Infiltração do Vestibulum Vaginae com Toxina Botulínica em Pacientes com Vulvodínia Provocada Localizada (VVS-01)

Neste estudo iremos investigar a eficácia e segurança da infiltração do vestíbulo vaginal com toxina botulínica em mulheres que foram diagnosticadas com vulvodínia provocada localizada. Na literatura que aborda este assunto, encontramos que a prevalência desta condição está entre 10 e 15%. Especialmente as mulheres jovens e sexualmente ativas sofrem desse problema e algumas delas não são capazes de ter relações sexuais com seus parceiros por causa dessa dor ardente.

A explicação mais provável para o mecanismo fisiopatológico é um aumento das terminações nervosas no epitélio do vestíbulo, com aumento e ativação dos receptores de dor na mucosa vestibular. Parece também que pacientes com vestibulodinia apresentam maior tônus ​​dos músculos do assoalho pélvico, maior contração muscular em resposta à dor e menor capacidade de relaxamento.

A toxina botulínica (Botox) é uma neurotoxina que causa uma paralisia temporária das células musculares. Dessa forma, pode diminuir o aumento da tensão dos músculos do assoalho pélvico. O Botox também inibe os receptores de dor no vestíbulo.

As pacientes serão recrutadas através das consultas de ginecologia. Todos os pacientes com vulvodínia provocada localizada que já experimentaram tratamentos anteriores (terapia muscular do assoalho pélvico, antidepressivos, antiepilépticos, anestésicos locais) serão submetidos ao teste de cotonete. Se positivo e sem doenças de base, o paciente será convidado a participar do estudo e, após consentimento informado oral e por escrito, será incluído na população do estudo. A cada 6 semanas serão aplicadas injeções de 50 unidades de toxina botulínica, em 6 pontos diferentes do vestíbulo. 50% dos indivíduos receberão água fisiológica em vez de Botox (população de controle). Após 3 sessões, avaliaremos se há diferença na dor provocada em pacientes tratados versus placebos por meio do teste de cotonete.