Infiltration af Vestibulum Vaginae med botulin-toksin hos patienter med lokaliseret provokeret vulvodyni (VVS-01)

I denne undersøgelse vil vi undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​infiltration af vestibulum vaginae med botulintoksin hos kvinder, der blev diagnosticeret med lokaliseret provokeret vulvodyni. I litteratur, der dækker dette emne, finder vi, at prævalensen af ​​denne tilstand er mellem 10 og 15 %. Især unge, seksuelt aktive kvinder lider af dette problem, og nogle af dem er ikke i stand til at have seksuelle relationer med deres partner på grund af denne brændende smerte.

Den mest sandsynlige forklaring på den fysiopatologiske mekanisme er en stigning af nerveender i vestibulums epitel med en stigning og aktivering af smertereceptorer i vestibulærslimhinden. Det ser også ud til, at patienter med vestibulodyni har en højere tonus af bækkenbundsmusklerne, en større muskelsammentrækning som reaktion på smerte og en lavere afslapningsevne.

Botulintoksin (Botox) er et nervegift, der forårsager en midlertidig lammelse af muskelcellerne. På den måde kan det mindske den øgede spænding af bækkenbundsmusklerne. Botox hæmmer også smertereceptorerne i vestibulum.

Patienter vil blive rekrutteret gennem gynækologiske konsultationer. Hver patient med lokaliseret provokeret vulvodyni, som har prøvet tidligere behandlinger (bækkenbundsmuskelterapi, antidepressiva, antiepileptika, lokalbedøvelse) vil gennemgå Q-tip-test. Hvis den er positiv, og der ikke er nogen underliggende sygdomme, vil patienten blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og vil efter mundtligt og skriftligt informeret samtykke blive inkluderet i undersøgelsespopulationen. Hver 6. uge vil der blive givet injektioner med 50 enheder botulintoxin, på 6 forskellige steder i vestibulum. 50 % af forsøgspersonerne vil modtage fysiologisk vand i stedet for Botox (kontrolpopulation). Efter 3 sessioner vil vi vurdere, om der er forskel på fremkaldte smerter hos behandlede patienter vs. placebo gennem Q-tip test.