局限性外阴痛患者肉毒杆菌毒素浸润前庭阴道 (VVS-01)

在这项研究中，我们将调查在被诊断患有局部诱发性外阴痛的女性中，用肉毒杆菌毒素浸润阴道前庭的疗效和安全性。 在涉及该主题的文献中，我们发现这种情况的患病率在 10% 到 15% 之间。 尤其是年轻、性活跃的女性会受到这个问题的困扰，并且由于这种灼痛，她们中的一些人无法与伴侣发生性关系。

对病理生理学机制最可能的解释是前庭上皮神经末梢的增加，以及前庭粘膜中疼痛感受器的增加和激活。 似乎前庭痛患者的骨盆底肌肉张力更高，对疼痛的反应肌肉收缩更大，放松能力更低。

肉毒杆菌毒素 (Botox) 是一种神经毒素，会导致肌肉细胞暂时麻痹。 这样它可以减少骨盆底肌肉的张力增加，保妥适还可以抑制前庭的疼痛感受器。

将通过妇科会诊招募患者。 每位尝试过先前治疗（骨盆底肌肉治疗、抗抑郁药、抗癫痫药、局部麻醉药）的局部诱发性外阴痛患者都将接受棉签测试。 如果呈阳性且没有基础疾病，将邀请患者参加研究，并在口头和书面知情同意后纳入研究人群。 每 6 周将在前庭的 6 个不同部位注射 50 单位的肉毒杆菌毒素。 50% 的受试者将接受生理水而不是保妥适（对照人群）。 3 个疗程后，我们将通过棉签测试评估接受治疗的患者与安慰剂患者引发的疼痛是否有任何差异。