusão de Diretivas Antecipadas pelo menos comparáveis às do cuidado As-Usual.
Significado: Este estudo apóia a missão da Administração de Saúde dos Veteranos (VHA) de fornecer cuidados centrados nos veteranos. Ele fornece informações importantes necessárias para planejar um estudo completo sobre a eficácia de uma Intervenção de Planejamento de Cuidados Antecipados com Suporte de Enfermeira específica para facilitar a conclusão de Diretivas Antecipadas por veteranos rurais do Alabama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A missão da VHA para atender às necessidades de saúde dos veteranos da América assume uma abordagem centrada no veterano - uma que evolui não apenas da avaliação das necessidades da equipe de saúde, mas especialmente uma que começa com a avaliação do veterano de suas próprias necessidades. Dados preliminares do estudo da Iniciativa de Saúde Rural dos Veteranos do Alabama sugerem que aproximadamente 30% dos veteranos rurais do Alabama não têm uma Diretiva Antecipada e desejam ajuda para preenchê-la. Os veteranos rurais do Alabama vivem em condados com uma porcentagem maior de minorias afro-americanas, níveis mais baixos de educação e taxas de pobreza familiar mais altas do que a média da população dos EUA em geral. Estudos anteriores demonstraram que as disparidades nas taxas de conclusão das Diretivas Antecipadas podem estar relacionadas à raça, nível de renda e nível de educação. As prioridades de pesquisa da VHA incluem abordar os desafios das necessidades de cuidados de saúde minoritários e as disparidades que surgem na prestação de cuidados de saúde. Embora muitos estudos evidenciem a eficácia da educação e do aconselhamento para facilitar a conclusão das Diretivas Antecipadas, faltam dados que demonstrem a eficácia das intervenções de enfermagem conservadoras de recursos para permitir a conclusão das Diretivas Antecipadas por minorias rurais do sul. Este piloto estabelece as bases para abordar essa lacuna de evidências.
Objetivos.
Os objetivos do estudo piloto foram (1) testar a viabilidade do recrutamento, randomização e retenção; (2) testar a viabilidade de uma Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados Apoiada por Enfermeira padronizada; (3) avaliar a viabilidade do processo de avaliação e procedimentos de coleta de dados; (4) avaliar a satisfação dos Veteranos com a intervenção e suas decisões de Diretivas Antecipadas; e (5) avaliar os efeitos preliminares da Intervenção de Planejamento de Cuidados Antecipados com Apoio da Enfermeira.
Métodos:
Um estudo piloto prospectivo, randomizado e controlado. Cinquenta veteranos do Alabama que recebem cuidados no Tuscaloosa VA Medical Center foram randomizados para a Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados com Suporte de Enfermeira ou Cuidados como de costume. A Intervenção de Planejamento Avançado de Cuidados Apoiada por Enfermeira foi uma sessão de educação, apoio e orientação manual fornecida por uma Enfermeira Registrada que incluía informações sobre riscos, benefícios e alternativas de escolhas específicas. O Care-as-Usual foi uma sessão com a assistente social que explicou o que é a Diretiva Antecipada e orientou o Veterano quanto ao processo de preenchimento do documento Diretiva Antecipada, sem fornecer informações sobre riscos, benefícios e alternativas de escolhas específicas. Dados relacionados ao recrutamento, randomização e retenção; conclusão do estudo por disciplinas; integridade da coleta de dados; Satisfação dos veteranos; e os efeitos preliminares da intervenção foram coletados, analisados e avaliados.
