A Vestibulum Vaginae beszivárgása botulin toxinnal lokalizált provokált vulvodyniában szenvedő betegeknél (VVS-01)

Ebben a tanulmányban a vestibulum vaginae botulin toxinnal történő beszűrődésének hatékonyságát és biztonságosságát vizsgáljuk olyan nőknél, akiknél lokalizált provokált vulvodyniát diagnosztizáltak. A témával foglalkozó irodalomban azt találtuk, hogy ennek az állapotnak a prevalenciája 10 és 15% között van. Különösen a fiatal, szexuálisan aktív nők szenvednek ettől a problémától, és néhányuk nem képes szexuális kapcsolatot létesíteni partnerével az égető fájdalom miatt.

A fiziopatológiai mechanizmus legvalószínűbb magyarázata az idegvégződések számának növekedése a vestibulum epitheliumában, a vestibularis nyálkahártyában lévő fájdalomreceptorok növekedésével és aktiválódásával. Úgy tűnik továbbá, hogy a vestibulodyniában szenvedő betegeknél magasabb a medencefenék izomtónusa, nagyobb az izomösszehúzódás a fájdalom hatására, és alacsonyabb a relaxációs kapacitás.

A botulin toxin (Botox) egy idegméreg, amely az izomsejtek átmeneti bénulását okozza. Így csökkentheti a medencefenék izomzatának fokozott feszültségét. A Botox a vestibulumban lévő fájdalomreceptorokat is gátolja.

A betegeket a nőgyógyászati ​​konzultációkon keresztül veszik fel. Minden olyan lokalizált provokált vulvodyniában szenvedő betegnél, aki korábbi kezeléseket (medencefenéki izomterápia, antidepresszánsok, epilepszia elleni szerek, helyi érzéstelenítők) próbált ki, Q-tip tesztnek vetik alá. Ha pozitív, és nincs alapbetegség, a pácienst meghívják a vizsgálatban való részvételre, és szóbeli és írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését követően bekerül a vizsgálati populációba. Hat hetente 50 egység botulin toxint adnak be a vestibulum 6 különböző pontjára. Az alanyok 50%-a fiziológiás vizet kap Botox helyett (kontroll populáció). 3 alkalom után Q-tip teszttel felmérjük, hogy van-e különbség a kiváltott fájdalom között a kezelt betegek és a placebók között.