Infiltration des Vestibulum Vaginae mit Botulinumtoxin bei Patienten mit lokal provozierter Vulvodynie (VVS-01)

In dieser Studie untersuchen wir die Wirksamkeit und Sicherheit der Infiltration des Vestibulum vaginae mit Botulinumtoxin bei Frauen, bei denen eine lokal provozierte Vulvodynie diagnostiziert wurde. In der Literatur zu diesem Thema finden wir, dass die Prävalenz dieser Erkrankung zwischen 10 und 15 % liegt. Vor allem junge, sexuell aktive Frauen leiden unter diesem Problem und einige von ihnen sind aufgrund dieser brennenden Schmerzen nicht in der Lage, sexuelle Beziehungen mit ihrem Partner zu haben.

Die wahrscheinlichste Erklärung für den physiopathologischen Mechanismus ist eine Zunahme von Nervenenden im Epithel des Vestibulums mit einer Zunahme und Aktivierung von Schmerzrezeptoren in der vestibulären Schleimhaut. Es scheint auch, dass Patienten mit Vestibulodynie einen höheren Tonus der Beckenbodenmuskulatur, eine stärkere Muskelkontraktion als Reaktion auf Schmerzen und eine geringere Entspannungsfähigkeit haben.

Botulinumtoxin (Botox) ist ein Nervengift, das eine vorübergehende Lähmung der Muskelzellen bewirkt. So kann es die erhöhte Anspannung der Beckenbodenmuskulatur abbauen Botox hemmt auch die Schmerzrezeptoren im Vestibulum.

Die Patientinnen werden über die gynäkologischen Sprechstunden rekrutiert. Jeder Patient mit lokal provozierter Vulvodynie, der frühere Behandlungen (Beckenbodenmuskeltherapie, Antidepressiva, Antiepileptika, Lokalanästhetika) ausprobiert hat, wird einem Q-Tip-Test unterzogen. Wenn dies positiv ist und keine Grunderkrankungen vorliegen, wird der Patient zur Teilnahme an der Studie eingeladen und nach mündlicher und schriftlicher Einwilligung in die Studienpopulation aufgenommen. Alle 6 Wochen werden an 6 verschiedenen Stellen im Vestibulum Injektionen mit 50 Einheiten Botulinumtoxin verabreicht. 50 % der Probanden erhalten anstelle von Botox physiologisches Wasser (Kontrollpopulation). Nach 3 Sitzungen werden wir durch Q-Tip-Tests beurteilen, ob es einen Unterschied in den provozierten Schmerzen bei behandelten Patienten im Vergleich zu Placebos gibt.