Status:
O Tuscaloosa VA Medical Center Institutional Review Board (IRB) aprovou este estudo. O estudo está encerrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Macho ou fêmea
- Qualquer raça ou origem étnica
- 19 anos de idade (ou seja, menores de idade são excluídos)
- Veterano indica que não possui Diretiva Antecipada
- Fala e entende inglês
- Qualquer categoria de ruralidade até a urbanidade do lar residência ou local de habitação
- O veterano está disposto a estender a visita de triagem/linha de base ou retornar dentro de 30 dias para a sessão de planejamento antecipado de cuidados (ACP)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência (todas as causas) ou outro distúrbio cognitivo documentado na lista de problemas do sistema de registro do paciente computadorizado. (Observação: isso incluiria, por exemplo, uma deficiência mental que impeça a capacidade de consentimento informado, por exemplo, uma condição documentada, incluindo um entendimento de equivalência de nível de idade de uma criança de 6 anos)
- Diagnóstico de doença mental grave (ou seja, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, bipolar I, depressão maior com características psicóticas) documentado na lista de problemas do sistema de registro do paciente computadorizado
- Considerar ativamente planos de suicídio ou homicídio por auto-relato durante a entrevista de triagem pergunta direta
- Sintomas psicóticos que prejudicam a capacidade do sujeito de dar consentimento informado
- Cuidado paliativo atual ou receptor de cuidados paliativos. (Nota: O maior impacto potencial previsto desta intervenção é para veteranos que normalmente recebem pouco ou nenhum apoio ACP. Os veteranos que recebem cuidados paliativos/cuidados paliativos no Tuscaloosa VA Medical Center (VAMC) normalmente recebem suporte ACP oportuno e completo, incluindo suporte de conclusão de Diretiva Antecipada, se desejado. Os veteranos que recebem cuidados paliativos e cuidados paliativos no Tuscaloosa VA Medical Center podem se cansar facilmente e/ou ter problemas de dor/desconforto que podem ser facilmente exacerbados por procedimentos de pesquisa. Esses próprios procedimentos de pesquisa têm o potencial de aumentar o sofrimento no final da vida.)
- Atualmente preso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Planejamento Avançado de Cuidados Apoiada por Enfermeira
A Intervenção de Planejamento Avançado de Cuidados Apoiada por Enfermeira foi uma sessão de educação, apoio e orientação manual fornecida por uma Enfermeira Registrada que incluía informações sobre riscos, benefícios e alternativas de escolhas específicas.
|
Esta intervenção foi uma sessão de educação, apoio e orientação manual fornecida por uma enfermeira registrada que incluiu informações sobre riscos, benefícios e alternativas de escolhas específicas.
Ele incorporou uma aplicação da Teoria para Habilitar a Segurança.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Cuidado como sempre
O Care-as-Usual foi uma sessão com a assistente social que explicou o que é a Diretiva Antecipada e orientou o Veterano quanto ao processo de preenchimento do documento Diretiva Antecipada, sem fornecer informações sobre riscos, benefícios e alternativas de escolhas específicas.
Os indivíduos neste braço que desejavam informações sobre riscos, benefícios e alternativas de escolhas específicas antes da randomização foram agendados para a sessão de atendimento usual após receberem essas informações do prestador de cuidados primários.
|
O Care-as-Usual foi uma sessão com a assistente social que explicou o que é a Diretiva Antecipada e orientou o Veterano quanto ao processo de preenchimento do documento Diretiva Antecipada, sem fornecer informações sobre riscos, benefícios e alternativas de escolhas específicas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que concluíram uma diretiva antecipada
Prazo: Até 1 mês após a intervenção
|
A diretiva antecipada foi considerada concluída após a confirmação do documento digitalizado no prontuário.
|
Até 1 mês após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação
Prazo: Para os participantes que receberam a intervenção alocada, até um mês após a intervenção; para todos os demais, até 90 dias após o consentimento para o estudo.
|
Pontuação no Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8). A pontuação geral é produzida pela soma de todas as respostas aos itens. Para o CSQ-8, os escores variam de 8 a 32, com valores mais altos indicando maior satisfação. As opções de resposta diferem de item para item, mas todas são baseadas em uma escala de quatro pontos. Todos os itens são formulados positivamente; no entanto, a direcionalidade das opções de resposta abrange o espectro de muito negativo a muito positivo; e as âncoras numéricas para os itens são invertidas aleatoriamente (de alto para baixo ou baixo para alto) de item para item para minimizar conjuntos de respostas estereotipadas. O CSQ-8 não possui subescalas e relata uma única pontuação que mede uma única dimensão de satisfação geral. |
Para os participantes que receberam a intervenção alocada, até um mês após a intervenção; para todos os demais, até 90 dias após o consentimento para o estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP, VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NRI 10-311
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .