Infiltrasjon av vestibulum vaginae med botulintoksin hos pasienter med lokal provosert vulvodyni (VVS-01)

I denne studien vil vi undersøke effektiviteten og sikkerheten ved infiltrasjon av vestibulum vaginae med botulintoksin hos kvinner som ble diagnostisert med lokalisert provosert vulvodyni. I litteratur som dekker dette emnet finner vi at prevalensen av denne tilstanden er mellom 10 og 15 %. Spesielt unge, seksuelt aktive kvinner lider av dette problemet, og noen av dem er ikke i stand til å ha seksuelle forhold til partneren sin på grunn av denne brennende smerten.

Den mest sannsynlige forklaringen på den fysiopatologiske mekanismen er en økning av nerveender i epitelet i vestibulum, med en økning og aktivering av smertereseptorer i den vestibulære slimhinnen. Det ser også ut til at pasienter med vestibulodyni har høyere tonus i bekkenbunnsmuskulaturen, større muskelsammentrekning som respons på smerte og lavere avspenningskapasitet.

Botulintoksin (Botox) er et nevrotoksin som forårsaker en midlertidig lammelse av muskelcellene. På den måten kan det redusere den økte spenningen i bekkenbunnsmuskulaturen. Botox hemmer også smertereseptorene i vestibulum.

Pasienter vil bli rekruttert gjennom gynekologikonsultasjonene. Hver pasient med lokalisert provosert vulvodyni som har prøvd tidligere behandlinger (bekkenbunnsmuskelterapi, antidepressiva, antiepileptika, lokalbedøvelse) vil gjennomgå Q-tip-testing. Hvis det er positivt og det ikke er noen underliggende sykdommer, vil pasienten bli invitert til å delta i studien og vil etter muntlig og skriftlig informert samtykke inkluderes i studiepopulasjonen. Hver 6. uke vil det bli gitt injeksjoner med 50 enheter botulintoksin, på 6 forskjellige steder i vestibulum. 50 % av forsøkspersonene vil få fysiologisk vann i stedet for Botox (kontrollpopulasjon). Etter 3 økter vil vi vurdere om det er noen forskjell i provoserte smerter hos behandlede pasienter vs. placebo gjennom Q-tip testing.